Aspimag

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aspimag, 150 mg + 21 mg, tabletas

Ácido acetilsalicílico+ Óxido de magnesio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Aspimag y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aspimag
• 3. Cómo tomar Aspimag
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Aspimag
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aspimag y para qué se utiliza

El ácido acetilsalicílico, utilizado según las indicaciones, reduce el riesgo de formación de coágulos vasculares mediante la inhibición selectiva de la síntesis de tromboxano, un potente activador de la agregación plaquetaria.

Indicaciones para el uso de Aspimag

En enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades en las que se produce una hipercoagulabilidad de la sangre, después de procedimientos de angioplastia, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, tras el implante de próteses vasculares y válvulas cardíacas. Como medida preventiva en personas con alto riesgo de trombosis vascular.

2. Información importante antes de tomar Aspimag

Cuándo no tomar Aspimag:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico, salicilatos, óxido de magnesio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en el curso de infecciones virales en niños y adolescentes (gripe, varicela);
• si se ha diagnosticado una enfermedad hemorrágica;
• si se ha diagnosticado una úlcera gástrica o duodenal;
• en el tercer trimestre del embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Aspimag, debe discutirlo con su médico. Debe considerar la relación riesgo-beneficio en caso de alergia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o a otras sustancias, cuando se toman otros medicamentos que afectan la coagulación de la sangre, en caso de insuficiencia hepática o renal grave, o cuando se ha padecido o se padece una enfermedad ulcerosa. Debido a la posibilidad de que se produzca el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico se utilizan durante las enfermedades febriles en niños y adolescentes menores de 12 años solo bajo prescripción médica. Los pacientes con asma, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno o pólipos nasales pueden reaccionar a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos con ataques de asma, edema de la piel y las mucosas (edema angioneurótico) o urticaria con más frecuencia que otros pacientes.

Aspimag y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• El ácido acetilsalicílico aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes, aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal durante el uso concomitante de corticosteroides o consumo de alcohol.
• Aumenta el efecto y los efectos adversos de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de los derivados de la sulfonylurea, la metotrexato, los sulfonamidas y sus combinaciones, así como el ácido valproico.
• Aumenta la concentración en suero de digoxina, barbitúricos y sales de litio.
• Reduce el efecto de los antagonistas de la aldosterona y los diuréticos de asa, los medicamentos antihipertensivos y los medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico.
• La administración concomitante de metamizol con ácido acetilsalicílico puede reducir la inhibición de la coagulación sanguínea por el ácido acetilsalicílico, y el efecto anticoagulante puede ser menor. Por lo tanto, el metamizol debe administrarse con precaución en pacientes que toman ácido acetilsalicílico en dosis bajas para prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. No debe utilizarse en el tercer trimestre del embarazo, ya que puede causar defectos congénitos y complicaciones durante el parto. El ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Por lo tanto, si es posible, no debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Aspimag contiene sacarosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Aspimag

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Dosis recomendadas

Adultos:

Si el médico no indica lo contrario, la dosis habitual es de 1 tableta oralmente durante las comidas, una vez al día o 1 tableta cada dos días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aspimag

Los síntomas de sobredosis pueden ser: respiración acelerada, náuseas, vómitos, trastornos de la visión y el oído, dolores de cabeza y mareos, desorientación, hipoglucemia, trastornos del equilibrio ácido-base y electrolítico (p. ej., pérdida de potasio), erupciones cutáneas. En caso de intoxicación aguda, pueden ocurrir: delirio, temblores, disnea, sudoración excesiva, agitación, fiebre alta, coma.

Omisión de la dosis de Aspimag

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Raro(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10,000):

• náuseas;
• diarrea;
• vómitos;
• sangrado gastrointestinal (heces negras, como alquitrán; anemia por deficiencia de hierro);
• desarrollo de úlceras gastrointestinales con sangrado y perforación;
• exacerbación de los síntomas de la gota;
• trastornos de la función renal;
• ataques de asma;
• reacciones cutáneas, incluidas reacciones cutáneas graves;
• trastornos de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas);
• síndrome de Reye, mareos y tinnitus (especialmente en niños y pacientes ancianos, pueden ser síntomas de sobredosis).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aspimag

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar el contenedor cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aspimag?

• Los principios activos del medicamento son ácido acetilsalicílico y óxido de magnesio. 1 tableta contiene 150 mg de ácido acetilsalicílico y 21 mg de óxido de magnesio.
• Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico, talco.

Cómo se presenta Aspimag y qué contiene el paquete?

El paquete contiene 50 o 100 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice, Tel. (42) 22 53 100

Fabricante:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA, ul. J. Lea 208, 30-133 Cracovia, Polonia, tel. 12 639 27 27

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: