Tiavella

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Tiavella, 50 mg, tabletas recubiertas

Benfotiamina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tiavella y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tiavella
• 3. Cómo tomar Tiavella
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tiavella
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tiavella y para qué se utiliza

Tiavella es una tableta de vitamina que contiene benfotiamina (vitamina B).
Se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina B (un estado en el que el cuerpo no tiene suficiente vitamina), que no puede ser corregida con una dieta adecuada.
La vitamina B se encuentra naturalmente en muchos productos alimenticios (especialmente en levaduras, cereales integrales, carne y frijoles), pero a veces el cuerpo necesita suplementos. Esto puede deberse a que la dieta no contiene suficiente vitamina B o el cuerpo no la absorbe en cantidades suficientes. El paciente también puede tener un aumento en la demanda de vitamina B (por ejemplo, en caso de diabetes), especialmente si se produce una eliminación rápida de la misma (por ejemplo, en la orina), si el paciente ha consumido cantidades excesivas de alcohol en el pasado, o si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Tiavella está indicado para su uso en pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Tiavella

Cuándo no tomar Tiavella

Si el paciente es alérgico a la benfotiamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y medidas de precaución

Antes de empezar a tomar Tiavella, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos suficientes.

Tiavella y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
La vitamina B es inactivada por 5-fluorouracilo(un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
Si el paciente está tomando furosemida(un medicamento diurético que elimina el exceso de líquido del cuerpo) durante un período prolongado y tiene insuficiencia cardíaca, es probable que el médico le recete benfotiamina.

Uso de Tiavella con alimentos, bebidas y alcohol

Las vitaminas B no deben tomarse al mismo tiempo que bebidas que contengan sulfitos (por ejemplo, vino), ya que pueden causar un metabolismo excesivo de la vitamina B, lo que la hace ineficaz.
Durante el tratamiento con este medicamento, no debe consumir alcohol, ya que reduce la absorción de la vitamina B en el intestino y tiene un efecto negativo en la capacidad del cuerpo para almacenarla y metabolizarla.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Hasta la fecha, no se han detectado signos de un efecto negativo en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Tiavella contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar Tiavella

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico decidirá la dosis exacta según el estado de salud del paciente.
La dosis diaria habitual es de 150 a 300 mg de benfotiamina (3 a 6 tabletas recubiertas al día).

Uso en niños y adolescentes

Tiavella no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos disponibles.

Pacientes con trastornos renales

En caso de trastorno renal, el médico recetará la dosis habitual.

Pacientes con trastornos hepáticos

Debe informar a su médico sobre cualquier trastorno hepático que tenga.

Vía de administración

Para administración oral.
La tableta recubierta se puede tomar con o sin comida y debe tragarse entera con un vaso de agua.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende de la causa de la deficiencia de vitamina B y del éxito del tratamiento. Después de aproximadamente 4 semanas, el médico evaluará nuevamente el estado de salud del paciente.

Si se toma más Tiavella de lo recomendado

Por lo general, no es necesario intervenir médicamente.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Tiavella puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Es poco probable que Tiavella cause efectos adversos, a menos que el paciente sea alérgico (hipersensible) a la benfotiamina o a cualquier otro componente de la tableta recubierta.
Se han notificado reacciones alérgicas a la vitamina B, pero principalmente cuando se administraba por inyección.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Reacciones alérgicas (por ejemplo, sudoración excesiva, taquicardia, reacciones cutáneas con eritema y urticaria).
• Trastornos gastrointestinales, náuseas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tiavella

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tiavella

• El principio activo es benfotiamina (vitamina B). 1 tableta recubierta contiene 50 mg de benfotiamina.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco (E 553b), dióxido de silicio coloidal anhidro, dibehenato de glicerilo Recubrimiento: Opadry II blanco con el siguiente composición: alcohol polivinílico (E 1203), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talco (E 553b)

Cómo se presenta Tiavella y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, redondas (6,6 mm de diámetro), biconvexas con una línea de división en una de las caras.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Tiavella está disponible en blisters que contienen 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schloβplatz 1
8502 Lannach
Austria

Para obtener más información y conocer los nombres del producto en otros países de la EEA, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: