Tiavella forte

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Tiavella forte, 300 mg, tabletas recubiertas

Benfotiamina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Tiavella forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Tiavella forte
• 3. Cómo tomar Tiavella forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Tiavella forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Tiavella forte y para qué se utiliza

Tiavella forte es una tableta de vitamina que contiene benfotiamina (vitamina B).
Se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina B (un estado en el que el organismo no tiene suficiente
cantidad de vitamina), que no se puede controlar con una dieta adecuada.
La vitamina B se encuentra naturalmente en muchos productos alimenticios (especialmente en levaduras,
cereales integrales, carne y frijoles), pero a veces el organismo necesita suplementos. Esto puede
deberse a que la dieta no contiene suficiente vitamina B o el organismo no la absorbe en cantidades suficientes.
El paciente también puede tener un aumento en la demanda de vitamina B (por ejemplo, en caso de diabetes),
especialmente si se produce una eliminación rápida de la misma (por ejemplo, en la orina), si el paciente ha
consumido cantidades excesivas de alcohol en el pasado, o si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Tiavella forte está indicado para su uso en pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Tiavella forte

Cuándo no tomar Tiavella forte

Si el paciente es alérgico a la benfotiamina o a cualquier otro componente de este medicamento
(enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Tiavella forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos suficientes.

Tiavella forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La vitamina B es inactivada por 5-fluorouracilo(un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
Si el paciente está tomando furosemida(un medicamento diurético que elimina el exceso de líquido del organismo)
durante un período prolongado y tiene insuficiencia cardíaca, es probable que el médico le recete benfotiamina.

Uso de Tiavella forte con alimentos, bebidas y alcohol

Las vitaminas B no deben tomarse al mismo tiempo que bebidas que contengan sulfites (por ejemplo, vino),
ya que pueden causar un metabolismo excesivo de la vitamina B, lo que la hace ineficaz.
Durante el tratamiento con este medicamento, no debe consumir alcohol, ya que reduce la absorción de vitamina B en el intestino y tiene un efecto negativo en la capacidad de almacenamiento y metabolismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que podría estar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento está destinado solo al tratamiento de la deficiencia de vitamina B. Por lo tanto, el médico recetará Tiavella forte solo después de una evaluación cuidadosa del riesgo y los beneficios.
No se han observado signos de un efecto negativo en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Tiavella forte contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar Tiavella forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico decidirá la dosis exacta según el estado del paciente.
La dosis diaria habitual es de 150 a 300 mg de benfotiamina, lo que equivale a ½ o 1 tableta recubierta al día.
No se pueden administrar dosis inferiores a 150 mg utilizando tabletas de 300 mg.
Dependiendo de la gravedad de la deficiencia, el médico puede decidir administrar una dosis menor o mayor.

Uso en niños y adolescentes

Tiavella forte no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos disponibles.

Pacientes con trastornos renales

En caso de trastorno renal, el médico recetará la dosis habitual.

Pacientes con trastornos hepáticos

Debe informar a su médico sobre cualquier trastorno hepático que pueda tener.

Vía de administración

Para administración oral.
La tableta recubierta se puede tomar con o sin comida y debe tragarse entera con un vaso de agua.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende de la causa de la deficiencia de vitamina B y del éxito del tratamiento.
Después de aproximadamente 4 semanas, el médico evaluará nuevamente el estado de salud del paciente.

Si se toma más Tiavella forte de lo recomendado

Por lo general, no es necesario intervenir médicamente.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Tiavella forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Es poco probable que Tiavella forte cause efectos adversos, a menos que el paciente sea alérgico (hipersensible) a la benfotiamina o a cualquier componente de las tabletas recubiertas.
Se han notificado reacciones alérgicas a la vitamina B, pero principalmente cuando se administraba por inyección.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Raro(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Reacciones alérgicas (por ejemplo, sudoración excesiva, taquicardia, reacciones cutáneas con eritema y urticaria).
• Trastornos gastrointestinales, náuseas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tiavella forte

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Tiavella forte

• El principio activo es benfotiamina (vitamina B). 1 tableta recubierta contiene 300 mg de benfotiamina.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco (E 553b), dióxido de silicio coloidal anhidro, dibehenato de glicerilo; recubrimiento: Opadry II blanco con el siguiente composición: polivinilo alcohol (E 1203), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talco (E 553b)

Cómo se presenta Tiavella forte y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, alargadas (18,1 x 5,1 mm), biconvexas con una línea de división en ambos lados.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Tiavella forte está disponible en blisters que contienen 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Los paquetes colectivos contienen 500, 1000 o 5000 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schloβplatz 1
8502 Lannach
Austria

Para obtener más información y nombres de productos en otros países de la EEA, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: