Aromatol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AROMATOL

Concentrado para preparar una solución para enjuague bucal y garganta, solución oral, para aplicar sobre la piel y para preparar inhalaciones de vapor.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aromatol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aromatol
• 3. Cómo tomar el medicamento Aromatol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aromatol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aromatol y para qué se utiliza

El medicamento está destinado a un uso tradicional en las indicaciones enumeradas y su eficacia se basa únicamente en un largo período de uso y experiencia.
El medicamento es una mezcla alcohólica de mentol y aceites esenciales: aceite de limón de limón común ( Citrus limon), aceite de canela de canela de Ceilán ( Cinnamomum
zeylanicum), aceite de menta de menta silvestre ( Mentha arvensis), aceite de lavanda de lavanda medicinal ( Lavandula officinalis), aceite de citronela de citronela ( Cymbopogon nardus) y aceite de clavo de clavo de olor ( Caryophylus aromaticus). El mentol tiene un efecto colagogo y espasmolítico.
El medicamento se puede administrar por vía oral, aplicar para enjuague de garganta, aplicar externamente sobre la piel o utilizar en forma de inhalaciones de vapor.
Aromatol se utiliza tradicionalmente:

• externamente - para mejorar el malestar general, por ejemplo, con resfriados (para fricciones, inhalaciones o enjuague de garganta), dolores de cabeza, dolores musculares, después de picaduras de insectos;
• internamente - en trastornos digestivos (trastornos dispepsicos) como flatulencia, dispepsia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aromatol

Cuándo no tomar el medicamento Aromatol:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en asma bronquial y otras enfermedades respiratorias que conllevan una gran sensibilidad de las vías respiratorias,
• en niños menores de 12 años, debido a la presencia de etanol y a la falta de datos completos sobre seguridad y eficacia,
• no tomar por vía oral en caso de obstrucción de las vías biliares (por ejemplo, en caso de colecistitis), inflamación de la vesícula biliar, en personas con daños hepáticos graves o dependientes del alcohol,
• no aplicar sobre la piel dañada, por ejemplo, con quemaduras, erupciones y heridas abiertas, en caso de enfermedades de la piel con erupciones, en la mucosa y alrededor de los ojos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aromatol, debe discutirlo con un médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Aromatol contiene etanol, el uso externo frecuente puede causar irritación y sequedad de la piel.
Proteger los ojos del contacto con el medicamento. En caso de que el medicamento Aromatol entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos abundantemente con agua y consultar con un médico.
En caso de aparición de síntomas de hipersensibilidad: dificultad para respirar (por ejemplo, espasmo bronquial) debe llamar inmediatamente a un médico, y en caso de cambios en la piel, debe consultar con un médico.
Después de friccionar con el medicamento o su solución, debe lavar las manos cuidadosamente.
El medicamento contiene 63,0 -72,0 % (V/V) de etanol. Un mililitro de medicamento contiene aproximadamente 0,57 g de etanol, 10 gotas contienen etanol en una cantidad equivalente a aproximadamente 2,2 ml de vino con 12% (V/V) de alcohol o aproximadamente 5,3 ml de cerveza con 5% (V/V) de alcohol, lo que debe tenerse en cuenta al administrar a niños y personas con enfermedades hepáticas o epilepsia. No debe administrarse a personas con enfermedad alcohólica.

Niños

No administrar a niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Aromatol con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El alcohol contenido en el medicamento puede potenciar o debilitar el efecto de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de evaluación completa de la seguridad y a la presencia de etanol, no se recomienda la administración de este medicamento a mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La administración del medicamento puede limitar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Aromatol

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Administrar por vía oral, aplicar para enjuague de garganta, aplicar externamente sobre la piel o utilizar en forma de inhalaciones de vapor. El medicamento está destinado a personas adultas y jóvenes mayores de 12 años.
Administración oral
En trastornos digestivos (trastornos dispepsicos) como dispepsia, flatulencia: 1 a 3 veces al día, tomar 10 a 15 gotas de medicamento Aromatol mezcladas con agua.
Aplicación sobre la piel
Para fricciones: 1 a 3 veces al día, friccionar con el medicamento Aromatol hasta que la superficie de la piel esté seca; para reducir el malestar después de picaduras de insectos: frotar el lugar de la picadura con un algodón empapado en medicamento Aromatol.
Para enjuague de garganta
Aproximadamente 5 ml (1 cucharadita) de medicamento Aromatol diluir en aproximadamente 250 ml (un vaso) de agua tibia, enjuagar la garganta y la boca 1 a 3 veces al día.
Uso en forma de inhalaciones (con resfriados)
Aproximadamente 5 ml (1 cucharadita) de medicamento Aromatol diluir en aproximadamente 250 ml (un vaso) de agua caliente y respirar los vapores durante varios minutos. Repetir las inhalaciones hasta 3 veces al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Aromatol

En caso de ingesta de una cantidad significativamente mayor que la dosis recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento Aromatol

No debe administrar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A veces, en personas sensibles, el contacto con los aceites esenciales puede causar reacciones alérgicas en la piel, y también trastornos del sistema respiratorio (por ejemplo, tos, espasmo bronquial).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aromatol

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C. A temperaturas por debajo de 15 °C puede producirse opalescencia de la solución. Este proceso es reversible a temperatura ambiente y no afecta la calidad del producto final.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aromatol

• Los principios activos del medicamento son (por 100 g): Levomentholum(levomentol) 1,72 g, Limonisaetheroleum (aceite de limón) 0,57 g, Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (aceite de canela de Ceilán) 0,24 g, Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum(aceite de menta silvestre, con contenido reducido de mentol) 0,24 g, Lavandulae aetheroleum(aceite de lavanda) 0,24 g, Citronellae aetheroleum(aceite de citronela) 0,1 g, Caryophylli florisaetheroleum(aceite de clavo) 0,1g.
• Los demás componentes (excipientes) son: etanol al 96%, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Aromatol y qué contiene el paquete

Aromatol es un líquido incoloro y transparente.
Un paquete contiene 100 ml, 150 ml o 250 ml de medicamento.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel. + 48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: