Auropect Comfort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Auropect COMFORT, 375 mg, cápsulas duras

Carbocisteina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Auropect COMFORT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Auropect COMFORT
• 3. Cómo tomar Auropect COMFORT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Auropect COMFORT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Auropect COMFORT y para qué se utiliza

Auropect COMFORT, 375 mg, cápsulas duras contienen una sustancia llamada carbocisteina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos. Su acción consiste en reducir la viscosidad del moco (flema). Gracias a esto, la secreción mucosa es más fácil de expulsar. Auropect COMFORT se utiliza en enfermedades de las vías respiratorias en las que se produce una cantidad excesiva de secreción mucosa o la secreción es demasiado viscosa. Este medicamento se recomienda para personas mayores de 18 años. Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar Auropect COMFORT

Cuándo no tomar Auropect COMFORT:

• si el paciente es alérgico a la carbocisteina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• si el paciente tiene úlceras estomacales o intestinales.

No debe tomar este medicamento si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar Auropect COMFORT.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe discutirlo con el médico o farmacéutico si:

• el paciente es anciano;
• el paciente ha tenido úlceras estomacales o intestinales;
• el paciente toma otros medicamentos que se sabe que causan sangrado en el estómago.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Auropect COMFORT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Auropect COMFORT

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Este medicamento debe tomarse por vía oral. Si se considera que el medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no debe cambiar la dosis por su cuenta, sino consultar a un médico.

Adultos y personas de edad avanzada

La dosis recomendada es de dos cápsulas tres veces al día. Si la gravedad de los síntomas disminuye, la dosis debe reducirse a una cápsula cuatro veces al día.

Uso en niños

El medicamento Auropect COMFORT no se recomienda para niños. Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Auropect COMFORT

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital. Debe llevar consigo el paquete del medicamento. De esta manera, el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente. La ingesta de una cantidad excesiva de cápsulas probablemente causará trastornos gastrointestinales.

Olvido de una dosis de Auropect COMFORT

En caso de olvidar una dosis, no debe preocuparse. Debe esperar hasta la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de tener más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Auropect COMFORT y consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital si:

el paciente experimenta:

• una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• ampollas en la piel o sangrado en la piel, incluyendo alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. También pueden ocurrir síntomas similares a los de la gripe y fiebre. Esto puede ser el síndrome de Stevens-Johnson.
• sangre en los vómitos o heces negras y pegajosas.

Debe informar al médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos

se vuelve grave o persiste durante más de unos días:

• Náuseas (vómitos) o vómitos.
• Diarrhea.
• Molestias en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Auropect COMFORT

Conservar a una temperatura inferior a 30°C. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Auropect COMFORT

• El principio activo del medicamento es la carbocisteina. Cada cápsula dura contiene 375 mg de carbocisteina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: manitol, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio de clase K12, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula: gelatina; óxido de hierro rojo (E172); dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Auropect COMFORT y qué contiene el paquete

Auropect COMFORT se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina llenas de un polvo blanco homogéneo. Ambas partes cilíndricas de la cápsula tienen un color amarillo mate, opaco. El tamaño de cada cápsula es de aproximadamente 19,4 ± 0,3 mm. Las cápsulas se envasan en blisters de película transparente y dura de PVC/PVDC/Aluminio. Cada blister contiene 10 cápsulas. Los tamaños de los paquetes son: 20 y 30 cápsulas duras. No todos los tamaños de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización e Importador

Título de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Varsovia
Polonia
correo electrónico: [email protected]
Importador:
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Eslovenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Hungría
Lolimucin 375 mg cápsula dura
Polonia
Auropect COMFORT

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 07/2024