Amoxicillin Mip Piarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amoxicilina MIP Pharma, 500 mg, tabletas

Amoxicilina MIP Pharma, 1000 mg, tabletas

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted (o su hijo). No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Amoxicilina MIP Pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amoxicilina MIP Pharma
• 3. Cómo tomar Amoxicilina MIP Pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amoxicilina MIP Pharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amoxicilina MIP Pharma y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina MIP Pharma

Amoxicilina MIP Pharma es un antibiótico. El principio activo del medicamento es amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Amoxicilina MIP Pharma

Amoxicilina MIP Pharma se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo. Amoxicilina MIP Pharma también se puede utilizar, junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de úlcera estomacal.

2. Información importante antes de tomar Amoxicilina MIP Pharma

Cuándo no tomar Amoxicilina MIP Pharma

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o la garganta.

Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente, no debe tomar Amoxicilina MIP Pharma. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amoxicilina MIP Pharma.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Amoxicilina MIP Pharma, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo)
• tenga enfermedad renal
• tenga problemas para orinar.

Si el paciente tiene alguna duda sobre si alguna de estas condiciones se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amoxicilina MIP Pharma.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina MIP Pharma. Amoxicilina MIP Pharma puede afectar los resultados de estos análisis.

Amoxicilina MIP Pharma y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota). La administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda.
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Amoxicilina MIP Pharma puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave). Las penicilinas pueden reducir la eliminación de metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Amoxicilina MIP Pharma puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. No debe conducir vehículos o operar maquinaria a menos que se sienta bien.

3. Cómo tomar Amoxicilina MIP Pharma

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Las tabletas deben tomarse con un vaso de agua o disueltas en agua. Las tabletas se pueden partir para facilitar la deglución.
• Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual:

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño en kilogramos.

• Su médico recetará la dosis de Amoxicilina MIP Pharma que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas mayores y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Amoxicilina MIP Pharma es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infecciones del tracto urinario:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio único (fase temprana - mancha rojiza): 4 g al día. Síntomas sistémicos (fase tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta a varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad de úlcera estomacal:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar úlceras estomacales.
• Prevención de endocarditis durante procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. Es posible que se administren otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la dosis habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Amoxicilina MIP Pharma

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Amoxicilina MIP Pharma, pueden aparecer síntomas como irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden ser percibidos como orina turbia o problemas para orinar. Debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amoxicilina MIP Pharma

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Amoxicilina MIP Pharma

• Debe continuar tomando Amoxicilina MIP Pharma durante el tiempo que su médico le haya indicado, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Amoxicilina MIP Pharma el paciente sigue sin sentirse mejor, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amoxicilina MIP Pharma durante un período prolongado, pueden aparecer candidiasis (infecciones por hongos de la boca, la vagina o las mucosas). En este caso, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Amoxicilina MIP Pharma durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis adicionales para evaluar la función renal, hepática y sanguínea. En caso de cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amoxicilina MIP Pharma y ponerse en contacto con su médico de inmediato - puede necesitar atención médica de emergencia:

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas, incluyendo: picazón y erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• erupciones o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis alérgica. Esto puede estar asociado con dolor en las articulaciones (artritis) y enfermedad renal.
• reacciones alérgicas de tipo tardío que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amoxicilina MIP Pharma, algunos de los síntomas observados incluyen: erupciones, fiebre, dolor en las articulaciones y hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.
• reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se caracteriza por erupciones cutáneas rojizo-púrpuras, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), irritación alrededor de la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.
• otras reacciones cutáneas graves, como: cambios en la pigmentación de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, pústulas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel. Estos pueden estar asociados con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo.
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a moretones. Estos pueden ser signos de problemas con las células sanguíneas.
• reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme (borreliosis) con Amoxicilina MIP Pharma, puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas.
• colitis, que puede causar diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
• pueden ocurrir efectos adversos graves en el hígado. Estos ocurren generalmente en pacientes que han recibido tratamiento durante un período prolongado, en hombres y en personas mayores. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta: diarrea grave con sangre, ampollas o moretones en la piel, orina oscura o heces pálidas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Debe leer también la información a continuación sobre la anemia, que puede ser la causa de la ictericia. Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento con Amoxicilina MIP Pharma.

Los siguientes efectos adversos graves han ocurrido en un pequeño número de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que puede causar un infarto de miocardio (síndrome de Kounis)
• colitis inducida por medicamentos (DIES) La colitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos recurrentes (1-4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupciones cutáneas moderadamente picazón (manchas rojizo-rosadas), similares a la urticaria, hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Esto ocurre con una frecuencia no muy alta (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico y dejar de tomar Amoxicilina MIP Pharma.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• erupciones cutáneas
• náuseas
• diarrea.

Efectos adversos no muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos de la vagina, la boca o los pliegues de la piel), su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarla
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• cristales en la orina (que pueden causar daño renal agudo) visibles como orina turbia o problemas para orinar. Para evitar estos síntomas, debe beber grandes cantidades de líquidos.
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con un cepillo de dientes
• lengua amarilla, marrón o negra, con vellosidad
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia. Los síntomas incluyen cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y ictericia de la piel y los ojos.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo habitual. Esto puede ser visible en caso de sangrado nasal o cortes.

Desconocido(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• erupciones con ampollas que se disponen en forma de anillo con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal por IgA)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 40 00, Fax: +34 91 596 40 01, Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina MIP Pharma

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe tomar este medicamento si nota signos de deterioro.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amoxicilina MIP Pharma

El principio activo del medicamento es 500 mg o 1000 mg de amoxicilina por tableta.

Los demás componentes son:

celulosa microcristalina

hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución

sacarina

sabor a melocotón (sabores, maltodextrina de maíz, triacetina, trietil citrato)

estearato de magnesio

dióxido de silicio coloidal anhidro

vanilina

Cómo se presenta Amoxicilina MIP Pharma y qué contiene el paquete

Amoxicilina MIP Pharma 500 mg, tabletas son de color blanco a blanquecino, alargadas (aproximadamente 19,0 x 7,6 mm) con una línea de división en un lado.

Las tabletas se pueden partir en dos mitades iguales. Se suministran en blisters en una caja de cartón. El paquete contiene 8 o 24 tabletas.

Amoxicilina MIP Pharma 1000 mg, tabletas son de color blanco a blanquecino, alargadas (aproximadamente 24,0 x 12,0 mm) con una línea de división en un lado.

Las tabletas se pueden partir en dos mitades iguales. Se suministran en blisters en una caja de cartón. El paquete contiene 8 o 16 tabletas.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Straße 41

66440 Blieskastel

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria:

Amoxicilina MIP 500 mg tabletas

Amoxicilina MIP 1000 mg tabletas

Bulgaria:

Amoxicilina-MIP 500 mg

Amoxicilina-MIP 1000 mg

Dinamarca:

Amoxicilina "MIP"

Estonia:

Amoxicilina-MIP 500 mg

Amoxicilina-MIP 1000 mg

Finlandia:

Amoxicilina MIP Pharma 500 mg

Amoxicilina MIP Pharma 1000 mg

Letonia:

Amoxicilina MIP 500 mg

Amoxicilina MIP 1000 mg

Lituania:

Amoxicilina MIP 500 mg tabletas

Amoxicilina MIP 1000 mg tabletas

Noruega:

Amoxicilina MIP Pharma 500 mg

Amoxicilina MIP Pharma 1000 mg

Polonia:

Amoxicilina MIP Pharma

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 16.03.2023

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.

Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.

El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.