Amoxicillin Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amoxicilina Aurovitas, 500 mg, tabletas para suspensión oral

Amoxicilina Aurovitas, 750 mg, tabletas para suspensión oral

Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, tabletas para suspensión oral

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Amoxicilina Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amoxicilina Aurovitas
• 3. Cómo tomar Amoxicilina Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amoxicilina Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amoxicilina Aurovitas y para qué se utiliza

Qué es Amoxicilina Aurovitas

Amoxicilina Aurovitas es un antibiótico. El principio activo del medicamento es amoxicilina.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Amoxicilina Aurovitas

Amoxicilina Aurovitas se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en diferentes partes del cuerpo. Amoxicilina Aurovitas también se puede utilizar, junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de úlcera estomacal.

2. Información importante antes de tomar Amoxicilina Aurovitas

Cuándo no tomar Amoxicilina Aurovitas

• si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha tenido alguna vez una alergia a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.

Si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, no debe tomar Amoxicilina Aurovitas. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amoxicilina Aurovitas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Amoxicilina Aurovitas, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y extrema fatiga),
• tenga enfermedad renal,
• tenga problemas para orinar.

En caso de duda sobre si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amoxicilina Aurovitas.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando Amoxicilina Aurovitas. Amoxicilina Aurovitas puede afectar los resultados de estos análisis.

Amoxicilina Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis severa) - las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
• Probenecid (utilizado para tratar la gota) - la administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda.
• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina Aurovitas, es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Amoxicilina Aurovitas puede ser menos efectivo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Amoxicilina Aurovitas puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos.
No debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.

Amoxicilina Aurovitas, polvo para suspensión oral, contiene aspartamo y maltodextrina (glucosa).

Cada tableta de 500 mg para suspensión oral contiene 2,4 mg de aspartamo.
Cada tableta de 750 mg para suspensión oral contiene 3,6 mg de aspartamo.
Cada tableta de 1000 mg para suspensión oral contiene 4,8 mg de aspartamo.
El aspartamo (E 951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria
(fenilcetonuria, PKU). Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula
en el organismo debido a su eliminación anormal.
La maltodextrina se absorbe como la glucosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Amoxicilina Aurovitas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Amoxicilina Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La tableta para suspensión oral debe colocarse en un vaso de agua y mezclarse bien hasta que se disuelva por completo. La mezcla debe tragarse inmediatamente después de su preparación.
• Debe mantener intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual:

Niños con peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño en kilogramos.

• Su médico recetará la dosis de Amoxicilina Aurovitas que debe administrar al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Amoxicilina Aurovitas es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o
750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infecciones del tracto urinario:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio (forma temprana - mancha rojiza): 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad de úlcera estomacal:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar las úlceras estomacales.
• Prevención de la endocarditis durante los procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. También se pueden administrar otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la dosis habitual.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Amoxicilina Aurovitas

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Amoxicilina Aurovitas, pueden ocurrir síntomas como irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden parecer orina turbia, o problemas para orinar. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento consigo para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amoxicilina Aurovitas

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Amoxicilina Aurovitas

• Debe continuar tomando Amoxicilina Aurovitas durante el tiempo que su médico le indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Amoxicilina Aurovitas el paciente sigue sin sentirse mejor, debe consultar a su médico.

Si se toma Amoxicilina Aurovitas durante un período prolongado, pueden ocurrir candidiasis (infecciones por hongos en la boca, la vagina o las arrugas de la piel), que generalmente pueden tratarse con medicamentos recetados por su médico.
Si toma Amoxicilina Aurovitas durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis de sangre adicionales para evaluar la función renal, hepática y sanguínea.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amoxicilina Aurovitas y consultar a su médico de inmediato - el paciente puede necesitar atención médica de emergencia:

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas, incluyendo picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves, en casos raros pueden ser mortales
• erupción o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis alérgica. Esto puede estar asociado con dolor articular (artritis) y enfermedad renal.
• reacciones alérgicas de tipo tardío que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amoxicilina Aurovitas, algunos de los síntomas observados son: erupción, fiebre, dolor articular y aumento de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas
• erupción cutánea llamada eritema multiforme, que se caracteriza por picazón, manchas rojizo-púrpuras en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), irritación alrededor de la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de fatiga.
• otras reacciones cutáneas graves como cambios de coloración de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, costras, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón, descamación de la piel; pueden estar asociadas con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo
• síntomas similares a los de la gripe con erupción, fiebre, aumento de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a moretes. Estos pueden ser signos de problemas con las células sanguíneas.
• reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Amoxicilina Aurovitas para la enfermedad de Lyme (borreliosis), puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupción cutánea.
• colitis asociada con antibióticos, que puede causar diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre
• pueden ocurrir efectos adversos graves en el hígado. Ocurren generalmente en pacientes que han estado tomando el medicamento durante un período prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta: o diarrea severa con sangre o ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel o orina oscura o heces pálidas o decoloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos (ictericia). También debe leer la información a continuación sobre la anemia que puede causar ictericia. Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de dejar de tomar el medicamento.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

En algunos casos, pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupción cutánea moderadamente picazón (manchas rojizo-rosadas), similar a la urticaria, hinchazón en los brazos, las piernas, las manos o los pies. Ocurre con una frecuencia no muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico y dejar de tomar Amoxicilina Aurovitas.

Otros efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• candidiasis (infecciones por hongos en la vagina, la boca o las arrugas de la piel), su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarla
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales;
• mareos
• hiperactividad
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede eliminarse con un cepillo de dientes
• lengua amarilla, marrón o negra y velluda
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia. Los síntomas son: fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede tardar más en coagularse de lo normal. Esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes.

Frecuencia desconocida de efectos adversos(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• -dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que causa un infarto de miocardio (síndrome de Kounis)
• colitis inducida por medicamentos (DIES): la colitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo
• erupción con ampollas que se organizan en anillos con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal por IgA)
• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Amoxicilina Aurovitas

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amoxicilina Aurovitas

• El principio activo del medicamento es amoxicilina. Cada tableta para suspensión oral contiene respectivamente 500 mg, 750 mg o 1000 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (101), dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo, croscarmelosa sódica, manitol, talco, estearato de magnesio, aroma de melocotón (sustancias aromáticas, preparados aromáticos, sustancias aromáticas naturales, maltodextrina de maíz, trioctanoato de glicerol, agua), aroma de naranja (sustancias aromáticas, preparados aromáticos, sustancias aromáticas naturales, maltodextrina de maíz, α-tocoferol, agua). La cubierta tiene la siguiente composición: aspartamo (E 951), manitol, maltodextrina, almidón de maíz, dióxido de titanio (E 171), talco.

Cómo se presenta Amoxicilina Aurovitas y qué contiene el paquete

Tabletas para suspensión oral.
Amoxicilina Aurovitas, 500 mg, tabletas para suspensión oral: [dimensiones: 17,8 mm x 8,8
mm]
Tabletas blancas o casi blancas, alargadas, recubiertas, convexas por ambos lados, con la inscripción "C 500" en un lado y una línea de división en el otro lado de la tableta.
Amoxicilina Aurovitas, 750 mg, tabletas para suspensión oral: [dimensiones: 19,8 mm x 9,8
mm]
Tabletas blancas o casi blancas, alargadas, recubiertas, convexas por ambos lados, con la inscripción "C 750" en un lado y una línea de división en el otro lado de la tableta.
Amoxicilina Aurovitas, 1000 mg, tabletas para suspensión oral: [dimensiones: 22,3 mm x
10,3 mm]
Tabletas blancas o casi blancas, alargadas, recubiertas, convexas por ambos lados, con la inscripción "C 1000" en un lado y una línea de división en el otro lado de la tableta.
Tamaños de los paquetes:
Blisters: 6, 12, 14, 16, 20, 24 o 30 tabletas
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Índice de la hoja de instrucciones:

Bélgica:
Amoxicilina AB 500 mg/750 mg/1000 mg, tabletas para suspensión oral
Francia:
Amoxicilina Arrow Lab 1000 mg, tableta para suspensión oral divisible
Italia:
Amoxicilina Aurobindo Italia
Polonia:
Amoxicilina Aurovitas
Portugal:
Amoxicilina Aurobindo
Países Bajos:
Amoxicilina Aurobindo Disper 375 mg/500 mg/750 mg, tabletas para suspensión oral

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 06/2025

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las razones más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del uso del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico que no le haya sido recetado específicamente. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar a otros sus antibióticos recetados.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para asegurarse de que se eliminen correctamente.