Argadopin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Argadopin, 100 mg, tabletas

Argadopin, 300 mg, tabletas

Allopurinol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Argadopin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Argadopin
• 3. Cómo tomar Argadopin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Argadopin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Argadopin y para qué se utiliza

• Argadopin pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que controlan la velocidad a la que ocurren ciertas reacciones químicas en el cuerpo.
• Argadopin se utiliza a largo plazo para prevenir la gota y se puede utilizar en otras afecciones asociadas con un exceso de ácido úrico en el cuerpo, incluyendo la formación de cálculos renales y otras enfermedades renales.

2. Información importante antes de tomar Argadopin

Cuándo no tomar Argadopin

si el paciente es alérgico al allopurinol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Argadopin, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente:
es de origen chino (grupo étnico Han), africano o hindú
tenga problemas de función hepática y renal. El médico puede recetar una dosis menor del medicamento o recomendar tomarlo con menos frecuencia que diariamente. También controlará atentamente el estado del paciente
tenga problemas de función cardíaca o hipertensión y esté tomando diuréticos y (o) inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
tenga un ataque de gota actual
tenga problemas de función tiroidea.
Si el paciente tiene alguna duda sobre si se aplican las circunstancias anteriores, antes de empezar a tomar allopurinol, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica) durante el tratamiento con allopurinol. A menudo, la erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento y hinchazón de los ojos). Estas reacciones cutáneas graves a menudo están precedidas por síntomas similares a los de la gripe, fiebre, dolor de cabeza, dolor generalizado (síntomas similares a los de la gripe). La erupción cutánea puede progresar hasta convertirse en ampollas generalizadas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con más frecuencia en personas de origen chino, tailandés o coreano. La enfermedad renal crónica también puede aumentar el riesgo en estos pacientes.
Si aparece una erupción cutánea o se producen los síntomas cutáneos descritos, debe dejar de tomar allopurinol de inmediato y consultar a un médico.
En pacientes con cáncer o síndrome de Lesch-Nyhan, puede aumentar la cantidad de ácido úrico en la orina. Para evitar esto, es importante asegurarse de que el paciente esté bien hidratado para diluir la orina.
Si el paciente tiene cálculos renales, pueden disminuir de tamaño y pasar a las vías urinarias.

Niños

El uso de este medicamento en niños es poco común, excepto en ciertos tipos de cáncer (especialmente leucemias) y ciertos trastornos enzimáticos, como el síndrome de Lesch-Nyhan.

Argadopin y otros medicamentos

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe informar a su médico sobre la ingesta de:

6-mercaptopurina (medicamento utilizado para tratar el cáncer de sangre)
azatioprina, ciclosporina (medicamentos utilizados para inhibir el sistema inmunológico). Advertencia: es posible que aumente la frecuencia de efectos adversos de la ciclosporina
no se debe evitar la administración concomitante de 6-mercaptopurina o azatioprina con allopurinol.
Al administrar 6-mercaptopurina o azatioprina concomitantemente con Argadopin, debe reducirse la dosis de 6-mercaptopurina o azatioprina, ya que su efecto se prolongará.
Esto puede aumentar el riesgo de trastornos sanguíneos graves. En este caso, el médico controlará atentamente la cuenta sanguínea del paciente durante el tratamiento.
debe buscar atención médica de inmediato si el paciente nota cualquier moretón inexplicable, sangrado, fiebre o dolor de garganta.
vidarabina (medicamento utilizado para tratar infecciones por el virus del herpes). Advertencia: es posible que aumente la frecuencia de efectos adversos de la vidarabina. En este caso, debe tener especial cuidado
salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la fiebre o la inflamación, como el ácido acetilsalicílico)
probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota)
clorpropamida (medicamento utilizado para tratar la diabetes). Puede ser necesario reducir la dosis de clorpropamida, especialmente en pacientes con problemas renales
warfarina, fenprocumona, acenocumarol (medicamentos anticoagulantes). El médico controlará con más frecuencia los parámetros de coagulación sanguínea del paciente y, si es necesario, reducirá la dosis de estos medicamentos
fenitoína (medicamento antiepiléptico)
teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma y otras enfermedades respiratorias). El médico controlará la concentración de teofilina en sangre, especialmente al inicio del tratamiento con allopurinol o después de cualquier cambio en su dosis
ampicilina o amoxicilina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas). El médico puede recetar otros antibióticos, si es posible, ya que es más probable que ocurran reacciones alérgicas
medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas o hipertensión, como los inhibidores de la ECA o los diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como:

• ciclofosfamida
• doxorrubicina
• bleomicina
• procarbazina
• halogenados alquílicos El médico controlará con más frecuencia la morfología sanguínea del paciente. didanosina (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH) captopril (medicamento utilizado para tratar la hipertensión). Es posible que aumente el riesgo de reacciones cutáneas, especialmente en pacientes con enfermedad renal crónica.

Si se toma hidróxido de aluminio, el allopurinol puede tener un efecto más débil. Debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la ingesta de ambos medicamentos.
Los trastornos sanguíneos ocurren con más frecuencia cuando el allopurinol se toma concomitantemente con citostáticos (por ejemplo, ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, halogenados alquílicos) que cuando se toman por separado. Por lo tanto, es importante someterse a controles regulares de la morfología sanguínea.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

El allopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda tomar allopurinol durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Argadopin puede causar mareos, somnolencia y afectar la coordinación. En caso de que ocurran estos efectos, NO DEBEconducir vehículos, operar máquinas ni participar en trabajos peligrosos.

Argadopin contiene lactosa

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo tomar Argadopin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico generalmente comienza el tratamiento con una dosis baja de allopurinol (por ejemplo, 100 mg/día) para reducir el riesgo de efectos adversos. Si es necesario, la dosis se aumentará.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua. La línea de división en la tableta solo facilita su partición, si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera. Las tabletas deben tomarse después de las comidas. Durante el tratamiento con este medicamento, se recomienda beber grandes cantidades de líquidos (2-3 litros al día).
Dosis recomendada:

Adultos (incluyendo personas de edad avanzada)

Dosis inicial: 100-300 mg al día.
Al inicio del tratamiento, el médico puede recetar al paciente un medicamento antiinflamatorio o colchicina para tomar durante un mes o más para prevenir los ataques de artritis asociados con la gota.
El médico puede ajustar la dosis de allopurinol según la gravedad de la enfermedad.
La dosis de mantenimiento es:

• 100 a 200 mg al día en casos leves,
• 300 a 600 mg al día en casos moderados,
• 700 a 900 mg al día en casos graves.

El médico puede cambiar la dosis en pacientes con problemas de función renal y hepática, especialmente en personas de edad avanzada.
Si la dosis diaria es mayor que 300 mg y el paciente experimenta efectos adversos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas o vómitos, véase el punto 4), el médico puede recomendar tomar el medicamento en dosis divididas para aliviar estos síntomas.

Pacientes con enfermedad renal grave

• El médico puede recomendar tomar menos de 100 mg de allopurinol cada día o
• puede recomendar tomar 100 mg de allopurinol con menos frecuencia que diariamente.

Si el paciente está en diálisis dos o tres veces a la semana, el médico puede recomendar una dosis de 300 o 400 mg para tomar después de la diálisis.

Uso en niños y adolescentes

Argadopin, 100 mg
Uso en niños (menores de 15 años)con un peso corporal de 15 kg o más
Argadopin, 300 mg
Uso en niños (menores de 15 años)con un peso corporal de 45 kg o más
Dosis habitual: 10 a 20 mg por kilogramo de peso corporal al día en 3 dosis divididas.
Dosis máxima: 400 mg de allopurinol al día.
El médico puede comenzar el tratamiento con un medicamento antiinflamatorio o colchicina, ajustar la dosis en pacientes con problemas de función renal y hepática o recomendar tomar el medicamento en dosis divididas para aliviar los efectos adversos gastrointestinales, al igual que en adultos (véase arriba).

Tomar más de la dosis recomendada de Argadopin

Si el paciente (o otra persona) ha ingerido varias tabletas de una vez o si se sospecha que un niño ha ingerido cualquier cantidad de tabletas, debe contactar a la sala de emergencias del hospital más cercano o a un médico.
La sobredosis puede causar síntomas como náuseas, vómitos, diarrea o mareos.
Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones, las tabletas restantes y el paquete del medicamento, para que el personal médico sepa qué medicamento se ha tomado.

Olvidar una dosis de Argadopin

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe tomarla lo antes posible después de recordarlo, a menos que esté cerca la hora de tomar la siguiente dosis.
NO DEBEtomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Las tabletas siguientes deben tomarse a la hora establecida.

Dejar de tomar Argadopin

Argadopin debe tomarse durante el tiempo que el médico lo haya recetado. NO DEBEdejar de tomar el medicamento sin consultar antes a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Si el paciente experimenta alguno de los efectos adversos mencionados a continuación, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Hipersensibilidad

Los síntomas pueden incluir:
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)
Si el paciente experimenta una reacción alérgica, debe dejar de tomar Argadopin y consultar a un médico de inmediato. Los síntomas pueden incluir:
descamación de la piel, úlceras en los labios y la boca
muy raramente, respiración sibilante repentina, latido cardíaco acelerado o presión en el pecho y colapso.
No debe tomar más tabletas hasta que el médico lo indique.
Reacciones adversas raras (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)
fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas similares a los de la gripe) y malestar general
cualquier cambio en la piel, como úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento y hinchazón de los ojos), ampollas generalizadas o descamación de la piel
reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo fiebre, erupción cutánea, dolor articular, resultados anormales de las pruebas de función hepática (pueden ser síntomas de hipersensibilidad multivisceral).
sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.

Otros efectos adversos

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• erupción cutánea
• aumento de la hormona tiroidea en sangre

Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)

• náuseas o vómitos
• resultados anormales de las pruebas de función hepática
• diarrea

Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)

• enfermedad hepática, como hepatitis

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas)

• en casos excepcionales, Argadopin puede afectar la sangre, lo que puede manifestarse como moretones fáciles o dolor de garganta u otros signos de infección. Estos síntomas generalmente ocurren en personas con enfermedades hepáticas o renales. Debe informar a su médico lo antes posible
• Argadopin puede afectar las glándulas linfáticas
• fiebre alta
• presencia de sangre en la orina
• niveles altos de colesterol en sangre (hiperlipidemia)
• malestar general o sensación de debilidad
• debilidad, entumecimiento, inestabilidad al estar de pie, sensación de no poder mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia o trastornos visuales
• dolor en el pecho (angina de pecho), hipertensión o bradicardia
• infertilidad en hombres o trastornos de la erección
• aumento de tamaño de los senos (en hombres y mujeres)
• cambio en la frecuencia de las heces
• cambio en el sabor
• cataratas
• pérdida de cabello y cambio de color del cabello
• depresión
• falta de coordinación muscular (ataxia)
• sensación de hormigueo, picazón, pinchazo o ardor en la piel (parestesia)
• acumulación de líquido que conduce a la hinchazón, especialmente en la zona de los tobillos
• trastorno del metabolismo de la glucosa (diabetes). El médico puede ordenar una prueba de glucosa en sangre para detectar este trastorno.

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles) :

• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náuseas, fiebre o trastornos de la conciencia. Si ocurren estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato
• erupción cutánea liqueniforme (erupción cutánea rojiza y purpúrea con picazón y (o) líneas blancas y fibrosas en las membranas mucosas)

Si alguno de los efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
teléfono: +34 91 596 34 00 / fax: +34 91 596 34 01 / sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Argadopin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Frascos de HDPE: después de la primera apertura, utilizar durante 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Argadopin?

El principio activo es allopurinol.
Cada tableta de Argadopin de 100 mg contiene 100 mg de allopurinol.
Cada tableta de Argadopin de 300 mg contiene 300 mg de allopurinol.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Argadopin y qué contiene el paquete?

Argadopin, 100 mg
Tableta blanca o blanquecina, plana y cilíndrica con una línea de división y símbolos "I" y "56" grabados en cada lado de la línea en una cara y lisa en la otra. Diámetro: aproximadamente 8 mm.
El medicamento está disponible en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 20, 30, 50, 60, 100 tabletas, o en frascos de HDPE con tapa de PP que contienen 50, 100, 105, 125, 250, 500 tabletas.
Argadopin, 300 mg
Tableta blanca o blanquecina, plana y cilíndrica con una línea de división y símbolos "I" y "57" grabados en cada lado de la línea en una cara y lisa en la otra. Diámetro: aproximadamente 11 mm.
El medicamento está disponible en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 30, 60, 100 tabletas, o en frascos de HDPE con tapa de PP que contienen 100, 105, 125 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1
39179 Barleben
Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz España, S.A.
Calle de José Abascal, 45
28003 Madrid
Teléfono: +34 91 399 08 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025