Argadopin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Argadopin, 100 mg, tabletas

Argadopin, 300 mg, tabletas

Allopurinol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Argadopin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Argadopin
• 3. Cómo tomar Argadopin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Argadopin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Argadopin y para qué se utiliza

• Argadopin pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que controlan la velocidad a la que ocurren ciertas reacciones químicas en el organismo.
• Argadopin se utiliza a largo plazo para prevenir la gota y se puede utilizar en otras afecciones relacionadas con el exceso de ácido úrico en el organismo, incluyendo la formación de cálculos renales y otras enfermedades renales.

2. Información importante antes de tomar Argadopin

Cuándo no tomar Argadopin

si el paciente es alérgico al allopurinol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Argadopin, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente:
es de origen chino (grupo étnico Han), africano o hindú
tenga problemas de función hepática y renal. El médico puede recetar una dosis menor del medicamento o recomendar tomarlo con menos frecuencia que diariamente. También controlará atentamente el estado del paciente
tenga problemas de función cardíaca o hipertensión y esté tomando diuréticos y (o) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
tenga un ataque de gota actual
tenga problemas de función tiroidea.
Si el paciente tiene alguna duda sobre si se aplican las circunstancias anteriores, antes de empezar a tomar allopurinol, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidermal) durante el tratamiento con allopurinol. A menudo, la erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento y hinchazón de los ojos). Estas reacciones cutáneas graves a menudo están precedidas por síntomas similares a los de la gripe, fiebre, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas similares a los de la gripe). La erupción cutánea puede progresar hasta convertirse en ampollas generalizadas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con más frecuencia en personas de origen chino, tailandés o coreano. La enfermedad renal crónica también puede aumentar el riesgo en estos pacientes.
Si se produce una erupción cutánea o se observan los síntomas cutáneos descritos, debe suspender inmediatamente la ingesta de allopurinol y consultar a un médico.
En caso de enfermedades neoplásicas o síndrome de Lesch-Nyhan, puede aumentar la cantidad de ácido úrico en la orina. Para evitar esto, es importante asegurarse de que el paciente esté adecuadamente hidratado para diluir la orina.
Si el paciente tiene cálculos renales, pueden disminuir y entrar en las vías urinarias.

Niños

La administración de este medicamento en niños es rara, excepto en ciertos tipos de neoplasias (especialmente leucemias) y ciertos trastornos enzimáticos, como el síndrome de Lesch-Nyhan.

Argadopin y otros medicamentos

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe informar a su médico sobre la ingesta de:

6-mercaptopurina (medicamento utilizado para tratar el cáncer de sangre)
azatioprina, ciclosporina (medicamentos utilizados para inhibir la función del sistema inmunológico). Advertencia: es posible que aumente la frecuencia de efectos adversos de la ciclosporina
należy unikać jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azatiopryny z allopurynolem.
Podczas jednoczesnego podawania 6-merkaptopuryny lub azatiopryny z lekiem Argadopin należy
zmniejszyć dawkę 6-merkaptopuryny lub azatiopryny, ponieważ ich działanie będzie wydłużone.
Może to zwiększyć ryzyko poważnych zaburzeń krwi. W takim przypadku lekarz będzie u pacjenta
w trakcie leczenia dokładnie kontrolować liczbę krwinek.
należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek
niewyjaśnione zasinienia, krwawienie, gorączkę lub ból gardła.
widarabiny (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem Herpes). Uwaga: możliwe jest częstsze
występowanie działań niepożądanych widarabiny. W takim wypadku należy zachować szczególną
ostrożność
salicylanów (leki stosowane w celu złagodzenia bólu, gorączki lub zapalenia, np. kwas
acetylosalicylowy)
probenecydu (lek stosowany w leczeniu dny)
chlorpropamidu (lek stosowany w leczeniu cukrzycy). Może być konieczne zmniejszenie dawki
chlorpropamidu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
warfaryny, fenprokumonu, acenokumarolu (leki przeciwzakrzepowe). Lekarz będzie częściej
kontrolował wskaźniki krzepnięcia krwi pacjenta i w razie konieczności zmniejszy dawkę tych
leków
fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy)
teofiliny (lek stosowany w leczeniu astmy i innych chorób dróg oddechowych). Lekarz będzie
kontrolował stężenie teofiliny we krwi, zwłaszcza na początku leczenia allopurynolem lub po
każdej zmianie jego dawki
ampicyliny lub amoksycyliny (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Lekarz zastosuje
inne antybiotyki, jeśli to możliwe, gdyż większe jest prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji
alergicznych
leków stosowanych w chorobach serca lub w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takich jak
inhibitory ACE lub leki moczopędne (diuretyki)
leków stosowanych w leczeniu nowotworów złośliwych, takich jak:

• cyklofosfamid
• doksorubicyna
• bleomycyna
• prokarbazyna
• halogenki alkilowe Lekarz będzie częściej kontrolował morfologię krwi pacjenta. dydanozyny (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV) kaptoprylu (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi). Możliwe jest zwiększenie ryzyka reakcji skórnych, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Jeśli jednocześnie przyjmuje się wodorotlenek glinu, allopurynol może mieć słabsze działanie. Należy
zachować odstęp co najmniej 3 godzin między przyjmowaniem obu leków.
Zaburzenia składu krwi występują częściej, gdy allopurynol przyjmuje się razem z cytostatykami
(np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, halogenki alkilowe), niż gdy te
substancje czynne przyjmuje się osobno. Dlatego regularnie należy poddawać się badaniom
kontrolującym morfologię krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Allopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda tomar allopurinol durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Argadopin puede causar mareos, somnolencia y alterar la coordinación. En caso de experimentar estos efectos, NO DEBEconducir vehículos, operar maquinaria ni participar en actividades peligrosas.

Argadopin contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo tomar Argadopin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico generalmente comienza el tratamiento con una dosis baja de allopurinol (por ejemplo, 100 mg/día), para reducir el riesgo de efectos adversos. Si es necesario, la dosis se aumentará.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua. La línea de división en la tableta solo facilita su partición, si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera. Las tabletas deben tomarse después de las comidas. Durante el tratamiento con este medicamento, se recomienda beber grandes cantidades de líquidos (2-3 litros al día).
Dosis recomendada:

Adultos (incluyendo personas de edad avanzada)

Dosis inicial: 100-300 mg al día.
Al comienzo del tratamiento, el médico puede recetar al paciente un medicamento antiinflamatorio o colchicina para tomar durante un mes o más, para prevenir los ataques de artritis gotosa.
El médico puede ajustar la dosis de allopurinol según la gravedad de la enfermedad.
La dosis de mantenimiento es:

• 100 a 200 mg al día en casos leves,
• 300 a 600 mg al día en casos moderados,
• 700 a 900 mg al día en casos graves.

El médico puede cambiar la dosis en pacientes con problemas de función renal y hepática, especialmente en personas de edad avanzada.
Si la dosis diaria es superior a 300 mg y el paciente experimenta efectos adversos gastrointestinales (como náuseas o vómitos, véase el punto 4), el médico puede recomendar tomar el medicamento en dosis divididas para aliviar estos síntomas.

Pacientes con enfermedad renal grave

• El médico puede recomendar tomar menos de 100 mg de allopurinol al día o
• puede recomendar tomar 100 mg de allopurinol con menos frecuencia que diariamente.

Si el paciente está en diálisis dos o tres veces a la semana, el médico puede recomendar una dosis de 300 o 400 mg para tomar después de la diálisis.

Uso en niños y adolescentes

Argadopin, 100 mg
Uso en niños (menores de 15 años)con un peso corporal de 15 kg o más
Argadopin, 300 mg
Uso en niños (menores de 15 años)con un peso corporal de 45 kg o más
Dosis habitual: 10 a 20 mg por kilogramo de peso corporal al día en 3 dosis divididas.
Dosis máxima: 400 mg de allopurinol al día.
El médico puede iniciar el tratamiento con un medicamento antiinflamatorio o colchicina, ajustar la dosis en pacientes con problemas de función renal y hepática o recomendar tomar el medicamento en dosis divididas para aliviar los efectos adversos gastrointestinales, al igual que en adultos (véase arriba).

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Argadopin

Si el paciente (o otra persona) ha ingerido varias tabletas de una vez o si se sospecha que un niño ha ingerido alguna cantidad de tabletas, debe contactar con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con un médico.
La sobredosis puede causar síntomas como náuseas, vómitos, diarrea o mareos.
Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones, las tabletas restantes y el paquete del medicamento, para que el personal médico sepa qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Argadopin

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe tomarla lo antes posible después de acordarse, a menos que esté cerca la hora de tomar la siguiente dosis.
NO DEBEtomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Las tabletas siguientes deben tomarse a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Argadopin

El medicamento Argadopin debe tomarse durante el tiempo que el médico lo haya recetado. NO DEBEinterrumpir el tratamiento sin consultar antes con un médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Si el paciente experimenta alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, debe suspender inmediatamente la ingesta del medicamento y consultar a un médico.

Hipersensibilidad

Los síntomas pueden incluir:
Reacciones adversas frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe suspender la ingesta del medicamento Argadopin y consultar inmediatamente a un médico. Los síntomas pueden incluir:
descamación de la piel, úlceras en los labios y la boca
muy raramente, respiración sibilante repentina, latido cardíaco rápido o presión en el pecho y colapso.
No debe tomar más tabletas hasta que el médico lo indique.
Reacciones adversas raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas similares a los de la gripe) y malestar general
cualquier cambio en la piel, como úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento y hinchazón de los ojos), ampollas generalizadas o descamación de la piel
reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo fiebre, erupción cutánea, dolor articular, resultados anormales de las pruebas de función hepática (pueden ser síntomas de hipersensibilidad multivisceral).
hemorragia en los labios, ojos, boca, nariz y genitales.

Otros efectos adversos

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• erupción cutánea
• aumento de la hormona tiroidea en la sangre

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• náuseas o vómitos
• resultados anormales de las pruebas de función hepática
• diarrea

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)

• enfermedad hepática, como hepatitis

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• en casos raros, el medicamento Argadopin puede afectar la sangre, lo que puede manifestarse como moretones fáciles o dolor de garganta u otros signos de infección. Estos síntomas generalmente ocurren en personas con enfermedades hepáticas o renales. Debe informar a su médico lo antes posible
• el medicamento Argadopin puede afectar las glándulas linfáticas
• fiebre alta
• presencia de sangre en la orina
• colesterol alto en la sangre (hiperlipidemia)
• malestar general o sensación de debilidad
• debilidad, entumecimiento, inestabilidad al estar de pie, sensación de no poder mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia o trastornos visuales
• dolor en el pecho (angina de pecho), hipertensión o bradicardia
• infertilidad en hombres o trastornos de la erección
• aumento de tamaño de los senos (en hombres y mujeres)
• cambio en la frecuencia de las heces
• cambio en el sabor
• cataratas
• pérdida de cabello y cambio de color del cabello
• depresión
• falta de coordinación muscular (ataxia)
• sensación de hormigueo, picazón, pinchazo o ardor en la piel (parestesia)
• acumulación de líquido que causa hinchazón, especialmente en la zona de los tobillos
• trastorno del metabolismo de la glucosa (diabetes). El médico puede ordenar una prueba de sangre para detectar este trastorno.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :

• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, fiebre o trastornos de la conciencia. Si ocurren estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato
• erupción cutánea liqueniforme (erupción cutánea rojiza y violácea con picazón y (o) líneas blancas y fibrosas en las membranas mucosas)

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
teléfono: +34 91 596 34 00 / fax: +34 91 596 34 01 / sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Argadopin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento.
Frascos de HDPE: después de la primera apertura, utilizar durante 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Argadopin

El principio activo es allopurinol.
Cada tableta de Argadopin de 100 mg contiene 100 mg de allopurinol.
Cada tableta de Argadopin de 300 mg contiene 300 mg de allopurinol.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

Argadopin, 100 mg
Tableta blanca o blanquecina, plana y cilíndrica con una línea de división y símbolos grabados "I" y "56" a cada lado de la línea en una cara y lisa en la otra. Diámetro: aproximadamente 8 mm.
El medicamento está disponible en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 20, 30, 50, 60, 100 tabletas y 30 x 1 (blister dividido en dosis individuales) o en frascos de HDPE con tapa de PP que protege contra la apertura por niños o con tapa de PP sin protección, con una lámina protectora, que contienen 50, 100, 105, 125, 250, 500 tabletas.
Argadopin, 300 mg
Tableta blanca o blanquecina, plana y cilíndrica con una línea de división y símbolos grabados "I" y "57" a cada lado de la línea en una cara y lisa en la otra. Diámetro: aproximadamente 11 mm.
El medicamento está disponible en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 30, 60, 100 tabletas y 30 x 1 (blister dividido en dosis individuales) o en frascos de HDPE con tapa de PP que protege contra la apertura por niños, que contienen 100, 105, 125 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179 Barleben
Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz España, S.A.
Calle Josefa Valcárcel, 24-26
28027 Madrid
Teléfono: +34 91 387 67 40
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Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025