Flegamax

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Flegamax, 50 mg/ml, solución oral

Carbocisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 5 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Flegamax y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Flegamax
• 3. Cómo tomar Flegamax
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Flegamax
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Flegamax y para qué se utiliza

El sistema respiratorio incluye la cavidad nasal, la garganta, la laringe, la tráquea, los bronquios, que forman un sistema complejo - el árbol bronquial, y los pulmones. Debido a varias enfermedades del sistema respiratorio, comienza a acumularse secreción, cuyo exceso bloquea las vías respiratorias, causando tos y problemas para respirar. Esta secreción puede acumularse en diferentes lugares, como la nariz, los senos y los bronquios.
Flegamax contiene como principio activo carbocisteína, que afecta la composición de la secreción bronquial. La carbocisteína hace que la secreción sea menos viscosa y más fluida, lo que la hace más fácil de eliminar de las vías respiratorias durante la tos (acción mucolítica).
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio que cursan con producción excesiva de secreción espesa y viscosa.
Para facilitar la eliminación de la secreción acumulada, además de tomar el medicamento que diluye la secreción, también se recomienda beber una gran cantidad de líquidos (al menos 2-3 litros al día).
Si después de 4 a 5 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar Flegamax

Cuándo no tomar Flegamax

• si el paciente es alérgico a la carbocisteína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en estado asmático,
• si hay una úlcera gástrica o duodenal activa,
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Flegamax, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido una úlcera en el pasado.

En caso de que aparezca una secreción purulenta abundante y fiebre, así como en caso de enfermedad bronquial o pulmonar crónica y en pacientes con capacidad reducida para toser, es necesario visitar al médico, quien puede recetar otros medicamentos.
El tratamiento de pacientes con asma bronquial debe llevarse a cabo bajo control médico estricto debido a la posibilidad de que aparezca un espasmo bronquial. En caso de que aparezca este síntoma, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento.

Niños

Flegamax no está destinado a ser utilizado en niños menores de 6 años.

Flegamax y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Durante el tratamiento con Flegamax, no debe tomar medicamentos contra la tos ni medicamentos que reduzcan la secreción de moco bronquial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay datos sobre el uso de carbocisteína en mujeres embarazadas.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
No se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna. El medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia.
No hay datos sobre el efecto de la carbocisteína en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de la carbocisteína en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Flegamax contiene coccinela roja (E 124), parahidroxibenzoato de metilo, sodio

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).
El medicamento contiene de 7,6 a 8,1 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ml.
Esto equivale al 0,38-0,41% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Flegamax

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
15 ml de medicamento contienen 750 mg de carbocisteína.
El paquete incluye una medida que permite medir el volumen adecuado de medicamento.
Dosis recomendada
Adultos y jóvenes a partir de 12 años:
Inicialmente, debe tomarse una dosis de 15 ml de medicamento 3 veces al día, y después de que aparezca el efecto mucolítico (que diluye la secreción), la dosis debe reducirse a 10 ml de medicamento 3 veces al día.
Niñosde 6 a 12 años:
5 ml de medicamento 3 veces al día.
En niños y jóvenes, la dosis diaria de carbocisteína no debe ser superior a 30 mg/kg de peso corporal.
Se recomienda que el niño beba agua después de tomar la dosis de medicamento.
Sin la indicación del médico, no debe tomarse el medicamento durante más de 4 a 5 días.
Durante el tratamiento, debe tomar una cantidad aumentada de líquidos.
No debe tomarse el medicamento antes de acostarse. La última dosis debe administrarse como máximo 4 horas antes de acostarse.

Uso en niños

Flegamax no está destinado a ser utilizado en niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Flegamax

No se conocen casos de intoxicación en caso de sobredosis. Los síntomas más probables de sobredosis pueden ser trastornos gastrointestinales. No se conoce un antídoto.
En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Flegamax

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir la toma de Flegamax y buscar ayuda médica inmediatamente:

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave) con edema de la piel y (o) las membranas mucosas, por ejemplo, en la cara, las extremidades, las articulaciones;
• síndrome de Stevens-Johnson (ampollas que se convierten en úlceras, en las membranas mucosas de la boca, los ojos, los genitales).

Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor de cabeza;
• dolor abdominal, diarrea, hemorragia gastrointestinal, náuseas y vómitos;
• reacciones alérgicas cutáneas, incluyendo erupciones rosáceas, picazón, urticaria, erupciones medicamentosas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Flegamax

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe utilizarse en un plazo de 24 meses.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Flegamax

• El principio activo del medicamento es la carbocisteína. Cada ml de solución contiene 50 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de fresa (compuesto por: maltodextrina (de maíz), almidón modificado (E 1450), sustancias saborizantes y aromatizantes idénticas a las naturales, preparado saborizante y aromatizante), coccinela roja (E 124), hidróxido de sodio, carboximetilcelulosa, agua purificada, hidróxido de sodio, solución acuosa 1N (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Flegamax y qué contiene el paquete

Flegamax es una solución oral roja y transparente.
Frasco de PET con tapón de aluminio, con una medida de PP de 15 ml, en una caja de cartón.
El paquete contiene 120 ml o 200 ml de solución oral.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Fabricante

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
España
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
POLPHARMA Oficina Comercial Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Varsovia
tel. 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: