Avassan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

AVASSAN 5 mg, tabletas recubiertas

Apixabano

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Avassan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Avassan
• 3. Cómo tomar Avassan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Avassan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Avassan y para qué se utiliza

Avassan contiene apixabano como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, que es un elemento importante en el proceso de coagulación sanguínea.
Avassan se utiliza en adultos:

• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y migrar al cerebro, lo que puede causar un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, lo que puede dificultar el flujo sanguíneo a esos órganos (también conocido como embolia sistémica). Un accidente cerebrovascular puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y (o) pulmones.

Avassan se utiliza en niños de 28 días a menos de 18 años para tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
La dosis recomendada se ajusta según el peso corporal y se encuentra en el punto 3.

2. Información importante antes de tomar Avassan

No tome Avassan si

• es alérgicoal apixabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• tiene sangrado excesivo,
• tiene enfermedad de órganoque aumenta el riesgo de sangrado grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o recientemente diagnosticada, sangrado cerebral recientemente diagnosticado),
• tiene enfermedad hepáticaque conduce a un aumento del riesgo de sangrado (coagulopatía hepática),
• está tomando medicamentos que previenen la coagulación sanguínea(como warfarina, rivaroxabano, dabigatrán o heparina), excepto en situaciones de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando el paciente tiene una línea de acceso venoso o arterial y se administra heparina a través de esa línea para mantener su permeabilidad o cuando el paciente se somete a ablación con catéter (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Avassan, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguno de los siguientes estados:

• aumento del riesgo de sangrado, por ejemplo:
• trastornos de la coagulación sanguínea, incluyendo casos que resultan en una disminución de la actividad de las plaquetas,
• hipertensión arterial graveno controlada con medicamentos,
• si tiene más de 75 años,
• si su peso corporal es de 60 kg o menos,
• enfermedad renal grave o si está en diálisis,
• si tiene o ha tenido enfermedad hepática,
• Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de trastornos hepáticos,
• si tiene prótesis de válvula cardíaca,
• si su médico determina que su presión arterial es inestable o se planea otro tratamiento o cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Avassan

• si tiene una enfermedad llamada síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento.

En caso de que sea necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda estar asociado con sangrado, su médico puede pedirle que deje de tomar este medicamento temporalmente durante un corto período de tiempo. En caso de duda sobre si un procedimiento puede causar sangrado, debe preguntar a su médico.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 35 kg

Avassan y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Avassan, y algunos pueden disminuir su efecto. Su médico decidirá si debe recibir Avassan mientras toma otros medicamentos y cómo monitorear su condición.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Avassan y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas(como itraconazol, voriconazol, posaconazol y otros)
• algunos medicamentos utilizados para tratar el síndrome de Cushing (como ketconazol). Cuando el cuerpo produce demasiado cortisol.
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA(como ritonavir)
• otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea(como enoxaparina y otros)
• medicamentos antiinflamatorios o analgésicos(como ácido acetilsalicílico o naproxeno), especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede estar en riesgo de sangrado no deseado
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas(como diltiazem)
• medicamentos antidepresivosllamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotoninao inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la capacidad de Avassan para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para prevenir convulsiones o ataques epilépticos(como fenitoína y otros)
• hierba de San Juan(suplemento herbal utilizado para la depresión)
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis u otras infecciones(como rifampicina).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento.
El efecto de Avassan en el embarazo y el feto es desconocido. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico.
No se sabe si Avassan pasa a la leche materna. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se le aconseje dejar de amamantar o dejar de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Avassan afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Avassan contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio"

3. Cómo tomar Avassan

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis

La tableta debe tragarla con agua. Avassan se puede tomar con o sin alimentos.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas todos los días a la misma hora.
Si el paciente tiene problemas para tragar las tabletas enteras, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Avassan. La tableta se puede triturar justo antes de tomarla y mezclar con agua o solución al 5% de glucosa, jugo o puré de manzana.

Instrucciones para triturar las tabletas:

• Triturar la tableta con un mortero.
• Transferir con cuidado el polvo resultante a un recipiente adecuado y luego mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 mL (2 cucharadas), de agua o otro líquido mencionado anteriormente para preparar una mezcla.
• Tragar (beber) la mezcla resultante.
• Lavar el mortero y el recipiente utilizados para triturar las tabletas con una pequeña cantidad de agua o otro líquido (por ejemplo, 30 mL) y luego tragar (beber) el líquido utilizado para enjuagar.

Si es necesario, su médico puede administrarle una tableta de Avassan triturada mezclada con 60 mL de agua o solución al 5% de glucosa a través de una sonda nasogástrica.

Avassan debe tomarse según las indicaciones en los siguientes casos:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional
La dosis recomendada es una tableta de Avassan de 5 mgdos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Avassan de 2,5 mgdos veces al día, si:

• el paciente tiene trastornos renales graves
• se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
• los resultados de las pruebas de sangre del paciente sugieren una disminución de la función renal (el nivel de creatinina en suero es de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) o más)
• el paciente tiene más de 80 años
• el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos tabletasde Avassan de 5 mgdos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tabletade Avassan de 5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
Prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos después de terminar el tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Avassan de 2,5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Este medicamento siempre debe tomarse o administrarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Para obtener el mejor efecto del tratamiento, la dosis debe tomarse o administrarse a la misma hora todos los días.
La dosis de Avassan depende del peso corporal y será calculada por su médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes que pesan al menos 35 kg es dos tabletasde Avassan de 5 mg, administradas dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tabletade Avassan de 5 mg, administrada dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y una por la noche.
Es importante que los padres y cuidadores observen al niño para asegurarse de que se ha tomado la dosis completa.
Es importante cumplir con las citas programadas con su médico, ya que con el cambio de peso corporal del paciente puede ser necesario ajustar la dosis.

Su médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

• -Cambio de Avassan a otros medicamentos anticoagulantesDebe dejar de tomar Avassan. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (como heparina) debe comenzar en el momento programado para la próxima tableta.
• -Cambio de otros medicamentos anticoagulantes a AvassanDebe dejar de tomar los medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Avassan debe comenzar en el momento programado para la próxima dosis del medicamento anticoagulante, y luego continuar con la dosis habitual.
• -Cambio del tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina) a AvassanDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. Su médico ordenará pruebas de sangre y le informará cuándo debe comenzar a tomar Avassan.
• -Cambio de Avassan al tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina)Si su médico le prescribe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, entonces debe continuar tomando Avassan durante al menos 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. Su médico ordenará pruebas de sangre y le informará cuándo debe dejar de tomar Avassan.

Pacientes sometidos a cardioversión

Los pacientes con ritmo cardíaco irregular que requieren una cardioversión para restaurar un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento en los horarios indicados por su médico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Avassan

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Avassan debe informar inmediatamente a su médico. Debe llevar el paquete del medicamento, incluso si no hay tabletas en él.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Avassan, puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de sangrado, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre u otro tratamiento que pueda revertir el efecto dirigido contra el factor Xa.

Olvido de la dosis de Avassan

• En caso de que se olvide la dosis de la mañana, debe tomarla tan pronto como recuerde y puede tomarla al mismo tiempo que la dosis de la noche.
• La dosis olvidada de la noche solo se puede tomar esa misma noche. No debe tomar dos dosis al día siguiente por la mañana, en su lugar, debe continuar tomando el medicamento al día siguiente según las indicaciones, dos veces al día.

En caso de duda sobre el uso del medicamento o si se olvidan más de

una dosisdebe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Interrupción del tratamiento con Avassan

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico, ya que la interrupción prematura del tratamiento puede aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El efecto adverso más común de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y puede requerir atención médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Avassan para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en los ojos;
• en el estómago o intestino;
• con sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• en la boca o con sangre en la flema al toser;
• con sangre en las heces;
• Anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Náuseas (vómitos);
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o en la médula espinal;
• en la boca o con sangre en la flema al toser;
• con sangre en las heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del lugar de la inyección;
• de las venas hemorroidales;
• en los músculos;
• Erupción cutánea;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. En caso de observar alguno de los síntomas mencionados, debe contactar inmediatamente a su médico;

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en los pulmones o en
• la garganta;
• en el espacio retroperitoneal;
• en los músculos.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Erupción cutánea, que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) ( eritema multiforme).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Avassan para tratar o prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de la nariz;
• de las encías;
• con sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• en el estómago, intestino o recto;
• en la boca;
• de la vagina;
• Anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Náuseas (vómitos);
• Erupción cutánea;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o alanina aminotransferasa (AlAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Sangrado:
• en los ojos;
• en la boca o con sangre en la flema al toser;
• con sangre en las heces;
• resultados de pruebas que indican sangre en las heces o en la orina;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del lugar de la inyección;
• de las venas hemorroidales;
• en los músculos;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. En caso de observar alguno de los síntomas mencionados, debe contactar inmediatamente a su médico;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina - un producto de descomposición de los glóbulos rojos que puede causar ictericia de la piel y los ojos.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o en la médula espinal;
• en los pulmones.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en el espacio retroperitoneal o en la cavidad abdominal;
• Erupción cutánea, que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) ( eritema multiforme);
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En caso de que se observe alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y (o) garganta, así como dificultad para respirar. La frecuencia de estos efectos adversos se ha establecido como "frecuente" (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas).

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Avassan fueron similares a los observados en adultos y tuvieron una gravedad principalmente leve a moderada. Los efectos adversos más frecuentes en niños y adolescentes fueron sangrado nasal y sangrado vaginal anormal.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de la vagina;
• de la nariz.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de las encías;
• con sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• en el intestino o recto;
• sangre en las heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o del lugar de la inyección;
• Pérdida de cabello;
• Anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Náuseas (vómitos);
• Erupción cutánea;
• Picazón;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia en el niño;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (AlAT).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado
• en el espacio retroperitoneal o en la cavidad abdominal;
• en el estómago;
• en los ojos;
• en la boca;
• de las venas hemorroidales;
• en la boca o con sangre en la flema al toser;
• en el cerebro o en la médula espinal;
• en los pulmones;
• en los músculos;
• Erupción cutánea, que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) ( eritema multiforme);
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o hematomas;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT);
• presencia de sangre en las heces o en la orina.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Avassan

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Avassan?

El principio activo de Avassan es apixabano. Cada tableta contiene 5 mg de apixabano.
Los demás componentes son:

• Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada[ver punto 2 "Avassan contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio"], celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica [ver punto 2 "Avassan contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio"], laurilsulfato sódico, povidona, estearato de magnesio (E 470b),
• Recubrimiento: lactosa monohidratada[ver punto 2 "Avassan contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio"], hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), triacetina, óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo es Avassan y qué contiene el paquete?

Tabletas ovaladas recubiertas de color rosa pálido a rosa, de aproximadamente 10 mm de largo y 5 mm de ancho, con la inscripción "A3" en un lado y lisa en el otro.

• Avassan, tabletas recubiertas en blisters de película de aluminio/PVC/PVDC que se encuentran en cajas de cartón de 10, 20, 60, 100 y 200 tabletas.
• Avassan, tabletas recubiertas en blisters perforados de película de aluminio/PVC/PVDC que se encuentran en cajas de cartón de 10x1, 20x1, 60x1, 100x1 y 200x1 tabletas.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Ranbaxy (Polonia) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
tel. 22 642 07 75

Fabricante/Importador

Terapia SA

124 Fabricii Street
400632, Cluj-Napoca
Rumania

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87
2132JH, Hoofddorp
Países Bajos

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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Tarjeta de advertencia para el paciente: información sobre el uso

Dentro del paquete de Avassan, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, se encuentra una Tarjeta de advertencia para el paciente o su médico puede darle al paciente una tarjeta similar.
La Tarjeta de advertencia para el paciente contiene información útil para el paciente y advierte a otros médicos de que el paciente está tomando Avassan.

Debe llevar siempre esta tarjeta consigo.

• 1. Debe tomar la tarjeta.
• 2. En caso de que sea necesario, debe separar el idioma correspondiente (está facilitado por los bordes perforados).
• 3. Debe completar los siguientes puntos o pedir a su médico que los complete:
• Nombre y apellido:
• Fecha de nacimiento:
• Indicación:
• Dosis: ........ mg dos veces al día
• Nombre y apellido del médico:
• Número de teléfono del médico:
• 4. Debe doblar la tarjeta y llevarla siempre consigo.