Apixaban Cipla

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Apixaban Cipla, 2,5 mg, tabletas recubiertas

Apixabano

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Apixaban Cipla y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Apixaban Cipla
• 3. Cómo tomar Apixaban Cipla
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Apixaban Cipla
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Apixaban Cipla y para qué se utiliza

Apixaban Cipla contiene el principio activo apixabano y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, que es un elemento importante en el proceso de coagulación.

Apixaban Cipla se utiliza en adultos:

• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombosis venosa profunda) después de una operación de reemplazo de cadera o rodilla. Después de una operación de cadera o rodilla, el paciente puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas. Esto puede causar hinchazón en las piernas, con o sin dolor. Si el coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna hasta los pulmones, puede bloquear el flujo sanguíneo a los pulmones, lo que puede causar dificultad para respirar con dolor en el pecho o sin él. Esta condición (embolia pulmonar) puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y desplazarse hacia el cerebro, lo que puede causar un accidente cerebrovascular, o hacia otros órganos, lo que puede dificultar el flujo sanguíneo a esos órganos (también conocido como embolia sistémica). Un accidente cerebrovascular puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y/o pulmones.

2. Información importante antes de tomar Apixaban Cipla

Cuándo no tomar Apixaban Cipla:

• si el paciente es alérgico a apixabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una hemorragia excesiva,
• si el paciente tiene una enfermedad que aumenta el riesgo de hemorragia grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o reciente, o hemorragia cerebral reciente),
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de hemorragia (coagulopatía hepática),
• si el paciente está tomando medicamentos que evitan la coagulación sanguínea (como warfarina, rivaroxabano, dabigatrán o heparina), excepto en situaciones de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando el paciente tiene un acceso venoso o arterial y se administra heparina a través de ese acceso para mantener su permeabilidad, o cuando el paciente se somete a una ablación con catéter (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Apixaban Cipla, el paciente debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguno de los siguientes condiciones:

• riesgo aumentado de hemorragia, como:
• trastornos que afectan la coagulación sanguínea, incluyendo casos que resultan en una disminución de la actividad de las plaquetas,
• hipertensión arterial no controlada con medicamentos,
• si el paciente tiene más de 75 años,
• si el paciente pesa 60 kg o menos,
• enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis,
• enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática.
• Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática
• catéter o inyección en la columna vertebral (anestésico o analgésico), en cuyo caso el médico recomendará la ingesta de este medicamento después de 5 o más horas de la extracción del catéter
• si el paciente tiene una prótesis de válvula cardíaca
• si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se planea otro tratamiento o cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Apixaban Cipla

• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará una decisión sobre un posible cambio de tratamiento.

En caso de que sea necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda causar hemorragia, el médico puede pedirle al paciente que deje de tomar este medicamento temporalmente durante un corto período de tiempo. En caso de duda sobre si un procedimiento puede estar relacionado con hemorragia, el paciente debe preguntar a su médico.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años.

Apixaban Cipla y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Apixaban Cipla, y algunos pueden disminuir su efecto. El médico decidirá si el paciente debe recibir Apixaban Cipla mientras toma otros medicamentos y cómo debe ser monitoreado. Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Apixaban Cipla y aumentar el riesgo de hemorragia no deseada:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketconazol y otros)
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA (como ritonavir)
• otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (como enoxaparina y otros)
• medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (como ácido acetilsalicílico o naproxeno),
• especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de hemorragia no deseada
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o problemas cardíacos (como diltiazem)
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
• o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la capacidad de Apixaban Cipla para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para prevenir convulsiones o ataques epilépticos (como fenitoína y otros)
• hierba de San Juan (un suplemento herbal utilizado para la depresión)
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis u otras infecciones (como rifampicina).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento. El efecto de Apixaban Cipla en el embarazo y el feto es desconocido. No se debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si la paciente se embaraza mientras toma este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico. No se sabe si Apixaban Cipla pasa a la leche materna. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia, la paciente debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. La paciente puede ser aconsejada para dejar de lactar o para dejar de tomar/dejar de iniciar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Apixaban Cipla afecte la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Apixaban Cipla contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Apixaban Cipla

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis

La tableta debe tragarla con agua. Apixaban Cipla se puede tomar con o sin alimentos. Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas cada día a la misma hora. Si el paciente tiene problemas para tragar las tabletas enteras, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Apixaban Cipla. La tableta se puede triturar y mezclar con agua o con una solución al 5% de glucosa, jugo o puré de manzana antes de tomarla.

Instrucciones para triturar las tabletas:

• Triturar la tableta con un mortero.
• Transferir con cuidado el polvo resultante a un vaso adecuado y luego mezclarlo con 60 mL de agua o solución al 5% de glucosa.
• Mezclar suavemente para dispersar completamente la mezcla. Utilizar una jeringa de polipropileno para administrar la mezcla a través de una sonda nasogástrica al estómago.
• Lavar el vaso vacío con 5 mL de agua o solución al 5% de glucosa y lavar la sonda para administrar la suspensión restante.

Si es necesario, el médico puede administrar una tableta triturada de Apixaban Cipla mezclada con 60 mL de agua o solución al 5% de glucosa a través de una sonda nasogástrica.

Apixaban Cipla debe tomarse según las siguientes indicaciones:

Prevención de coágulos sanguíneos después de operaciones de reemplazo de cadera o rodilla La dosis recomendada es una tableta de 2,5 mg dos veces al día. Por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. La primera tableta debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la operación. Si el paciente se ha sometido a una operación importante de reemplazo de cadera, generalmente tomará las tabletas durante 32 a 38 días. Si el paciente se ha sometido a una operación importante de reemplazo de rodilla, generalmente tomará las tabletas durante 10 a 14 días. Prevención de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (arritmia) y al menos un factor de riesgo adicional La dosis recomendada es una tableta de 5 mg dos veces al día. La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Cipla de 2,5 mg dos veces al día, si: el paciente tiene una enfermedad renal grave, o se cumplen dos o más de las siguientes condiciones: los resultados de las pruebas de sangre del paciente sugieren una disminución de la función renal (el nivel de creatinina en suero es de 1,5 mg/dL (133 μmol/L) o más), el paciente tiene 80 años o más, el peso del paciente es de 60 kg o menos. La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones La dosis recomendada es dos tabletas de Apixaban Cipla de 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche. Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Apixaban Cipla de 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. Prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos después de terminar un tratamiento de 6 meses La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Cipla de 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

• Cambio de Apixaban Cipla a medicamentos anticoagulantesDebe dejar de tomar Apixaban Cipla. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (como heparina) debe iniciarse en el momento programado para la próxima tableta.
• Cambio de medicamentos anticoagulantes a Apixaban CiplaDebe dejar de tomar medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Apixaban Cipla debe iniciarse en el momento programado para la próxima dosis de medicamento anticoagulante, y luego continuar con la ingesta habitual.
• Cambio de tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina) a Apixaban CiplaDebe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre del paciente y le informará cuándo debe iniciar el tratamiento con Apixaban Cipla.
• Cambio de Apixaban Cipla a tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina)Si el médico le informa que debe iniciar el tratamiento con un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, entonces debe continuar tomando Apixaban Cipla durante al menos 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre del paciente y le informará cuándo debe dejar de tomar Apixaban Cipla.

Pacientes sometidos a cardioversión

Los pacientes con ritmo cardíaco irregular que requieren una cardioversión para restaurar un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento en los horarios indicados por su médico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Apixaban Cipla

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe contactar inmediatamente a su médico. Debe llevar el paquete del medicamento, incluso si no hay tabletas en él. Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Apixaban Cipla, puede aumentar el riesgo de hemorragia. En caso de hemorragia, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre u otro tratamiento que pueda revertir el efecto del medicamento.

Olvido de una dosis de Apixaban Cipla

• Debe tomar la dosis lo antes posible, tan pronto como recuerde, y la siguiente dosis: la dosis de Apixaban Cipla debe tomarse a la hora habitual
• luego continuar tomando el medicamentocomo de costumbre.

En caso de duda sobre el uso del medicamento o si se ha olvidado más de una dosis

debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dejar de tomar Apixaban Cipla

No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que si deja de tomarlo prematuramente, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Apixaban Cipla puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Apixaban Cipla se puede utilizar en tres condiciones médicas diferentes. Los efectos adversos conocidos y su frecuencia en cada una de estas condiciones médicas pueden ser diferentes y se enumeran por separado a continuación. En estas condiciones, el efecto adverso más común de este medicamento es la hemorragia, que puede ser potencialmente mortal y puede requerir atención médica inmediata.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma apixabano para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de cadera o rodilla.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Anemia, que puede causar fatiga o palidez
• Hemorragia, incluyendo:
• hematomas y edema
• Náuseas (vómitos)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación)
• Hemorragia:
• después de la operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o otro líquido de la herida o incisión quirúrgica (exudado de la herida) o lugar de inyección
• del estómago, intestino o sangre en las heces
• sangre en la orina
• de la nariz
• de la vagina
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia
• Picazón

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. En caso de que se observe alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
• Hemorragia:
• en el músculo
• en los ojos
• de las encías y presencia de sangre en la flema al toser
• del recto
• Pérdida de cabello

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Hemorragia:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones o la garganta;
• en la boca;
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal;
• de las hemorroides;
• resultados de pruebas que indican sangre en las heces o la orina;
• Erupción cutánea, que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Apixaban Cipla para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Hemorragia, incluyendo:
• en los ojos;
• del estómago o intestino;
• del recto
• sangre en la orina;
• de la nariz;
• de las encías;
• hematomas y edema;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Náuseas (vómitos);
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Hemorragia:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en la boca o presencia de sangre en la flema al toser;
• en la cavidad abdominal o la vagina;
• sangre en las heces;
• hemorragia después de la operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o otro líquido de la herida o incisión quirúrgica (exudado de la herida) o lugar de inyección
• de las hemorroides;
• resultados de pruebas que indican sangre en las heces o la orina;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia;
• Erupción cutánea;
• Picazón;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. En caso de que se observe alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Hemorragia:
• en los pulmones o la garganta;
• en la cavidad abdominal;
• en el músculo.

Bardzo raros efectos adversos (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Erupción cutánea, que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Enfermedad de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Apixaban Cipla para tratar o prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Hemorragia, incluyendo:
• de la nariz;
• de las encías;
• sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• del estómago, intestino o recto;
• en la boca;
• de la vagina;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Náuseas (vómitos);
• Erupción cutánea;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o alanina aminotransferasa (ALAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Hemorragia:
• en los ojos;
• en la boca o presencia de sangre en la flema al toser;
• sangre en las heces;
• resultados de pruebas que indican sangre en las heces o la orina;
• hemorragia después de la operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o otro líquido de la herida o incisión quirúrgica (exudado de la herida) o lugar de inyección
• de las hemorroides;
• en el músculo;
• Picazón;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. En caso de que se observe alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

Hemorragia:

• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Hemorragia:
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal.
• Erupción cutánea, que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• Enfermedad de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o hematomas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Apixaban Cipla

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón, frasco y blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Apixaban Cipla

• El principio activo de Apixaban Cipla es apixabano. Cada tableta contiene 2,5 mg de apixabano.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica (E 468), laurilsulfato sódico (E 487), estearato de magnesio (E 470b),
• Recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 (E 1521), óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta Apixaban Cipla y contenido del paquete

Las tabletas recubiertas son amarillas, redondas, biconvexas, lisas en ambos lados [espesor: 3 mm, diámetro: 6 mm].

• Se presentan en blisters en cajas de cartón que contienen 10 tabletas recubiertas.

Tarjeta de advertencia para el paciente: información para el uso

Dentro del paquete de Apixaban Cipla, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, se encuentra una tarjeta de advertencia para el paciente o el médico puede darle al paciente una tarjeta similar.

La tarjeta de advertencia para el paciente contiene información útil para el paciente y advierte a otros médicos de que el paciente está tomando Apixaban Cipla. Debe llevar siempre esta tarjeta consigo.

• 1. Debe tomar la tarjeta.
• 2. Si es necesario, debe separar el idioma correspondiente (está facilitado por los bordes perforados).
• 3. Debe completar los siguientes puntos o pedir a su médico que lo haga:
• Nombre y apellido:
• Fecha de nacimiento:
• Indicación:
• Dosis: ........ mg dos veces al día
• Nombre y apellido del médico:
• Número de teléfono del médico:
• 4. Debe doblar la tarjeta y llevarla siempre consigo.

Título del responsable

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerp, Bélgica Tel: +32(0)32910101/ +32(0) 32910199

Fabricante/Importador

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerp, Bélgica

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: