Bepantien Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bepanthen Plus,(50 mg + 5 mg)/g, crema
Dexpanthenolum + Chlorhexidini hydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico, o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Bepanthen Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Bepanthen Plus
• 3. Cómo usar el medicamento Bepanthen Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bepanthen Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Bepanthen Plus contiene dos principios activos: dexpanthenol y clorhexidina. El dexpanthenol
penetra rápidamente en la piel y se convierte en ácido pantoténico, que juega un papel importante
en la construcción de la piel y la regeneración de la piel durante el proceso de curación de heridas.
La clorhexidina es un agente antiséptico que actúa contra las bacterias Gram positivas, incluyendo las cepas Staphylococcus aureussensibles, que son la causa más común de infecciones de la piel.
La clorhexidina actúa débilmente contra las bacterias Gram negativas, y no actúa contra las bacterias del género Pseudomonas
y Proteus.

Indicaciones

Tratamiento y desinfección de heridas superficiales de diferentes tipos, cuando existe el riesgo de infección
(por ejemplo, rasguños, cortes, rozaduras, grietas en la piel, quemaduras, escaldaduras, inflamación de la piel) y
tratamiento de heridas después de pequeñas intervenciones quirúrgicas.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Cuándo no usar el medicamento Bepanthen Plus

• si el paciente es alérgico a los principios activos dexpanthenol o clorhexidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de rotura de la membrana timpánica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Bepanthen, debe discutirlo con el médico o farmacéutico, o enfermera.
No debe usarse el medicamento Bepanthen Plus en heridas grandes, profundas y infectadas. En tales casos,
el paciente debe consultar con el médico .
No debe usarse el medicamento al mismo tiempo que otros agentes antisépticos.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los oídos y las membranas mucosas.
No se debe permitir que el medicamento Bepanthen Plus entre en contacto con los ojos, debido al riesgo de daño a la vista.
En caso de contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediata y cuidadosamente con agua. Si se produce irritación, enrojecimiento o dolor en el ojo o se presentan trastornos de la visión, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Se han notificado casos graves de daño permanente a la córnea (daño a la superficie del ojo), que puede requerir un trasplante de córnea, cuando se produjo un contacto accidental de productos similares con los ojos durante intervenciones quirúrgicas en pacientes bajo anestesia general (profunda, sin dolor).
Si la infección persiste o empeora, debe consultar con el médico.
El medicamento Bepanthen Plus no debe usarse en irritaciones de la piel que no estén expuestas a infección
(por ejemplo, quemaduras solares).
Si aparecen síntomas de una reacción alérgica grave (por ejemplo, respiración silbante o dificultad para respirar,
hinchazón de la cara, urticaria, que puede conducir rápidamente a síntomas más graves, erupción cutánea grave
o shock), debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar con el médico.

Interacción del medicamento Bepanthen Plus con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
No debe usarse el medicamento Bepanthen Plus al mismo tiempo que otros agentes antisépticos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento Bepanthen Plus puede usarse durante el embarazo y la lactancia solo bajo prescripción médica.
Debe evitarse el uso del medicamento en áreas grandes de la piel en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
En caso de uso en los pezones de las mujeres en período de lactancia, es necesario lavar los pezones antes de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Bepanthen Plus no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento Bepanthen Plus contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y lanolina

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico, o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico, o enfermera.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento se aplica generalmente varias veces al día, según sea necesario,
sobre heridas limpias o áreas afectadas por la inflamación. No es necesario aplicar un vendaje.
Debe evitarse el uso en áreas extensas de la piel.
El uso frecuente de la crema en las mismas áreas puede causar irritación de la piel.

Olvido de una dosis

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del uso del medicamento Bepanthen Plus

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas cutáneas, como: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica,
picazón, enrojecimiento, erupción cutánea, urticaria, irritación de la piel y ampollas en la piel en el lugar de aplicación, hipersensibilidad, reacciones alérgicas graves, como reacciones anafilácticas, shock anafiláctico (potencialmente mortal) caracterizado por trastornos respiratorios,
reacciones leves a moderadas que afectan la piel (erupción cutánea, urticaria, hinchazón, picazón), el sistema gastrointestinal, el sistema cardiovascular (trastornos del ritmo cardíaco).
Otros posibles efectos adversos, cuya frecuencia no es conocida:

• daño a la córnea (daño a la superficie del ojo) y daño permanente al ojo, incluyendo debilidad visual permanente (después de la exposición accidental al medicamento durante intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (profunda, sin dolor).

Si se agrava alguno de los efectos adversos o se presentan efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

El medicamento Bepanthen Plus debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Después de cada uso, el tubo debe cerrarse cuidadosamente.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Bepanthen Plus

Los principios activos del medicamento son: dexpanthenol y clorhexidina clorhidrato.
1 gramo de crema contiene 50 mg de dexpanthenol y 5 mg de clorhexidina clorhidrato.
Los demás componentes del medicamento son: lactona de ácido pantoténico, alcohol cetílico, alcohol estearílico,
vaselina blanca, parafina líquida, lanolina, estearato de macrogol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Bepanthen Plus y qué contiene el paquete

El medicamento Bepanthen Plus se presenta en forma de crema.
Los paquetes del medicamento son tubos de aluminio que contienen 3,5 g; 30 g o 100 g de crema, colocados en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Número de teléfono: 022 572 35 00

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
En caso de preguntas o dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2024