Benfonerv

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Benfonerv, 40 mg + 90 mg + 0,25 mg, tabletas recubiertas

Benfothiaminum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Benfonerv y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Benfonerv
• 3. Cómo tomar el medicamento Benfonerv
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Benfonerv
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Benfonerv y para qué se utiliza

El medicamento Benfonerv contiene: benfotiamina (Benfothiaminum) (vitamina B1), piridoxina clorhidrato (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B6) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B12)
El medicamento Benfonerv se utiliza como tratamiento auxiliar para:

• enfermedades neurológicas de origen inflamatorio (inflamaciones de los nervios),
• enfermedades neurológicas con dolor asociado (neuralgias), incluyendo trastornos de los nervios causados por la diabetes o el alcoholismo (neuropatía diabética, neuropatía alcohólica),
• migraña,
• distensiones musculares dolorosas (lesiones musculares),
• síndrome de compresión de las raíces nerviosas de la médula espinal (inflamación de las raíces nerviosas),
• síndrome cervicobraquial (cervicobraquialgia),
• hemiparesia,
• parálisis facial,
• en la convalecencia prolongada.

El medicamento Benfonerv también está indicado para pacientes de edad avanzada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Benfonerv

Cuándo no tomar el medicamento Benfonerv:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Benfonerv, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La administración prolongada del medicamento Benfonerv (durante más de 6 meses) puede provocar trastornos de la función de los nervios periféricos.

Niños y adolescentes

No hay experiencia en la administración del medicamento Benfonerv en niños y adolescentes (menores de 18 años).
El medicamento Benfonerv no debe administrarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Interacción del medicamento Benfonerv con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su médico si está tomando o ha tomado alguno de los siguientes medicamentos:

• levodopa (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson),
• isoniazida (INH) y cicloserina (medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis),
• D-penicilamina (medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide),
• anticonceptivos orales que contienen estrógeno (utilizados durante un período prolongado),
• 5-fluorouracilo (medicamento utilizado para tratar el cáncer).

Uso del medicamento Benfonerv con alimentos, bebidas o alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento Benfonerv, debe evitar el consumo de alcohol, ya que reduce la eficacia del tratamiento. El medicamento Benfonerv debe tomarse después de las comidas

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Benfonerv durante el embarazo, debido a la falta de datos sobre el efecto de las vitaminas que son principios activos de este medicamento en el embarazo. El riesgo potencial asociado con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas no es conocido.
No se recomienda el uso del medicamento Benfonerv durante la lactancia, ya que cada tableta recubierta contiene 90 mg de vitamina B6. La concentración alta de vitamina B6 puede inhibir la secreción de leche.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Benfonerv no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Benfonerv

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
1 tableta recubierta 3 a 4 veces al día. En casos de inflamación leve y en caso de mejora: 1 a 2 tabletas recubiertas al día.
Vía de administración
Administración oral.
El medicamento Benfonerv debe tomarse después de las comidas, con un poco de líquido. Las tabletas deben tragarse enteras. Las tabletas pueden tomarse en cualquier momento del día. En caso de tomar más de 1 tableta al día, debe espaciar la ingesta de las tabletas sucesivas, manteniendo un intervalo de al menos 4 horas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la determina su médico. Si el paciente considera que el efecto del medicamento Benfonerv es demasiado fuerte o demasiado débil, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Benfonerv está indicado para uso exclusivo en adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Benfonerv

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Benfonerv, debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital más cercano, mostrando la hoja de instrucciones de este medicamento.
La sobredosis de vitamina B6 puede provocar trastornos neurológicos, con posible pérdida de coordinación muscular. Las dosis altas pueden provocar convulsiones.
En recién nacidos y lactantes puede ocurrir sedación profunda (letargo, somnolencia, sueño muy profundo), así como una caída importante de la presión arterial o trastornos de la respiración.

Olvido de una dosis del medicamento Benfonerv

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe continuar tomando el medicamento según la dosificación recomendada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Benfonerv

La suspensión del tratamiento con el medicamento Benfonerv puede resultar en la falta de eficacia del tratamiento.
En caso de experimentar efectos adversos, debe hablar con su médico para obtener consejo sobre la continuación del tratamiento.
En caso de tener alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos que se han producido con el medicamento Benfonerv:
Raros(pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones alérgicas (urticaria, erupciones, shock)

Muy raros(pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 10 000 pacientes):

• trastornos gastrointestinales, como náuseas y otros trastornos gastrointestinales, se han documentado como casos aislados en estudios clínicos con benfotiamina.
• erupciones acneiformes y ampollares (erupciones rojas y ampollas en la piel).

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• en caso de administración prolongada del medicamento Benfonerv, durante más de 6 meses, puede ocurrir neuropatía periférica sensorial (véase el punto Precauciones y advertencias).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 00
Fax: 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Benfonerv

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el paquete original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Benfonerv

• Los principios activos del medicamento son: benfotiamina (vitamina B1), piridoxina clorhidrato (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12). Cada tableta recubierta contiene 40 mg de benfotiamina, 90 mg de piridoxina clorhidrato y 0,25 mg de cianocobalamina.
• Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro. Cubierta (Opadry): alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Benfonerv y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas rosadas, ovaladas, de 15 mm x 7 mm.
Las tabletas recubiertas del medicamento Benfonerv se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, que se encuentran en una caja de cartón. El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia
Tel. 81 463-48-82
Fabricante:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A,
05-092 Dziekanów Polski

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: