Aviomarin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

AVIOMARIN

Dimenhidrinato
50 mg, tabletas

Debe leerse atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento está disponible sin receta para tratar algunas afecciones sin la ayuda de un médico.
Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, debe usar el medicamento Aviomarin con precaución.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aviomarin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aviomarin
• 3. Cómo tomar el medicamento Aviomarin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aviomarin
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO AVIOMARIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aviomarin contiene como principio activo dimenhidrinato (dimenhidrina), que actúa como
antiemético, antihistamínico y sedante suave.
El medicamento se utiliza para prevenir el mareo y para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos de otro origen (excepto aquellos causados por medicamentos utilizados en la quimioterapia del cáncer).
El inicio del efecto se produce después de 20-30 minutos. Los efectos terapéuticos se observan durante
3 a 6 horas después de la administración del medicamento.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO AVIOMARIN

Cuándo no tomar el medicamento Aviomarin

• si el paciente es alérgico al principio activo, a los medicamentos antihistamínicos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene:
• un ataque agudo de asma
• glaucoma con ángulo de filtración estrecho,
• tumor cromafín,
• porfiria,
• hiperplasia de la glándula prostática y retención urinaria en la vejiga,
• epilepsia. Debido a la dosis (fuerza), el medicamento Aviomarin, 50 mg, tabletas no está indicado para niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Debe tener precaución al tomar el medicamento Aviomarin en pacientes:

• con trastornos de la función hepática,
• con hipertiroidismo,
• con bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), hipertensión,
• con hipokalemia, deficiencia de magnesio en la sangre,
• con dificultades respiratorias crónicas, asma,
• con estenosis del piloro,
• con síndrome de QT prolongado congénito u otros trastornos de la función cardíaca, como enfermedad coronaria, enfermedades del sistema circulatorio, arritmia.

También se recomienda precaución especial cuando se toman ciertos medicamentos antiarrítmicos que pueden prolongar el intervalo QT en el ECG, o que pueden reducir los niveles de potasio o magnesio en la sangre.

Interacción del medicamento Aviomarin con otros medicamentos:

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento Aviomarin al mismo tiempo que los medicamentos antiarrítmicos, los medicamentos que inhiben la función del sistema nervioso central, ni con alcohol.
No debe tomar el medicamento Aviomarin al mismo tiempo que la atropina, los medicamentos antidepresivos tricíclicos, las aminas catecolaminérgicas, los medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central, como los medicamentos para dormir o los sedantes, ya que el medicamento Aviomarin puede aumentar su efecto. El medicamento Aviomarin puede causar una visión borrosa transitoria (deterioro de la visión en la oscuridad y visión de los colores) cuando se toma con sales de bismuto y medicamentos analgésicos, psicotrópicos y escopolamina.
Aviomarin puede reducir el efecto de los corticosteroides y los medicamentos anticoagulantes orales.
No debe tomar el medicamento Aviomarin al mismo tiempo que los medicamentos ototóxicos (que dañan el oído), como los antibióticos aminoglucósidos.
Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO, medicamentos antidepresivos) pueden aumentar el efecto antihistamínico y sedante de la dimenhidrina.
Se recomienda precaución especial cuando se toma dimenhidrina con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT en el ECG (algunos medicamentos antiarrítmicos, algunos antibióticos, como la eritromicina, medicamentos antimaláricos, medicamentos antihistamínicos, neurolépticos) y con medicamentos que pueden reducir los niveles de potasio en la sangre (como algunos diuréticos).
Debe suspender el tratamiento con el medicamento Aviomarin al menos 3 días antes de las pruebas de alergia programadas, debido a la posibilidad de obtener resultados falsamente negativos.

Uso del medicamento Aviomarin con alimentos y bebidas:

Puede tomar el medicamento Aviomarin con o sin alimentos. Debe tomar la tableta con una cantidad adecuada de agua.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
No debe tomar el medicamento Aviomarin durante el tercer trimestre del embarazo. En el primer y segundo trimestre del embarazo, así como durante la lactancia, el medicamento solo debe usarse si, en opinión del médico, los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aviomarin puede reducir la capacidad psicofísica, por lo que no debe tomarlo personas que conduzcan vehículos o operen maquinaria.

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO AVIOMARIN

Debe tomar el medicamento Aviomarin por vía oral.
Debe tomar la dosis recomendada al menos 30 minutos antes de un viaje o de tomar un medicamento que no se tolere bien.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
La dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg. Si es necesario, puede repetirse cada 4 a 6 horas.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 400 mg.
Niños de 6 a 14 años:
La dosis recomendada es de 50 mg. Si es necesario, puede repetirse cada 6 a 8 horas.
La dosis máxima diaria en niños no debe exceder los 5 mg/kg de peso corporal, con un máximo de 150 mg al día.
Aviomarin está indicado para niños que pueden tragar la tableta por sí solos.
Debido a la dosis (fuerza), el medicamento Aviomarin, 50 mg, tabletas no está indicado para niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Aviomarin

Los primeros síntomas de sobredosis aparecen después de 30 minutos a 2 horas de tomar una dosis tóxica (25 mg/kg de peso corporal) y consisten principalmente en: dolor de cabeza, mareo, somnolencia y fatiga creciente. Después de un tiempo, también pueden aparecer: picazón en la piel, dilatación de los vasos sanguíneos de la piel, dilatación de las pupilas con una reacción lenta a la luz y parálisis de la acomodación, nistagmo, debilidad muscular, reflejos tendinosos y retención urinaria.
La frecuencia cardíaca es claramente acelerada, la presión arterial es alta o baja. En el curso posterior, los síntomas de depresión del sistema nervioso central (trastornos del habla, trastornos de la orientación en el tiempo y el espacio, torpeza, coma) o estimulación del sistema nervioso central (convulsiones, alucinaciones) aumentan gradualmente.
En caso de sobredosis de dimenhidrina, debe aplicarse un tratamiento sintomático intensivo.

Olvido de la dosis del medicamento Aviomarin

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, el medicamento Aviomarin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos muy frecuentes (que ocurren en 1 o más de cada 10 pacientes) son: somnolencia, trastornos de la concentración, mareo.
Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en 1 o más de cada 100 pacientes) son: estimulación, trastornos del sueño, ansiedad, temblor, trastornos de la visión, aumento de la presión intraocular, náuseas, vómitos, diarrea (en caso de alergia a la dimenhidrina), estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de la mucosa bucal, sensación de debilidad y fatiga, dificultades para orinar, debilidad muscular.
Los efectos adversos raros (que ocurren en 1 o más de cada 10,000 pacientes) son: taquicardia, hipotensión, anemia hemolítica, cefalea, insomnio, reacciones alérgicas cutáneas, hipersensibilidad cutánea a la luz solar, trastornos de la función hepática, ictericia colestásica.
Los efectos adversos muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes) son: dermatitis exfoliativa y disminución del apetito.
El uso prolongado de dimenhidrina puede llevar a la dependencia del medicamento.
Durante el uso de dimenhidrina en niños, pueden ocurrir reacciones paradójicas (por ejemplo, ansiedad, irritabilidad, temblor).
Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO AVIOMARIN

Debe almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz.
Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene el medicamento Aviomarin?

El principio activo del medicamento es la dimenhidrina.
Los excipientes son: celulosa microcristalina, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Aviomarin y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas, redondas con la inscripción "A" en un lado.
El paquete contiene 3, 5 o 10 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:abril 2022