Anopirin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Anopyrin, 75 mg, tabletas de liberación intestinal

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si el paciente no mejora y se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Anopyrin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Anopyrin
• 3. Cómo tomar Anopyrin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Anopyrin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Anopyrin y para qué se utiliza

Anopyrin contiene ácido acetilsalicílico, que en dosis bajas se clasifica como un medicamento antiplaquetario. Las plaquetas sanguíneas son pequeñas células que causan la formación de coágulos sanguíneos y participan en la formación de trombosis. Cuando un coágulo se forma en una arteria, detiene el flujo sanguíneo y corta el suministro de oxígeno. Si esto ocurre en el corazón, puede ser la causa de un ataque al corazón o angina de pecho; en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular.

• ataques al corazón
• accidentes cerebrovasculares
• problemas cardiovasculares en pacientes con angina de pecho estable o inestable (un tipo de dolor en el pecho).

Anopyrin también se utiliza para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de algunas operaciones cardioquirúrgicas realizadas para ampliar o desbloquear los vasos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Anopyrin

Cuándo no tomar Anopyrin

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico, a otros salicilatos o a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE; los AINE se utilizan comúnmente para tratar la artritis o el reumatismo y el dolor), o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si la ingesta de salicilatos o AINE ha provocado en el paciente un ataque de asma en el pasado.
• si el paciente tiene o ha tenido úlceras estomacales o intestinales.
• si el paciente ha tenido sangrado gastrointestinal o perforación (insuficiencia estomacal o intestinal) causado por la terapia con AINE en el pasado.
• si el paciente ha tenido enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal/ sangrado con episodios de úlcera o sangrado o cualquier otro sangrado, por ejemplo, un accidente cerebrovascular.
• si el paciente ha tenido trastornos de coagulación.
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática o renal.
• si la paciente está en el tercer trimestre de embarazo; no debe tomar más de 100 mg al día (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• si el paciente está tomando un medicamento llamado metotrexato (utilizado, por ejemplo, para tratar el cáncer o la artritis reumatoide) en dosis superiores a 15 mg por semana.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Anopyrin, debe discutir con su médico si:

• el paciente tiene trastornos de la función renal, hepática o cardíaca.
• el paciente tiene o ha tenido úlceras o sangrados (por ejemplo, en el estómago o intestino delgado).
• el paciente tiene hipertensión no controlada.
• el paciente tiene asma bronquial, rinitis alérgica, pólipos nasales u otras enfermedades respiratorias crónicas; el ácido acetilsalicílico puede provocar un ataque de asma.
• el paciente ha tenido gota.
• la paciente tiene sangrados menstruales intensos o prolongados.
• se ha diagnosticado al paciente con deficiencia de la enzima deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato (G6PD).

Si los síntomas empeoran o si ocurren efectos adversos graves o inesperados, como sangrado inusual, reacciones cutáneas graves o cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, debe buscar ayuda médica de inmediato (véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").

Niños y adolescentes

El ácido acetilsalicílico puede causar el síndrome de Reye en niños. El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que afecta al cerebro y al hígado y puede ser potencialmente mortal. Por lo tanto, no se debe administrar Anopyrin a niños menores de 16 años, a menos que lo indique un médico.

Anopyrin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• en el caso de cáncer o artritis reumatoide (metotrexato). No debe tomar Anopyrin si está tomando metotrexato en dosis superiores a 15 mg por semana. Debe hablar con su médico si está tomando metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana.
• para diluir la sangre o prevenir la formación de coágulos (por ejemplo, warfarina, heparina, clopidogrel, alteplasa).
• para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado (ciclosporina, tacrolimus).
• para tratar la hipertensión (por ejemplo, diuréticos y inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).
• para regular el ritmo cardíaco (digoxina).
• para tratar la enfermedad maníaco-depresiva (litio).
• para el dolor y la inflamación (por ejemplo, AINE o esteroides).
• el metamizol (un medicamento con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria (la unión de las células sanguíneas y la formación de un coágulo), si se toman estos medicamentos al mismo tiempo. Por lo tanto, debe tener cuidado al tomar metamizol en pacientes que están tomando ácido acetilsalicílico en dosis bajas para proteger el sistema cardiovascular.
• en el caso de gota (por ejemplo, probenecid).
• en el caso de epilepsia (valproato, fenitoína).
• en el caso de glaucoma (acetazolamida).
• en el caso de diabetes (por ejemplo, glibenclamida, insulina).
• en el caso de depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como sertralina o paroxetina).
• en la terapia hormonal de reemplazo en pacientes con daño o extirpación de las glándulas suprarrenales o la pituitaria, o en el tratamiento de la inflamación, incluyendo enfermedades reumáticas y enfermedad inflamatoria intestinal (corticosteroides).

Anopyrin con alimentos, bebidas y alcohol

Beber alcohol puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal y prolongar el tiempo de sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Anopyrin no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Anopyrin contiene lactosa y tartrazina (E 102)

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Anopyrin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es de 75 mg a 150 mg al día, por ejemplo, una o dos tabletas al día.

Prevención de accidentes cerebrovasculares:

• La dosis recomendada es de 75 mg a 300 mg al día, por ejemplo, una a cuatro tabletas al día.

Prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes con angina de pecho estable o inestable (un tipo de dolor en el pecho):

• La dosis recomendada es de 75 mg a 150 mg al día, por ejemplo, una o dos tabletas al día.

Prevención de la formación de coágulos después de algunas operaciones cardioquirúrgicas:

• La dosis recomendada es de 75 mg a 150 mg al día, por ejemplo, una o dos tabletas al día.

No debe tomar más de 300 mg al día, a menos que lo indique su médico.

Si toma más Anopyrin del que debería

Si el paciente (o otra persona) toma accidentalmente demasiadas tabletas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Si olvida tomar Anopyrin

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe esperar hasta la siguiente dosis y luego reanudar el tratamiento normal.

Si deja de tomar Anopyrin

No debe dejar de tomar Anopyrin sin antes hablar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Anopyrin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Anopyrin y buscar ayuda médica de inmediato:

• respiración sibilante repentina, hinchazón de los labios, la cara o el cuerpo, erupción, pérdida de conocimiento o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).

Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular. Esto puede ser eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell.

• sangrado inusual, por ejemplo, tos con sangre, vómitos con sangre, presencia de sangre en la orina, heces negras.
• cambios en el comportamiento con náuseas y vómitos, que pueden ser síntomas tempranos del síndrome de Reye, una enfermedad que puede ser mortal (véase también el punto 2 "Niños y adolescentes").

Otros efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• náuseas, vómitos, diarrea.
• dispepsia.
• aumento de la tendencia a sangrar.

Menos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• urticaria.
• resfriado.
• dificultad para respirar.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• sangrado grave en el estómago o intestino, hemorragia cerebral, cambio en el número de células sanguíneas.
• espasmo bronquial, ataque de asma.
• vasculitis.
• equimosis con manchas purpúricas (sangrado cutáneo).
• reacciones de hipersensibilidad, como hinchazón, por ejemplo, de los labios, la cara o el cuerpo, o choque anafiláctico.
• sangrado menstrual abundante o prolongado.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• zumbido en los oídos (acúfenos) o pérdida de audición.
• dolor de cabeza.
• mareo.
• úlcera gástrica o intestinal y perforación.
• prolongación del tiempo de sangrado.
• trastornos de la función renal, insuficiencia renal aguda.
• trastornos de la función hepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
• concentración alta de ácido úrico o baja de azúcar en sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

5. Cómo conservar Anopyrin

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del luz.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete o blister después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Anopyrin

• El principio activo es ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación intestinal contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada; celulosa microcristalina; dióxido de silicio coloidal anhidro; almidón de patata; talco; triacetina; copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 (E1521), cochinilla (E120), tartrazina, lacas de aluminio (E102).

Cómo se presenta Anopyrin y qué contiene el paquete

Tableta redonda, biconvexa, recubierta de color rosa, de aproximadamente 7,2 mm de diámetro.

Tamaños de paquete:

60 tabletas de liberación intestinal.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva, k.s.,

U kabelovny 130,

Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10,

República Checa

Fabricante

• G. L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca, Polonia: Anopyrin

Para obtener más información, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización en Polonia:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,

ul. Bonifraterska 17

00-203 Varsovia, Polonia

tel.: +48 22 375 92 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: