Anacard medica protect

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ANACARD medica protect,

75 mg, tabletas de liberación intestinal

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento ANACARD medica protect y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ANACARD medica protect
• 3. Cómo tomar el medicamento ANACARD medica protect
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ANACARD medica protect
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ANACARD medica protect y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación (pegado) de las plaquetas sanguíneas.
El medicamento ANACARD medica protect está indicado para uso a largo plazo en enfermedades que pueden causar la formación de coágulos y trombos en los vasos sanguíneos.
La tableta de liberación intestinal del medicamento ANACARD medica protect tiene un recubrimiento y no se desintegra en el estómago, lo que reduce la irritación del ácido acetilsalicílico en la mucosa gástrica.

Indicaciones para el uso

Enfermedad coronaria (enfermedad de las arterias coronarias) y todas las situaciones clínicas en las que es deseable inhibir la agregación de las plaquetas sanguíneas:

• prevención de infarto de miocardio en personas con alto riesgo,
• infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente,
• episodio reciente de enfermedad coronaria inestable,
• prevención secundaria en personas que han tenido un infarto de miocardio,
• estado después de la implantación de bypass coronario, angioplastia coronaria,
• prevención de ataques de isquemia transitoria del cerebro (TIA) y accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con TIA,
• después de un accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con TIA,
• en personas con arterioesclerosis obstructiva de las arterias periféricas,
• prevención de trombosis venosa y embolia pulmonar en pacientes inmovilizados durante períodos prolongados, por ejemplo, después de cirugías importantes como complemento de otros métodos de prevención.

Advertencia: en el infarto de miocardio reciente o la sospecha de infarto de miocardio reciente, las tabletas de liberación intestinal pueden tomarse cuando no esté disponible el ácido acetilsalicílico en tabletas de liberación inmediata. En tal caso, las tabletas de liberación intestinal deben masticarse muy bien para

obtener una absorción rápida.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ANACARD medica protect

Cuándo no tomar el medicamento ANACARD medica protect:

si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente es alérgico a otros salicilatos,
si el paciente tiene una tendencia a sangrar (hemorragia),
si el paciente tiene una úlcera gástrica o duodenal activa,
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave o insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave,
si el paciente ha tenido ataques de asma bronquial inducidos por la administración de salicilatos o sustancias con un efecto similar, en particular, antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
si el paciente está tomando metotrexato (utilizado, entre otros, en el tratamiento de cáncer) en dosis de 15 mg por semana o más,
si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo,
en niños menores de 12 años con infecciones virales debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar ANACARD medica protect, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
El ácido acetilsalicílico debe tomarse con precaución:
si la paciente está en el primer o segundo trimestre del embarazo,
si la paciente está amamantando,
si el paciente tiene hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos o otras sustancias alergénicas,
si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina),
si el paciente tiene una función hepática o renal alterada,
si el paciente ha tenido una úlcera o hemorragia gastrointestinal en el pasado,
si el paciente tiene una enfermedad genética que consiste en una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales causados por el ácido acetilsalicílico.
El ácido acetilsalicílico puede causar espasmo bronquial y provocar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales y aquellos que tienen reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, urticaria) están particularmente expuestos a estas reacciones.
Los pacientes deben informar a su médico antes de someterse a cirugías (incluidas las menores, como la extracción de un diente) sobre la ingesta de ANACARD medica protect. No debe tomarse el medicamento durante 5 días antes de la cirugía programada.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con tendencia a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomarse ácido acetilsalicílico al mismo tiempo que metotrexato en dosis de 15 mg por semana o más, ya que aumenta el efecto tóxico del metotrexato en la médula ósea.
La administración concomitante de metotrexato en dosis menores de 15 mg por semana requiere una precaución especial.
El medicamento ANACARD medica protect:
con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la cumarina, heparina), trombolíticos, fibrinolíticos (por ejemplo, estreptokinasa, urokinasa) y medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas (por ejemplo, ticlopidina), puede prolongar el tiempo de sangrado y hemorragias,
con glucocorticoides, AINE aumenta el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal (con excepción de la hidrocortisona utilizada como terapia de reemplazo en la enfermedad de Addison). La administración concomitante de glucocorticoides con ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos después de la terapia con corticosteroides,
con digoxina, aumenta su concentración en suero,
aumenta el efecto de los medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, insulina, derivados de la sulfonylurea),
aumenta el efecto tóxico del ácido valproico, que a su vez aumenta el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico,
con litio, puede aumentar su concentración en suero,
aumenta el efecto tóxico de la ciclosporina y el tacrolimus,
con inhibidores de la recaptación de serotonina (por ejemplo, sertralina o paroxetina) aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal,
debilita el efecto de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, probenecid, benzbromarona),
debilita el efecto de los diuréticos,
debilita el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, captopril, enalapril).
La administración concomitante de ANACARD medica protect e ibuprofeno o metamizol puede debilitar el efecto de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico en la agregación de las plaquetas.
El medicamento ANACARD medica protect solo puede tomarse con los medicamentos mencionados anteriormente después de consultar con un médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento ANACARD medica protect está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, ya que puede causar complicaciones durante el parto, tanto en la madre como en el recién nacido.
En el primer y segundo trimestre, antes de tomar el medicamento, debe consultar con su médico.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento ANACARD medica protect no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento ANACARD medica protect

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
Si el médico no indica lo contrario, 1 tableta (75 mg) una vez al día. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar (no se aplica en caso de infarto de miocardio!).
Infarto de miocardio reciente o sospecha de infarto de miocardio reciente:
Una dosis única de 4 tabletas (300 mg).
Las tabletas deben masticarse muy bien para obtener una absorción rápida.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de ANACARD medica protect

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con su médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser llevado inmediatamente al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: mareo, zumbido en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, trastornos del pensamiento y el habla, alucinaciones, delirios, ansiedad y agitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y puntos negros ante los ojos, pérdida de conocimiento.
En caso de intoxicación grave, pueden ocurrir además: fiebre alta, trastornos respiratorios (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos cardíacos y vasculares (desde un ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja hasta la parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde la deshidratación, oliguria (reducción de la cantidad de orina diaria por debajo de 400-500 ml en adultos) hasta la insuficiencia renal), aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (especialmente en niños), cetoacidosis (aumento de la concentración de cetonas en sangre), hemorragias gastrointestinales, trastornos de la coagulación sanguínea, trastornos neurológicos que se manifiestan como letargo, confusión hasta el coma y convulsiones.

Omision de la dosis de ANACARD medica protect

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis del medicamento ANACARD medica protect. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la ingesta de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes):
dolor abdominal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia.
Raros (en 1 de cada 10.000 pacientes):
inflamación del tracto gastrointestinal, hemorragias gastrointestinales potencialmente mortales: manifiestas (vómitos con sangre, heces negras) o ocultas (hemorragias más frecuentes cuanto mayor es la dosis); úlcera gástrica y/o duodenal, perforación, trastornos transitorios de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas),
hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman otros medicamentos anticoagulantes) potencialmente mortal,
después de la ingesta a largo plazo de dosis altas de ácido acetilsalicílico, se han registrado necrosis de las papilas renales y nefritis intersticial.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia.
Además, se han registrado:
mareo y zumbido en los oídos, que suelen ser síntomas de sobredosis,
aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, genitourinarias), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia (plaquetopenia). Como resultado de las hemorragias, puede ocurrir anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia posthemorrágica aguda, que se manifiesta como astenia (cansancio, debilidad), palidez, hipoperfusión (flujo sanguíneo reducido), así como resultados anormales de las pruebas de laboratorio,
reacciones de hipersensibilidad con síntomas clínicos y resultados anormales de las pruebas de laboratorio, como asma, reacciones leves a moderadas que afectan la piel, el sistema respiratorio y el sistema cardiovascular, con síntomas como: erupción, urticaria, edema (incluyendo angioedema), trastornos respiratorios y trastornos cardíacos,
asma bronquial.
Si se producen vómitos con sangre o heces negras, debe suspender el medicamento y consultar con su médico.
Un síntoma de hipersensibilidad grave puede ser: edema de la cara y los párpados, edema de la lengua y la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta los ataques de asma, taquicardia, caída repentina de la presión arterial hasta el choque potencialmente mortal. En caso de que se produzca alguno de los síntomas mencionados, debe recibir atención médica especializada de inmediato. Estas reacciones pueden ocurrir incluso después de la primera ingesta del medicamento.
La ingesta a largo plazo de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede ser la causa de dolor de cabeza, que empeora con la ingesta de dosis adicionales.
La ingesta a largo plazo de medicamentos analgésicos, en particular los que contienen varias sustancias activas, puede llevar a un trastorno grave de la función renal y a la insuficiencia renal.
Notificación de efectos adversos
Si se producen cualquier síntoma adverso, incluidos todos los posibles síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ANACARD medica protect

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños .
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ANACARD medica protect?

• -El principio activo del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Una tableta contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
• -Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), hipromelosa, dióxido de titanio (E 171),

triacetina, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato, talco, citrato de trietilo, sílice coloidal anhidra, bicarbonato de sodio, laurilsulfato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento ANACARD medica protect y qué contiene el paquete?

El medicamento ANACARD medica protect son tabletas blancas, redondas, biconvexas, recubiertas, con una superficie lisa y uniforme.
Un paquete del medicamento contiene 30 o 60 tabletas.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wroclaw, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05/2021