Auricid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Auricid, 100 mg, tabletas

Auricid, 300 mg, tabletas

Allopurinol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Auricid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Auricid
• 3. Cómo tomar Auricid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Auricid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Auricid y para qué se utiliza

Auricid contiene la sustancia activa allopurinol. Su acción consiste en reducir la velocidad de ciertas reacciones químicas en el organismo para disminuir el nivel de ácido úrico en la sangre y la orina.
Un nivel alto de ácido úrico puede causar:

• Gota
• Formación de cálculos renales o ciertos otros trastornos de la función renal.

La gota se caracteriza por la acumulación de ácido úrico en las articulaciones y tendones en forma de cristales. Estos cristales provocan una reacción inflamatoria. La piel alrededor de algunas articulaciones se vuelve hinchada, sensible y dolorosa al tacto. El paciente también puede experimentar un dolor intenso al mover la articulación.
Este medicamento se utiliza en adultos:

• para disminuir el nivel de ácido úrico cuando la dieta no es suficiente
• para tratar y prevenir las complicaciones mencionadas anteriormente, cuando el organismo produce demasiado ácido úrico.

Además, Auricid 100 mg puede ser utilizado en niños y adolescentes menores de 15 años:

• para prevenir y tratar las complicaciones en las que el organismo produce demasiado ácido úrico, por ejemplo, durante el tratamiento de cáncer (como la leucemia)
• en ciertos trastornos enzimáticos, como el síndrome de Lesch-Nyhan.

2. Información importante antes de tomar Auricid

Cuándo no tomar Auricid

• si el paciente es alérgico al allopurinol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En caso de duda, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Auricid, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
si el paciente es de origen chino (pertenece al grupo étnico Han), africano o hindú.
si el paciente tiene trastornos de la función hepática y renal. El médico puede prescribir una dosis menor del medicamento o recomendar tomarlo con menos frecuencia que diariamente. También controlará atentamente el estado del paciente.
si el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión y toma diuréticos y (o) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
si el paciente tiene actualmente un ataque de gota.
si el paciente tiene trastornos de la función tiroidea.

Debe tener especial cuidado mientras toma Auricid:

• Se han notificado casos de erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal) durante la administración de allopurinol. La erupción puede afectar frecuentemente la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos (con conjuntivitis). Estas erupciones graves pueden estar precedidas de síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares (similares a los de la gripe). La erupción puede extenderse y provocar ampollas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con más frecuencia en personas de origen chino (que pertenecen al grupo étnico Han), tailandés o coreano. La enfermedad renal crónica también puede aumentar el riesgo en estos pacientes. Si se observa una erupción o alguno de los síntomas cutáneos mencionados, debe suspender la administración de allopurinol y consultar inmediatamente a un médico.
• Si el paciente tiene cáncer o síndrome de Lesch-Nyhan, el nivel de ácido úrico en la orina puede aumentar. Para evitar esto, debe beber suficientes líquidos para diluir la orina.
• Si el paciente tiene cálculos renales, los cálculos en los riñones se reducirán y pueden moverse hacia las vías urinarias.

Niños

El uso de este medicamento en niños es raro, excepto en ciertos casos de cáncer (especialmente leucemia) y ciertos trastornos enzimáticos, como el síndrome de Lesch-Nyhan.
Auricid 300 mg, tabletas contiene tartrazina (un colorante azoico) y no debe ser administrado a niños.

Auricid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta, incluidos los medicamentos herbales. Esto se debe a que Auricid puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos. También, algunos otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Auricid.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• aspirina (o medicamentos relacionados llamados salicilatos)
• teofilina, utilizada en problemas respiratorios
• medicamentos anticonvulsivos (utilizados en el tratamiento de la epilepsia), como la fenitoína
• arabinozida de adenina (vidarabina), utilizada en el tratamiento de la varicela o el herpes
• antibióticos (ampicilina o amoxicilina)
• didanosina, utilizada en el tratamiento del VIH
• medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer
• medicamentos utilizados para debilitar la respuesta del sistema inmunológico (inmunosupresores) como la 6-mercaptopurina, azatioprina y ciclosporina
• clorpropamida, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes
• medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos cardíacos o hipertensión, como los inhibidores de la ECA o los diuréticos
• medicamentos utilizados para diluir la sangre (anticoagulantes), como la warfarina
• otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota, como la probenecid

Debe evitar la administración concomitante de 6-mercaptopurina o azatioprina con allopurinol. Durante la administración concomitante de 6-mercaptopurina o azatioprina con Auricid, debe reducir la dosis de 6-mercaptopurina o azatioprina, ya que su efecto se prolongará. Esto puede aumentar el riesgo de trastornos graves de la sangre. En tal caso, el médico controlará atentamente la sangre del paciente.
Debe buscar ayuda médica inmediatamente si el paciente nota cualquier moretón inexplicable, sangrado, fiebre o dolor de garganta.
Si se toma hidróxido de aluminioal mismo tiempo que Auricid, el allopurinol puede tener un efecto más débil. Debe esperar al menos 3 horas entre la ingesta de ambos medicamentos.
En el caso de la administración de allopurinol y citostáticos(como la ciclofosfamida, la doksorubicina, la bleomicina, la procarbazina, los halogenados alquílicos) los trastornos de la sangre (disquemias) ocurren con más frecuencia que cuando se administran estos medicamentos por separado.
Por lo tanto, debe controlar regularmente la morfología de la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El allopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres que están en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El paciente puede sentir somnolencia, mareos o tener problemas de coordinación. En tal caso, no debe conducir vehículos ni utilizar herramientas o máquinas.

Auricid contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Auricid 300 mg contiene tartrazina (E 110)

La tartrazina (E 110) puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Auricid

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis de Auricid que pueden tomar los pacientes puede variar mucho. El médico decidirá la dosis adecuada para el paciente.
La tableta debe tomarse después de una comida y tragarse con un vaso de agua.
La línea de división en la tableta sirve solo para facilitar la división de la tableta, si el paciente tiene dificultades para tragarla entera.
La dosis recomendadaes de 100 a 900 mg al día. Por lo general, el paciente comienza con una dosis baja, que se aumenta si es necesario.
La dosis inicial es generalmente de 100 a 300 mg al día y se puede tomar como una dosis única, después de una comida.
Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la dosis puede aumentarse a 900 mg al día.
Las dosis superiores a 300 mg deben administrarse en dosis divididas, no superando los 300 mg por dosis.
En el caso de pacientes ancianos y pacientes con función hepática o renal reducida, el médico puede prescribir una dosis menor o recomendar tomar el medicamento en intervalos de tiempo más largos. Si el paciente está en diálisis dos o tres veces a la semana, el médico puede prescribir una dosis de 300 o 400 mg, que debe tomarse inmediatamente después de la diálisis.
El médico generalmente comienza el tratamiento con una dosis baja de allopurinol (por ejemplo, 100 mg al día), para reducir el riesgo de efectos adversos. Si es necesario, la dosis se aumentará.

Uso en niños (menores de 15 años)

La dosis habitual es de 100 a 400 mg al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

En caso de ingesta de una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a un médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea y mareos.

Omision de la dosis de Auricid

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Auricid

No debe suspender el tratamiento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Auricid puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con este medicamento:

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)

El paciente debe informar inmediatamentea su médico si experimenta:
No muy frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas)
Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico. Los síntomas pueden incluir:

• descamación de la piel, forúnculos o dolor en los labios y la boca;
• muy raramente, respiración sibilante, palpitaciones o presión en el pecho y pérdida de conciencia.

Raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 personas)

• fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares (síntomas similares a los de la gripe) y malestar general;
• reacciones alérgicas graves con fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones y resultados anormales de las pruebas de sangre y las pruebas de función hepática (pueden ser síntomas de hipersensibilidad multivisceral);
• hemorragias en los labios, ojos, boca, nariz o genitales;
• cualquier cambio en la piel, como úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas generalizadas o descamación de la piel.

Muy raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas)

• reacciones alérgicas graves que causan hinchazón en la cara o la garganta;
• reacciones alérgicas graves potencialmente mortales.

No debe tomar más tabletas de las recomendadas, a menos que su médico lo indique.

Otros efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas):

• erupción cutánea;
• aumento de la actividad de la hormona tiroidea en la sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas):

• náuseas (náuseas) o vómitos;
• resultados anormales de las pruebas de función hepática;
• diarrea.

Raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1000 personas):

• trastornos hepáticos, como la hepatitis.

Muy raros(pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas):

• ocasionalmente, este medicamento puede afectar la sangre, lo que puede manifestarse como moretones más fáciles de lo normal o puede ocurrir dolor de garganta o otros síntomas de infección. Estos síntomas ocurren generalmente en personas que tienen problemas hepáticos o renales. Debe informar a su médico lo antes posible;
• efecto en los ganglios linfáticos;
• fiebre alta;
• sangre en la orina (hematuria);
• niveles altos de colesterol en la sangre (hiperlipidemia);
• malestar general o debilidad;
• debilidad, entumecimiento, temblor en las piernas, sensación de no poder mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia;
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia o trastornos de la visión;
• dolor en el pecho (angina de pecho), presión arterial alta o frecuencia cardíaca lenta;
• infertilidad o trastornos de la erección en los hombres;
• aumento de tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres;
• trastornos del intestino;
• trastornos del gusto;
• cataratas;
• pérdida o decoloración del cabello;
• depresión;
• falta de coordinación en los movimientos musculares (ataxia);
• sensación de hormigueo, picazón, pinchazo o ardor en la piel (parestesia);
• acumulación de líquidos que causa hinchazón (edema), especialmente en los tobillos;
• trastornos del metabolismo de la glucosa (diabetes). El médico puede recomendar una prueba de glucosa en sangre para determinar si esto ocurre.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náuseas, fiebre o trastornos de la conciencia. Si ocurren estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente;
• erupción cutánea liqueniforme (erupción cutánea rojiza-púrpura picazón y (o) líneas blancas hiladas en las membranas mucosas)

En caso de que se agraven alguno de los síntomas adversos o aparezcan síntomas adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria competente. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Auricid

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Las tabletas deben conservarse en su embalaje original.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Los medicamentos no utilizados o no necesarios deben devolverse al farmacéutico para su eliminación. Las tabletas deben conservarse solo si el médico lo recomienda. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Auricid

• Auricid 100 mg, tabletas contiene:
• La sustancia activa es allopurinol.
• Los demás componentes son lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de maíz (secado), ácido esteárico.
• Auricid 300 mg, tabletas contiene:
• La sustancia activa es allopurinol.
• Los demás componentes son lactosa monohidratada, almidón de maíz, tartrazina (E 110), povidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de maíz (secado), ácido esteárico.

Cómo se presenta Auricid y contenido del paquete

Auricid 100 mg, tabletas: blancas o casi blancas, de aproximadamente 7,5 mm de diámetro, redondas, biconvexas, tabletas no recubiertas con las inscripciones "AL" y "100" separadas por una línea de división en un lado y lisas en el otro.
Auricid 300 mg, tabletas: de color melocotón, de aproximadamente 11 mm de diámetro, redondas, biconvexas, tabletas no recubiertas con las inscripciones "AL" y "300" separadas por una línea de división en un lado y lisas en el otro.
Auricid 100 mg y 300 mg están disponibles en blister de PVDC/PVC/Aluminio en paquetes de 20, 28, 30, 50, 100 tabletas, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda
tel. +48 17 865 51 00

Importador

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ul. Kosztowska 21
41-409 Mysłowice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: mayo 2025