Anacard protect

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ANACARD protect

150 mg, tabletas de liberación prolongada

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento ANACARD protect y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ANACARD protect
• 3. Cómo tomar el medicamento ANACARD protect
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ANACARD protect
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ANACARD protect y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación (pegado) de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento ANACARD protect está indicado para uso a largo plazo en enfermedades que pueden provocar la formación de coágulos y trombos en los vasos sanguíneos.
La tableta de liberación prolongada del medicamento ANACARD protect tiene una cubierta y no se descompone en el estómago, lo que reduce la acción irritante del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.

Indicaciones para el uso

Enfermedad coronaria (enfermedad de las arterias coronarias) y todas las situaciones clínicas en las que es deseable inhibir la agregación de las plaquetas sanguíneas:

• prevención de infarto de miocardio en personas con alto riesgo,
• infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente,
• episodio reciente de enfermedad coronaria inestable,
• prevención secundaria en personas que han sufrido un infarto de miocardio,
• estado después de la implantación de bypass coronario, angioplastia coronaria,
• prevención de ataques de isquemia transitoria cerebral (TIA) y accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con TIA,
• después de un accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con TIA,
• en personas con arteriosclerosis obstructiva de las arterias periféricas,
• prevención de trombosis venosa y embolia pulmonar en pacientes inmovilizados durante períodos prolongados, por ejemplo, después de cirugías importantes, como complemento de otros métodos de prevención.

Advertencia: en el infarto de miocardio reciente o la sospecha de infarto de miocardio reciente, las tabletas de liberación prolongada pueden ser utilizadas cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas de liberación inmediata. En tal caso, las tabletas de liberación prolongada deben ser masticadas muy cuidadosamente para

obtener una absorción rápida.
La decisión de iniciar el tratamiento y la dosis del medicamento la toma el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ANACARD protect

Cuándo no tomar el medicamento ANACARD protect:

si el paciente es alérgico al principio activo, otros salicílicos o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente tiene una tendencia a sangrar (hemorragia),
si el paciente tiene una úlcera gástrica o duodenal activa,
si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca grave o una insuficiencia hepática grave o una insuficiencia renal grave,
si el paciente ha tenido ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicílicos o sustancias con un efecto similar, en particular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo,
en niños y adolescentes menores de 16 años con infecciones virales (por ejemplo, gripe o varicela), debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar ANACARD protect, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El ácido acetilsalicílico debe tomarse con precaución:
si la paciente está en el primer o segundo trimestre del embarazo,
si la paciente está amamantando,
si el paciente es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o otras sustancias alergénicas,
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina),
si el paciente tiene una función hepática o renal alterada,
si el paciente ha tenido una úlcera o hemorragia gastrointestinal en el pasado,
si el paciente tiene una enfermedad genética que causa una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picazón, urticaria) están particularmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes que se sometan a cirugías (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente) deben informar al médico sobre la ingesta de ANACARD protect. No debe tomarse el medicamento durante los 5 días previos a la cirugía programada (incluidas las menores, por ejemplo, extracción de un diente).
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con una tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
En pacientes ancianos, existe un mayor riesgo de efectos adversos, incluidas hemorragias gastrointestinales y perforación de úlcera gástrica.

Niños y adolescentes

No se debe administrar ANACARD protect a niños y adolescentes menores de 16 años.

Interacción del medicamento ANACARD protect con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe tomarse ácido acetilsalicílico junto con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores, ya que aumenta el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea.
La administración concomitante de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere una precaución especial.
ANACARD protect:
con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina), trombolíticos, que disuelven coágulos (por ejemplo, estreptokinasa, urokinasa) y que inhiben la agregación de las plaquetas sanguíneas (por ejemplo, ticlopidina), puede prolongar el tiempo de sangrado y hemorragias,
con glucocorticoides, AINE aumenta el riesgo de úlcera gástrica y hemorragias gastrointestinales (con excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison). La administración concomitante de glucocorticoides con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sobredosis de salicílicos después de la terapia con corticosteroides,
con digoxina, aumenta su concentración en suero,
aumenta el efecto de los medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, insulina, derivados de la sulfonylurea),
aumenta el efecto tóxico del ácido valproico, que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico,
con litio, puede aumentar su concentración en suero,
aumenta el efecto tóxico de la ciclosporina y el tacrolimus,
con inhibidores de la recaptación de serotonina SSRI (por ejemplo, sertralina o paroxetina) aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal,
reduce el efecto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona),
reduce el efecto de los diuréticos,
reduce el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, captopril, enalapril).
La ingesta concomitante de ANACARD protect e ibuprofeno o metamizol puede reducir el efecto de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico en la agregación de las plaquetas sanguíneas.
ANACARD protect se puede administrar junto con los medicamentos mencionados anteriormente solo después de consultar con el médico.

Interacción del medicamento ANACARD protect con alimentos, bebidas y alcohol

El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal causados por el ácido acetilsalicílico, como hemorragia, úlcera.
El medicamento debe tragarse entero.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ANACARD protect está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, ya que puede causar complicaciones durante el parto, tanto en la madre como en el recién nacido.
En el primer y segundo trimestre, antes de tomar el medicamento, debe consultar con el médico.
Las mujeres que están amamantando deben consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

ANACARD protect no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta de liberación prolongada, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

El medicamento contiene colorantes azoicos

ANACARD protect contiene colorantes azoicos. El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento ANACARD protect

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Debe consultar con el médico antes de comenzar a tomar ANACARD protect.
El médico recetará la dosis adecuada para el paciente y determinará la duración del tratamiento.
El medicamento se administra por vía oral.
Si el médico no lo indica de otro modo, 1 tableta (150 mg) una vez al día. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar (no se aplica en caso de infarto de miocardio!).
Infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente:
Una dosis única de 2 tabletas (300 mg).
Las tabletas deben masticarse muy cuidadosamente para obtener una absorción rápida.
Advertencia:en el infarto de miocardio agudo o la sospecha de infarto de miocardio agudo, las tabletas de liberación prolongada pueden ser utilizadas cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas de liberación inmediata.
La decisión de iniciar el tratamiento a largo plazo con ácido acetilsalicílico y la dosis del medicamento la toma el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento ANACARD protect

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: mareo, tinnitus, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, alucinaciones, delirios, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y oscuridad ante los ojos, pérdida de conocimiento.
En caso de intoxicación grave, pueden ocurrir además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos de la función cardíaca y vascular (desde la arritmia cardíaca, hipotensión hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, oliguria hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (en particular en niños), cetoacidosis (aumento de la concentración de cetonas en sangre), hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación sanguínea, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.

Omision de la dosis del medicamento ANACARD protect

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis del medicamento ANACARD protect. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):
dolor abdominal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia.
Raros (en 1 de cada 10.000 pacientes):
inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con sangre, heces negras) o ocultas (hemorragias más frecuentes cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica y (o) duodenal, perforación, trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas),
hemorragia cerebral (en particular en pacientes con hipertensión no controlada y (o) que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal,
después de la ingesta a largo plazo de dosis altas de ácido acetilsalicílico, se han registrado necrosis de las papilas renales y nefritis intersticial.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia.
Además, se han registrado:
mareo y tinnitus, que suelen ser síntomas de sobredosis,
aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, genitourinarias), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia (poca plaquetas). Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica aguda, que se manifiesta como astenia (cansancio, debilidad), palidez, hipoperfusión (disminución del flujo sanguíneo), así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio,
reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como asma, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio y el sistema cardiovascular, con síntomas como: erupción, urticaria, edema (incluyendo edema angioneurótico), trastornos respiratorios y trastornos cardíacos,
asma bronquial.
Si ocurren vómitos con sangre o heces negras, debe suspender el medicamento y consultar con el médico.
Un síntoma de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, caída repentina de la presión arterial hasta el choque mortal. En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados, debe buscar atención médica de inmediato. Las reacciones mencionadas pueden ocurrir incluso después de la primera ingesta del medicamento.
La ingesta prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza, que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta prolongada de medicamentos analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede provocar un trastorno grave de la función renal y la insuficiencia renal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
tel.: [número de teléfono], fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ANACARD protect

Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ANACARD protect?

• -El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Una tableta contiene 150 mg de ácido acetilsalicílico.
• -Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato, óxido de hierro rojo (E 172), bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio, amarillo de quinoleína, laca (E 110), índigo carmín, laca (E 132), macrogol 6000, simeticona.

Cómo es el medicamento ANACARD protect y qué contiene el paquete?

ANACARD protect son tabletas rosadas, redondas, biconvexas, recubiertas, con una superficie lisa y uniforme.
Un paquete del medicamento contiene 30 o 60 tabletas.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2021