Benfogamma Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Benfogamma Forte
300 mg, tabletas recubiertas
(Benfothiaminum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Benfogamma Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Benfogamma Forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Benfogamma Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Benfogamma Forte
• 6. Otra información sobre el medicamento Benfogamma Forte

1. Qué es el medicamento Benfogamma Forte y para qué se utiliza

El medicamento Benfogamma Forte es un preparado vitamínico.
Indicaciones para su uso:

• tratamiento de la deficiencia confirmada de vitamina B;
• prevención de los efectos de la deficiencia de vitamina B, que no pueden ser compensados ​​con la dieta, en pacientes de grupos de riesgo;
• tratamiento de la neuropatía y los trastornos cardiovasculares causados por la deficiencia de vitamina B.

La deficiencia clínicamente confirmada de vitamina B puede ocurrir en los siguientes casos: diabetes, dieta insuficiente o desnutrición (por ejemplo, beriberi), alimentación parenteral a largo plazo, ayuno, diálisis, mala absorción, alcoholismo crónico (cardiomiopatía causada por la intoxicación alcohólica, encefalopatía de Wernicke, síndrome de Korsakoff), aumento de la demanda (por ejemplo, embarazo y lactancia).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Benfogamma Forte

Cuándo no tomar el medicamento Benfogamma Forte

No debe tomar este medicamento si es alérgico a la benfotiamina, tiamina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

El medicamento Benfogamma Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La tiamina es desactivada por el 5-fluorouracilo (principio activo de los medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas).

El medicamento Benfogamma Forte con alimentos, bebidas y alcohol

No se requieren medidas de precaución especiales.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La ingesta diaria recomendada de vitamina B durante el embarazo es de 1,4 a 1,6 mg. No se ha documentado la seguridad del uso de dosis diarias más altas.
En caso de embarazo, el medicamento Benfogamma Forte solo debe utilizarse si se ha confirmado una deficiencia de vitamina B en la paciente y si el médico considera que el uso del medicamento es necesario.
Lactancia
La ingesta diaria recomendada de vitamina B durante la lactancia es de 1,4 a 1,6 mg.
No se ha documentado la seguridad del uso de dosis diarias más altas.
En caso de lactancia, el medicamento Benfogamma Forte solo debe utilizarse si se ha confirmado una deficiencia de vitamina B en la paciente y si el médico considera que el uso del medicamento es necesario.
La vitamina B pasa a la leche materna.
Efectos sobre la fertilidad
No hay datos disponibles sobre los efectos del medicamento Benfogamma Forte en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Benfogamma Forte no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Benfogamma Forte

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La siguiente información se aplica solo si el médico no ha indicado lo contrario. Debe tomar el medicamento según las indicaciones, ya que de lo contrario puede no producir los efectos deseados.
Dosis recomendada
Adultos
Tratamiento de la deficiencia confirmada de vitamina B:
Si el médico no ha indicado lo contrario, 1 tableta (300 mg) de Benfogamma Forte al día.
Prevención de los efectos de la deficiencia de vitamina B:
La dosis habitual es de ½ tableta (150 mg) de Benfogamma Forte al día.
Tratamiento de la neuropatía y los trastornos cardiovasculares causados por la deficiencia de vitamina B:
La dosis habitual es de ½ tableta (150 mg) de Benfogamma Forte al día.
Uso en niños y adolescentes
No se ha demostrado la eficacia y seguridad del uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada
Se recomienda la dosificación normal.
Pacientes con trastornos renales
En pacientes con trastornos renales, se puede utilizar la dosificación normal.
Pacientes con trastornos hepáticos
No se ha demostrado la seguridad y eficacia del uso del medicamento en pacientes con trastornos hepáticos.
Vía y método de administración
Las tabletas recubiertas deben tragarse con un vaso de agua. Las tabletas se pueden tomar en cualquier momento del día. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Duración del tratamiento
El período de tratamiento con el medicamento Benfogamma Forte depende de la respuesta al tratamiento.
El medicamento Benfogamma Forte debe tomarse inicialmente durante al menos 3 semanas. Posteriormente, el tratamiento de mantenimiento depende de la respuesta al tratamiento y la dosis es de 150 o 300 mg de Benfogamma Forte. En caso de falta de respuesta al tratamiento o respuesta insuficiente al tratamiento de la deficiencia de vitamina B, debe reconsiderarse el esquema de tratamiento.
Debe informar a su médico o farmacéutico si el efecto del medicamento Benfogamma Forte es demasiado débil o demasiado fuerte.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Benfogamma Forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Benfogamma Forte, generalmente no es necesaria la intervención del médico, sin embargo, debe comunicarse con el médico lo antes posible.

Omitir una dosis de Benfogamma Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Debe tomar el medicamento Benfogamma Forte como de costumbre, a la hora habitual, tratando de recordar la ingesta regular del medicamento.

Interrumpir el tratamiento con Benfogamma Forte

En caso de interrumpir el tratamiento, los efectos del medicamento pueden perderse. Si el paciente experimenta efectos adversos desagradables, debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Reacciones adversas muy raras que pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10,000 personas:

• Reacciones de hipersensibilidad (alergia) como erupciones cutáneas, urticaria.
• En los estudios clínicos sobre la benfotiamina, se han registrado casos aislados de trastornos gastrointestinales como náuseas.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56128071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Benfogamma Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar el medicamento Benfogamma Forte después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Benfogamma Forte

El principio activo es la benfotiamina.
Cada tableta recubierta contiene 300 mg de benfotiamina.
Excipientes:
Celulosa microcristalina
Talco
Povidona (K30)
Sílice coloidal anhidra
Croscaarmelosa sódica
Glicéridos parciales de cadena larga
Composición de la cubierta (Opadry 07F28588):
Hipromelosa
Talco
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 3350
Sacarina sódica

Cómo se presenta el medicamento Benfogamma Forte y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas, alargadas, con una línea de división en ambos lados.
Los paquetes contienen 10, 30, 60 y 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Aeropuerto-Allee 2471034 Böblingen
Alemania

Fabricante:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemania
Wörwag Pharma Operations Sp. z o. o.
ul. gen. Mariana Langiewicza 58,
95-050 Konstantynów Łódzki
Polonia
Para obtener más información, debe dirigirse al representante del responsable:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Warszawa
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Julio 2024