Atomoxetine Neuropiarma

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Folleto adjunto al embalaje: información para el usuario

Atomoxetina NeuroPharma, 10 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina NeuroPharma, 18 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina NeuroPharma, 25 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina NeuroPharma, 40 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina NeuroPharma, 60 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina NeuroPharma, 80 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina NeuroPharma, 100 mg, cápsulas, duras

Atomoxetina

Es importante leer detenidamente el contenido de este folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder leerlo de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Atomoxetine NeuroPharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Atomoxetine NeuroPharma
• 3. Cómo tomar Atomoxetine NeuroPharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Atomoxetine NeuroPharma
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Atomoxetine NeuroPharma y para qué se utiliza

Para qué se utiliza Atomoxetine NeuroPharma

Atomoxetine NeuroPharma contiene la sustancia activa atomoxetina y se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). El medicamento se utiliza

• en niños mayores de 6 años
• en adolescentes
• en adultos.

El medicamento se utiliza solo como parte de un programa de tratamiento completo que también requiere métodos no farmacológicos, como asesoramiento y terapia conductual. En adultos, Atomoxetine NeuroPharma se utiliza para tratar el TDAH, si los síntomas son muy molestos y afectan el trabajo o la vida social, y si los síntomas de la enfermedad estuvieron presentes en la infancia.

Cómo funciona Atomoxetine NeuroPharma

Este medicamento aumenta la concentración de noradrenalina en el cerebro. La noradrenalina es una sustancia química producida naturalmente por el organismo. Aumenta la concentración y reduce la impulsividad y la hiperactividad en pacientes con TDAH. El medicamento se prescribe para ayudar a controlar los síntomas del TDAH.

Sobre el TDAH

Los niños y adolescentes con TDAH presentan:

• dificultades para sentarse tranquilamente en un lugar y
• dificultades para concentrarse. No es su culpa que no puedan controlarlo. Muchos niños y jóvenes tienen problemas con estos síntomas. Sin embargo, en personas con TDAH, esto puede afectar la vida diaria. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener problemas en el aprendizaje y en la realización de tareas. Les resulta difícil comportarse adecuadamente en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta la inteligencia del niño o del joven.

Los adultos con TDAH tienen dificultades con todos los síntomas que los niños con TDAH, pero para los adultos, esto puede significar problemas:

• en el trabajo
• en las relaciones interpersonales
• relacionados con la autoestima baja
• en el aprendizaje.

2. Información importante antes de tomar Atomoxetine NeuroPharma

Cuándo no tomar Atomoxetine NeuroPharma

• si el paciente es alérgico a la atomoxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tomado un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), como la fenelzina, en las últimas 2 semanas. Los IMAO se utilizan a veces para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas; tomar Atomoxetine NeuroPharma al mismo tiempo que un IMAO puede causar efectos adversos graves o poner en peligro la vida. También debe esperar al menos 14 días después de dejar de tomar este medicamento antes de comenzar a tomar un IMAO;
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión en el ojo);
• si el paciente tiene trastornos cardíacos graves que puedan empeorar con un aumento de la frecuencia cardíaca y/o la presión arterial, lo que puede ser causado por la toma de Atomoxetine NeuroPharma;
• si el paciente tiene trastornos vasculares cerebrales graves, como accidente cerebrovascular, edema y debilidad de un vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos;
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

No debe tomar Atomoxetine NeuroPharma si se presenta alguno de los casos anteriores. Si el paciente no está seguro, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento, ya que el medicamento puede empeorar estas afecciones.

Precauciones y advertencias

Los adultos y los niños deben ser conscientes de las siguientes precauciones y advertencias. Antes de comenzar a tomar Atomoxetine NeuroPharma, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• pensamientos o comportamientos suicidas;
• enfermedades cardíacas (incluyendo defectos cardíacos) o ritmo cardíaco acelerado. Atomoxetine NeuroPharma puede aumentar la frecuencia cardíaca (pulso). Se han informado casos de muerte súbita en pacientes con defectos cardíacos;
• hipertensión arterial. Atomoxetine NeuroPharma puede aumentar la presión arterial

en adultos y niños.

• hipotensión arterial. Atomoxetine NeuroPharma puede causar mareos o desmayos en personas con hipotensión arterial;
• cambios repentinos en la presión arterial o el ritmo cardíaco;
• enfermedades cardiovasculares o accidente cerebrovascular en el pasado;
• enfermedades hepáticas. Puede ser necesario reducir la dosis del medicamento;
• reacciones psicóticas, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas falsas o ser sospechoso;
• estado de ánimo maníaco (excitación o hiperactividad excesiva que causa un comportamiento inusual) y agitación;
• sensación de agresividad;
• actitud hostil o maliciosa;
• historial de epilepsia o convulsiones por cualquier causa. Atomoxetine NeuroPharma puede aumentar la frecuencia de las convulsiones;
• estado de ánimo alterado (cambios de humor) o sensación de gran tristeza;
• dificultad para controlar los movimientos repetitivos de alguna parte del cuerpo o repetir sonidos o palabras.

Si se presenta alguno de los casos anteriores, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Atomoxetine NeuroPharma. El medicamento puede empeorar estas afecciones. El médico estará monitoreando cómo el medicamento afecta al paciente.

Exámenes que el médico realizará antes de que el paciente comience a tomar Atomoxetine NeuroPharma

NeuroPharma

Estos exámenes son necesarios para decidir si Atomoxetine NeuroPharma es adecuado para el paciente. El médico que lo atiende medirá:

• la presión arterial y la frecuencia cardíaca (pulso) del paciente antes de comenzar a tomar Atomoxetine NeuroPharma y durante el tratamiento
• el crecimiento y el peso del paciente durante la toma de Atomoxetine NeuroPharma, si el paciente es un niño o un adolescente.

Debe hablar con su médico si:

• está tomando algún otro medicamento
• hay antecedentes familiares de muerte súbita sin causa aparente
• hay alguna otra enfermedad (como enfermedades cardíacas) en el paciente o en miembros de su familia.

Es importante proporcionar al médico toda la información posible. Esto lo ayudará a decidir si Atomoxetine NeuroPharma es adecuado para el paciente. El médico puede ordenar otros exámenes médicos necesarios antes de comenzar a tomar este medicamento.

Recomendaciones del médico durante el tratamiento

El médico realizará exámenes

• antes de comenzar el tratamiento - para asegurarse de que la toma de Atomoxetine NeuroPharma sea segura y beneficiosa para el paciente.
• durante el tratamiento - los exámenes se realizarán al menos cada 6 meses, aunque probablemente con más frecuencia.

Los exámenes también se realizarán en caso de cambio de dosis. Incluirán:

• medición del crecimiento y el peso en niños y adolescentes
• medición de la presión arterial y el pulso
• verificación de si hay algún problema o si los efectos adversos han empeorado durante la toma de Atomoxetine NeuroPharma.

Información importante sobre el contenido de las cápsulas

No debe abrir las cápsulas de Atomoxetine NeuroPharma, ya que el contenido de la cápsula puede irritar los ojos. Si el contenido de la cápsula entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con agua de inmediato y buscar asesoramiento médico. También debe lavar las manos y otras partes del cuerpo que hayan entrado en contacto con el contenido de las cápsulas.

Atomoxetine NeuroPharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta. El médico decidirá si puede tomar Atomoxetine NeuroPharma al mismo tiempo que otros medicamentos. En algunos casos, el médico puede decidir modificar la dosis o aumentarla más lentamente. No debe tomar Atomoxetine NeuroPharma con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión. Véase el punto 2 "Cuándo no tomar Atomoxetine NeuroPharma". Si el paciente está tomando otros medicamentos, Atomoxetine NeuroPharma puede afectar su acción o puede causar efectos adversos. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Atomoxetine NeuroPharma:

• medicamentos que aumentan la presión arterial o se utilizan para controlar la presión arterial
• antidepresivos, como la imipramina, la venlafaxina, la mirtazapina, la fluoxetina o la paroxetina
• algunos medicamentos para la tos o el resfriado que contienen sustancias que afectan la presión arterial. Es importante verificar esto con el farmacéutico al comprar alguno de estos medicamentos
• algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades psiquiátricas
• medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones
• algunos medicamentos que pueden prolongar el tiempo que Atomoxetine NeuroPharma permanece en el organismo (como la quinidina o la terbinafina)
• salbutamol (medicamento utilizado para tratar el asma) tomado por vía oral o inyectado, puede causar una sensación de ritmo cardíaco acelerado, pero no empeorará los síntomas del asma.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de ritmo cardíaco anormal si se toman al mismo tiempo que Atomoxetine NeuroPharma:

• medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco
• medicamentos que cambian la concentración de sales en la sangre
• medicamentos utilizados para prevenir y tratar la malaria
• algunos antibióticos (como la eritromicina y la moxifloxacina)

Si tiene dudas sobre si los medicamentos que está tomando están en la lista anterior, debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Atomoxetine NeuroPharma

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se sabe si este medicamento puede afectar al feto o pasar a la leche materna.

• No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico lo indique.
• Debe evitar tomar este medicamento durante la lactancia o dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de tomar Atomoxetine NeuroPharma, puede experimentar somnolencia, cansancio o mareos. El paciente debe tener cuidado al conducir un vehículo o operar máquinas hasta que sepa cómo reacciona al medicamento. Si experimenta somnolencia, cansancio o mareos, no debe conducir ni operar máquinas.

3. Cómo tomar Atomoxetine NeuroPharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Qué dosis debe tomar?

Adultos

• La toma de Atomoxetine NeuroPharma debe comenzar con una dosis diaria total de 40 mg durante al menos 7 días. Luego, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de 80 a 100 mg al día. La dosis diaria máxima que el médico puede recetar es de 100 mg.

En caso de enfermedad hepática, el médico puede recetar una dosis menor del medicamento.

• Las cápsulas se toman generalmente una o dos veces al día (por la mañana y por la tarde o temprano en la noche). Tomar el medicamento a la misma hora cada día puede ayudar a recordar tomarlo.
• Si experimenta somnolencia o náuseas después de tomar Atomoxetine NeuroPharma una vez al día, el médico puede cambiar el esquema de tratamiento a dos veces al día.

Niños y adolescentes (mayores de 6 años)

El médico recetará la dosis adecuada de Atomoxetine NeuroPharma según el peso del paciente. El médico comenzará el tratamiento con una dosis menor antes de aumentarla a la cantidad adecuada para el peso del paciente.

• Peso corporal hasta 70 kg: la dosis diaria inicial es de aproximadamente 0,5 mg por kilogramo de peso corporal durante al menos 7 días. Luego, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 1,2 mg por kilogramo de peso corporal al día.
• Peso corporal superior a 70 kg: la dosis diaria inicial es de 40 mg durante al menos 7 días. Luego, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 80 mg al día. La dosis diaria máxima que el médico puede recetar es de 100 mg.

Niños menores de 6 años:

No debe tomar Atomoxetine NeuroPharma para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños menores de 6 años, ya que no se conoce su efecto y no se ha establecido la seguridad en este grupo de edad. Forma de administración

• Vía oral.
• Las cápsulas deben tragarse enteras, con o sin alimentos.
• No debe abrir las cápsulas ni sacar su contenido ni tomarlas de ninguna otra manera.
• Los niños no deben tomar este medicamento sin la supervisión de un adulto.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas desde el inicio del tratamiento para que los síntomas mejoren. No es necesario tomar Atomoxetine NeuroPharma durante toda la vida. Después de un año de tratamiento con Atomoxetine NeuroPharma, el médico evaluará los resultados del tratamiento para determinar si es necesario seguir tomando el medicamento.

Si toma más Atomoxetine NeuroPharma del que debiera

Debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o el hospital más cercano y informar sobre la cantidad de cápsulas que ha tomado. Los síntomas más comúnmente informados después de una sobredosis son síntomas gastrointestinales, somnolencia, mareos, temblores y comportamiento anormal.

Si olvida tomar una dosis de Atomoxetine NeuroPharma

Si olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, no debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. No debe tomar una dosis mayor que la dosis diaria total recomendada en un período de 24 horas.

Si deja de tomar Atomoxetine NeuroPharma

Después de dejar de tomar Atomoxetine NeuroPharma, generalmente no se presentan efectos adversos, pero pueden regresar los síntomas del TDAH. Debe hablar con su médico antes de dejar de tomar el medicamento. Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. El médico informará al paciente sobre los posibles efectos adversos. Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico.No muy comunes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• ritmo cardíaco acelerado o alterado, palpitaciones
• pensamientos o tendencias suicidas
• sensación de agresividad
• actitud hostil o maliciosa
• cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo
• reacciones alérgicas graves, cuyos síntomas incluyen:
• hinchazón de la cara y la garganta
• dificultad para respirar
• erupciones cutáneas (pequeñas erupciones cutáneas que pican)
• convulsiones
• síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas falsas o ser sospechoso.

En niños y jóvenes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos, como

es mayor, incluyendo:

• pensamientos o tendencias suicidas (no muy comunes - pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
• cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo (comunes - pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

En adultos, el riesgo de efectos adversos, comoes menor(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas) , incluyendo:

• convulsiones
• síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (escuchar voces o ver cosas que no existen), creer en cosas falsas o ser sospechoso.

Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• -daño hepático.

Debe dejar de tomar Atomoxetine NeuroPharma y ponerse en contacto de inmediato con su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• orina oscura
• decoloración amarilla de la piel o los ojos
• dolor en la parte superior derecha del abdomen, que empeora con la presión (sensibilidad a la presión)
• náuseas inexplicables
• cansancio
• picazón
• síntomas similares a los de la gripe.

Otros efectos adversos informados se enumeran a continuación. Si los síntomas empeoran, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Efecto en el crecimiento

En algunos niños, después de comenzar a tomar Atomoxetine NeuroPharma, puede ocurrir un retraso en el crecimiento (peso y altura). Sin embargo, durante el tratamiento a largo plazo, los niños alcanzan un peso y una altura adecuados para su edad. El médico controlará el crecimiento y el peso del niño. Si el niño no crece o aumenta de peso según lo esperado, el médico puede decidir cambiar la dosis o suspender temporalmente el medicamento.

Información de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos, Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Al informar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento. Los efectos adversos también se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Atomoxetine NeuroPharma

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Atomoxetine NeuroPharma?

• El principio activo del medicamento es la atomoxetina.
• Atomoxetine NeuroPharma, 10 mg, cápsulas duras

Cada cápsula dura contiene 10 mg de atomoxetina en forma de 11,43 mg de clorhidrato de atomoxetina.

• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171)
• Atomoxetine NeuroPharma, 18 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 18 mg de atomoxetina en forma de 20,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172)
• Atomoxetine NeuroPharma, 25 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 25 mg de atomoxetina en forma de 28,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132)
• Atomoxetine NeuroPharma, 40 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 40 mg de atomoxetina en forma de 45,71 mg de clorhidrato de atomoxetina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132)
• Atomoxetine NeuroPharma, 60 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 60 mg de atomoxetina en forma de 68,57 mg de clorhidrato de atomoxetina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172)
• Atomoxetine NeuroPharma, 80 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 80 mg de atomoxetina en forma de 91,42 mg de clorhidrato de atomoxetina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172)
• Atomoxetine NeuroPharma, 100 mg, cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 100 mg de atomoxetina en forma de 114,28 mg de clorhidrato de atomoxetina.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro y dimeticona (350). Cápsula (cubierta): gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172)
• Tinta de impresión (negra) compuesta por: sellac - 45% (20% esterificado) en etanol, óxido de hierro negro (E 172), glicol propilénico

Cómo se presenta Atomoxetine NeuroPharma y qué contiene el embalaje

Atomoxetine NeuroPharma, 10 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), tapa blanca opaca con impresión negra "10" y cuerpo blanco opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma, 18 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), tapa amarilla intensa opaca con impresión negra "18" y cuerpo blanco opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma, 25 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), tapa azul opaca con impresión negra "25" y cuerpo blanco opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma, 40 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 3 (longitud 15,7±0,4 mm), tapa azul opaca con impresión negra "40" y cuerpo azul opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma, 60 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 2 (longitud 17,6±0,4 mm), tapa azul opaca con impresión negra "60" y cuerpo amarillo intenso opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma, 80 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 2 (longitud 17,6±0,4 mm), tapa marrón opaca con impresión negra "80" y cuerpo blanco opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma, 100 mg, cápsulas duras
cápsula dura de gelatina de tamaño 1 (longitud 19,1±0,4 mm), tapa marrón opaca con impresión negra "100" y cuerpo marrón opaco con impresión negra "mg", que contiene polvo blanco.
Atomoxetine NeuroPharma está disponible en blisters en cajas de cartón.
Tamaños de embalaje:
Atomoxetine NeuroPharma 10 mg, 18 mg, 100 mg: 7, 14, 28 y 56 cápsulas duras.
Atomoxetine NeuroPharma 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg: 7, 14, 28, 56 y 98 cápsulas duras.
No todos los tamaños de embalaje pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricantes

Pharmathen SA, Dervenakion 6, 15351 Pallini Attiki, Grecia
Pharmathen International SA, Parque Industrial Sapes, Prefectura de Rodopi, Bloque n.º 5, 69300 Rodopi, Grecia
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres

Alemania:
Atomoxetina-neuraxpharm 10 mg cápsulas duras
Atomoxetina-neuraxpharm 18 mg cápsulas duras
Atomoxetina-neuraxpharm 25 mg cápsulas duras
Atomoxetina-neuraxpharm 40 mg cápsulas duras
Atomoxetina-neuraxpharm 60 mg cápsulas duras
Atomoxetina-neuraxpharm 80 mg cápsulas duras
Atomoxetina-neuraxpharm 100 mg cápsulas duras
Polonia:
Atomoxetine NeuroPharma
Reino Unido: Atomoxetine neuraxpharm 10 mg cápsulas duras
Atomoxetine neuraxpharm 18 mg cápsulas duras
Atomoxetine neuraxpharm 25 mg cápsulas duras
Atomoxetine neuraxpharm 40 mg cápsulas duras
Atomoxetine neuraxpharm 60 mg cápsulas duras
Atomoxetine neuraxpharm 80 mg cápsulas duras
Atomoxetine neuraxpharm 100 mg cápsulas duras
Fecha de la última actualización del folleto:mayo 2020