Aucilak

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aucilak, 875 mg + 125 mg, tabletas recubiertas

Amoxicilina + Ácido clavulánico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aucilak y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aucilak
• 3. Cómo tomar Aucilak
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aucilak
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aucilak y para qué se utiliza

Aucilak es un antibiótico que actúa contra las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos sustancias diferentes: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuyo efecto puede ser inhibido (inactivado).
La función del segundo componente (ácido clavulánico) es contrarrestar esta inactivación.
Aucilak se utiliza en adultos, jóvenes y niños para tratar las siguientes infecciones:

• infecciones del oído medio y senos paranasales
• infecciones de las vías respiratorias
• infecciones de las vías urinarias
• infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales
• infecciones de los huesos y articulaciones.

2. Información importante antes de tomar Aucilak

Cuándo no tomar Aucilak

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, ácido clavulánico, penicilina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Los síntomas pueden incluir erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.
• si el paciente ha experimentado alguna vez trastornos hepáticos o ictericia (decoloración amarillenta de la piel) mientras tomaba un antibiótico.

Si el paciente se encuentra en alguna de estas situaciones, no debe tomar Aucilak.En caso de duda, antes de empezar a tomar Aucilak, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aucilak, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• padece mononucleosis infecciosa
• está siendo tratado por una enfermedad hepática o renal
• tiene problemas para orinar.

Si el paciente tiene alguna duda sobre si se encuentra en alguna de estas situaciones, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aucilak.
En algunos casos, el médico puede realizar pruebas para determinar el tipo de bacteria que está causando la infección en el paciente.
Dependiendo de los resultados, el paciente puede recibir otro medicamento.

Condiciones que requieren atención

La toma de Aucilak puede empeorar el curso de algunas enfermedades o causar efectos adversos graves. Estas incluyen reacciones alérgicas, convulsiones y colitis. El paciente debe estar atento a si experimenta alguno de estos síntomas para reducir el riesgo de que ocurra algún problema. Véase "Condiciones que requieren atención"en el punto 4.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a análisis de sangre (como análisis de sangre completa o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para medir los niveles de glucosa), debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Aucilak. Aucilak puede afectar los resultados de estos análisis.

Aucilak y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
La toma simultánea de probenecid (utilizado para tratar la gota) y amoxicilina (el principio activo de Aucilak) puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda.
Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Aucilak puede reducir la eliminación de metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas), lo que puede causar un aumento en los efectos adversos.
Aucilak puede afectar la eficacia de micofenolato mofetil (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Aucilak puede causar efectos adversos y síntomas que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. No debe conducir vehículos ni operar máquinas a menos que se sienta bien.

Aucilak contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aucilak

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos, jóvenes y niños con un peso corporal de 40 kg o más

• Dosis habitual: 1 tableta dos veces al día.
• Dosis más alta: 1 tableta tres veces al día.

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Los niños de 6 años o menores deben ser tratados con medicamentos en una forma farmacéutica diferente (por ejemplo, suspensión oral o sachets).
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de dar Aucilak en tabletas a niños con un peso corporal inferior a 40 kg. Las tabletas no están destinadas a ser utilizadas en niños con un peso corporal inferior a 25 kg.

Pacientes con enfermedades renales y hepáticas

• Si el paciente tiene enfermedades renales, la dosis del medicamento puede ser ajustada. El médico puede elegir otro medicamento.
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas, es posible que deba someterse a análisis de sangre con más frecuencia para controlar la función hepática.

Cómo tomar Aucilak

• Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua, durante las comidas. Las tabletas pueden partirse a lo largo de la línea de división para facilitar la deglución. Debe tomar ambas mitades de la tableta al mismo tiempo.
• Debe mantener intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día. No debe tomar 2 dosis en un plazo de 1 hora.
• No debe tomar Aucilak durante más de 2 semanas. Si el paciente sigue sin sentirse bien, debe volver a consultar a su médico.

Si se toma más Aucilak del que se recomienda

Si el paciente ha tomado más Aucilak de lo recomendado, los síntomas pueden incluir irritación del estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el paquete del medicamento para mostrárselo al médico.

Si se olvida una dosis de Aucilak

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe la toma de Aucilak

Debe continuar tomando Aucilak hasta que termine el tratamiento, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Aucilak puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos que pueden ocurrir al tomar Aucilak.

Síntomas que requieren atención

Reacciones alérgicas:

• erupción cutánea
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede aparecer como puntos rojos o púrpura, elevados en la piel, pero también puede afectar otras partes del cuerpo
• fiebre, dolor en las articulaciones, hinchazón de los ganglios linfáticos en el cuello, las axilas o las ingles
• hinchazón, a veces que incluye la cara o la garganta (angioedema), que puede causar dificultades para respirar
• colapso
• dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de una alergia que puede causar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Debe interrumpir la toma de Aucilak.

Colitis:

Colitis, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y (o) fiebre.

Pancreatitis aguda:

Si el paciente tiene un dolor abdominal intenso y persistente, puede ser un síntoma de pancreatitis aguda.

Síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos (DIES)

DIES se ha informado principalmente en niños que reciben amoxicilina con ácido clavulánico. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posiblepara obtener asesoramiento.
Muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea (en adultos).

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• candidiasis (infecciones por hongos en la vagina, la boca o los pliegues de la piel)
• náuseas, especialmente cuando se toman dosis altas. Si ocurren, debe tomar Aucilak antes de las comidas.
• vómitos
• diarrea (en niños).

No muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea, picazón
• erupción cutánea elevada, con picazón (urticaria)
• dispepsia
• mareos
• dolor de cabeza.

Los efectos adversos no muy frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de algunas sustancias (enzimas) producidas en el hígado.

Raros efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• erupción cutánea, que puede ser con ampollas y parecer como pequeños discos (mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde - eritema multiforme). Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• recuento bajo de glóbulos blancos
• recuento bajo de plaquetas.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas (ver más arriba)
• colitis (ver más arriba)
• erupción cutánea con ampollas que se disponen en anillos con costras en el centro o como una cuerda de perlas (dermatoza lineal IgA)
• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal)
• reacciones cutáneas graves:
• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa descamación generalizada (más del 30% de la superficie corporal - necrolisis tóxica epidermal)
• erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas llenas de pus (penfigoide ampollar)
• erupción cutánea roja y descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas (psoriasis pustulosa)
• síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y resultados anormales de los análisis de sangre (incluyendo un recuento elevado de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas) (síndrome de reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS)).

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

• hepatitis
• ictericia, causada por un aumento de la bilirrubina en la sangre (una sustancia producida en el hígado), que puede causar un color amarillento de la piel y la esclera de los ojos
• nefritis
• prolongación del tiempo de coagulación de la sangre
• agitación
• convulsiones (en personas que toman dosis altas de Aucilak o que tienen enfermedades renales)
• lengua negra, que parece peluda.

Los efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre o orina:

• recuento muy bajo de glóbulos blancos
• anemia hemolítica (recuento bajo de glóbulos rojos)
• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
Los efectos adversos también pueden notificarse a la empresa responsable del medicamento.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aucilak

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Antes de la primera apertura:
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Después de la primera apertura del paquete:
No debe utilizarse después de 45 días. Debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aucilak?

• Los principios activos de Aucilak son la amoxicilina y el ácido clavulánico. Cada tableta recubierta contiene 875 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada y 125 mg de ácido clavulánico en forma de potasio clavulanato.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio Recubrimiento de la tableta: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E 171), etilcelulosa, triacetina

Cómo se presenta Aucilak y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, en forma de cápsula de aproximadamente 21,50 mm x 10,00 mm ± 0,20 mm, recubiertas, convexas por ambos lados, con los números "C" y "49" grabados en ambos lados de la línea de división en un lado y lisas en el otro.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una deglución más fácil.
Las tabletas recubiertas están disponibles en blisters de PVDC/PVC/Aluminio en una bolsa de aluminio protectora, en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 7, 14 o 21 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
Čakovice
196 00 Praga 9
República Checa
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa: Aucilak
Polonia:
Aucilak
Eslovaquia:
Aucilak
Rumania:
Amoxicilina/Ácido Clavulánico Gemax Pharma 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 05/2025

Consejos/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. No son efectivos para tratar infecciones causadas por virus.
A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir y incluso multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Un uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir el riesgo de que las bacterias se vuelvan resistentes a ellos.
El antibiótico recetado por el médico está destinado únicamente a tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos puede ayudar a prevenir la aparición de bacterias resistentes que puedan hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis adecuada, en el momento adecuado y durante el número adecuado de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. No debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para usted y debe tomarlo solo para tratar la infección para la que fue recetado.

• 3. No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados a otras personas.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones del médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen de manera adecuada.