Artigo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Artigo, 20 mg + 40 mg, tabletas recubiertas
Cinnarizina + Dimenhidrinato

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Artigo y para qué se utiliza.
• 2. Información importante antes de tomar Artigo.
• 3. Cómo tomar Artigo.
• 4. Posibles efectos adversos.
• 5. Cómo almacenar Artigo.
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Artigo y para qué se utiliza

El medicamento contiene dos principios activos. Uno de ellos es la cinnarizina, y el otro es el dimenhidrinato.
Estos principios activos pertenecen a diferentes grupos de medicamentos. La cinnarizina pertenece al grupo de medicamentos llamados
antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece al grupo de medicamentos antihistamínicos.
Ambos principios activos reducen los síntomas de mareo (sensación de mareo o "girar") y náuseas. Si ambos principios activos se toman al mismo tiempo, actúan más
eficazmente que cuando se toman por separado.
Artigo se utiliza en adultos para tratar mareos de diferentes orígenes. Puede haber varias causas diferentes de mareos. El uso de Artigo puede ayudar a
realizar actividades diarias, dificultadas por la presencia de mareos.

2. Información importante antes de tomar Artigo

Cuándo no tomar Artigo:

• si el paciente es alérgico a la cinnarizina, dimenhidrinato o difenhidramina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• en pacientes menores de 18 años,
• si el paciente es alérgico a cualquier otro medicamento antihistamínico (por ejemplo, astemizol, clorfeniramina y terfenadina utilizados como medicamentos antialérgicos). No debe tomar este medicamento sin la recomendación de un médico.
• en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular),
• en pacientes con epilepsia,
• en pacientes con presión intracraneal aumentada (por ejemplo, debido a un tumor),
• en pacientes que abusan del alcohol,
• en pacientes con enfermedades del tracto urinario y la próstata que dificultan la micción,
• en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Artigo, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene:

• presión arterial baja o alta,
• aumento de la presión en el ojo,
• obstrucción intestinal,
• próstata agrandada,
• hipertiroidismo,
• enfermedad cardíaca grave,
• enfermedad de Parkinson.

La toma de Artigo puede empeorar el estado del paciente. Artigo puede seguir siendo adecuado para el paciente, pero el médico debe considerar estos factores.

Artigo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Artigo puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
Si Artigo se toma en combinación con los siguientes medicamentos, puede causar somnolencia o fatiga:

• barbitúricos (medicamentos a menudo utilizados como sedantes),
• opioides (medicamentos analgésicos fuertes como la morfina),
• medicamentos sedantes (utilizados para tratar la depresión y la ansiedad).

Artigo puede potenciar el efecto de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión y la ansiedad),
• atropina (un medicamento que relaja los músculos, a menudo utilizado durante los exámenes oculares),
• efedrina (que puede ser utilizada para tratar algunos tipos de cáncer),
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial.

Los aminoglucósidos (un tipo de antibiótico) pueden dañar el oído interno. Durante la toma de Artigo, este daño puede no ser aparente.
No debe tomar Artigo con medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca (medicamentos antiarrítmicos).
Además, Artigo puede alterar las reacciones cutáneas a los alérgenos durante las pruebas cutáneas.

Uso de Artigo con alimentos, bebidas y alcohol

Artigo puede causar náuseas. Esto se puede reducir tomando las tabletas después de las comidas. No debe beber alcohol mientras toma Artigo, ya que puede causar somnolencia y fatiga.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Artigo durante el embarazo o la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Artigo puede causar somnolencia. En caso de que esto ocurra, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodioen la dosis recomendada, es decir, 3 tabletas al día, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Artigo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 1 tableta tres veces al día después de las comidas y con un vaso de agua. La tableta debe tragarse entera sin masticar.
Normalmente, Artigo se toma durante 4 semanas. Su médico le informará si es necesario prolongar el tratamiento con Artigo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Artigo

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad mayor de tabletas o si un niño ingiere tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico.
En caso de que se tome una cantidad excesiva de Artigo, el paciente puede experimentar somnolencia, mareo y convulsiones. Puede ocurrir dilatación de las pupilas y dificultad para orinar. Puede aparecer sequedad en la boca, enrojecimiento facial repentino, aumento de la frecuencia cardíaca, fiebre, sudoración y dolor de cabeza.
En caso de que se tome una cantidad excesiva de Artigo, puede ocurrir: convulsiones, alucinaciones, presión arterial alta, sensación de temblor, excitación y dificultad para respirar. Puede ocurrir coma.

Omision de la dosis de Artigo

En caso de que se olvide una tableta de Artigo, debe simplemente omitirla. La siguiente tableta de Artigo debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Artigo

No debe interrumpir el tratamiento con Artigo sin la recomendación de su médico. En caso de que se interrumpa prematuramente el tratamiento, los síntomas de mareo (mareo y "girar") pueden regresar.
En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Artigo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(que ocurren como máximo en 1 de cada 10 personas): somnolencia, sequedad en la boca, dolor de cabeza y dolor abdominal. Estas reacciones suelen ser leves y desaparecen en unos pocos días, incluso si se sigue tomando Artigo.
Efectos adversos poco frecuentes(que ocurren como máximo en 1 de cada 100 personas): sudoración, enrojecimiento de la piel, náuseas, diarrea, nerviosismo, convulsiones, confusión, zumbido en los oídos (tinitus), parestesia (hormigueo en las manos o pies), convulsiones (temblor).
Efectos adversos raros(que ocurren como máximo en 1 de cada 1.000 personas): empeoramiento de la visión, reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas), sensibilidad a la luz y dificultad para orinar.
Efectos adversos muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas): posible disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas, y puede ocurrir una disminución importante del número de glóbulos rojos, lo que puede causar debilidad, moretones y aumento del riesgo de infecciones. En caso de infección con fiebre y empeoramiento grave del estado general, debe contactar a su médico y informarle sobre el medicamento que está tomando.
Otros posibles efectos adversos (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir con este tipo de medicamento incluyen: aumento de peso, estreñimiento, sensación de opresión en el pecho, ictericia (coloración amarilla de la piel o la esclera ocular debido a trastornos hepáticos o sanguíneos), empeoramiento de los síntomas de glaucoma de ángulo cerrado (enfermedad ocular que se caracteriza por un aumento de la presión en el ojo), movimientos involuntarios, excitación o ansiedad anormal (especialmente en niños), reacciones cutáneas graves.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Artigo

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Artigo

• Los principios activos del medicamento son: cinnarizina 20 mg y dimenhidrinato 40 mg.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000.

Cómo se presenta Artigo y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, de diámetro 7,9 mm - 8,3 mm.
Las tabletas se presentan en blisters de PVC/PVDC/Al ubicados en una caja de cartón.
El paquete contiene: 10, 20, 30, 50, 60 o 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Tel.: +48 61 66 51 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: