Amotaks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Amotaks, 1 g, tabletas

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado para el paciente adulto (o para un niño). No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

1 .Qué es Amotaks y para qué se utiliza

• 2. Información importante antes de tomar Amotaks
• 3. Cómo tomar Amotaks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amotaks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amotaks y para qué se utiliza

Amotaks es un antibiótico. El principio activo es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Amotaks

Amotaks se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina. Amotaks se utiliza para tratar:

• infecciones sinusales agudas
• infecciones del oído medio agudas
• infecciones de garganta y amígdalas agudas
• exacerbaciones de bronquitis crónica
• neumonía adquirida en la comunidad
• infecciones del tracto urinario agudas
• infecciones urinarias asintomáticas durante el embarazo
• infecciones del tracto urinario agudas
• infecciones de la piel y tejidos blandos
• infecciones odontológicas
• infecciones del tracto respiratorio inferior
• infecciones del tracto genitourinario
• infecciones del sistema nervioso central

Amotaks también se puede utilizar para prevenir la endocarditis.

2. Información importante antes de tomar Amotaks

Cuándo no tomar Amotaks:

si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);

si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a algún antibiótico. Esto puede incluir erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o la garganta.

Si el paciente tiene alguna de estas condiciones, no debe tomar Amotaks. En caso de duda, antes de empezar a tomar Amotaks, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Amotaks, el paciente debe hablar con su médico o farmacéutico si:

tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo);

tiene enfermedad renal;

tiene problemas para orinar.

Si el paciente tiene alguna duda sobre si alguna de estas condiciones se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amotaks.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Amotaks. La amoxicilina puede afectar los resultados de estos análisis.

Interacciones con otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. Si el médico considera que es necesario administrar ambos medicamentos, puede decidir ajustar la dosis de Amotaks.
• Si el paciente está tomando anticoagulantes orales (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Amotaks puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden aumentar los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Amotaks puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El paciente no debe conducir vehículos o operar máquinas a menos que se sienta bien.

Amotaks contiene sodio

Amotaks contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Amotaks

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La tableta de Amotaks debe tragarse con agua. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales en el lugar del surco visible. Amotaks se puede tomar antes, durante o después de las comidas.
• Debe mantener intervalos iguales de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).

• El médico recetará la dosis de Amotaks que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Amotaks es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infección del tracto urinario aguda:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio único (forma temprana - mancha rojiza): 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta a varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad ulcerosa del estómago:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras del estómago.
• Prevención de la endocarditis durante los procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. También se pueden administrar otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis de Amotaks puede ser menor que la dosis habitual.

Sobredosis de Amotaks

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir síntomas como irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden parecer orina turbia o problemas para orinar. Debe comunicarse con su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amotaks

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Amotaks

• Debe continuar tomando Amotaks durante el tiempo que su médico le indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Amotaks el paciente todavía no se siente mejor, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amotaks durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infecciones de las mucosas que causan dolor, picazón y secreción blanca). En este caso, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amotaks durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis de sangre y orina adicionales para evaluar la función renal, hepática y hematológica.

Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Amotaks puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amotaks y comunicarse con su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria atención médica urgente.

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, incluyendo picazón y erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• Erupciones o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis como resultado de una reacción alérgica. Esto puede estar asociado con dolor en las articulaciones (artritis) y enfermedad renal.
• Reacciones alérgicas de tipo tardío, que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amotaks, algunos de los síntomas observados son: erupciones, fiebre, dolor en las articulaciones y hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.
• Reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones rojizo-púrpuras con picazón en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), áreas sensibles al tacto en la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.
• Otras reacciones cutáneas graves son: cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, costras, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel. Pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo.
• Síntomas similares a los de la gripe con erupciones, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a moretones. Estos pueden ser síntomas de trastornos hematológicos.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Amotaks para la enfermedad de Lyme (borreliosis), puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas.
• Colitis asociada con antibióticos, que causa diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.
• Pueden ocurrir efectos adversos graves en el hígado. Ocurren generalmente en pacientes que han recibido tratamiento durante un período prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada.

Reacciones adversas con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que conduce a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).
• Erupción con ampollas que se disponen en anillo con costras en el centro o como una cadena de perlas (dermatoza lineal IgA).
• Meningitis aséptica (inflamación de las meninges sin infección bacteriana).
• Colitis inducida por fármacos (colitis asociada con antibióticos). La colitis asociada con antibióticos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la administración del medicamento). Los síntomas adicionales pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

diarrea grave con sangre

ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel

orina oscura o heces pálidas

coloración amarilla de la piel y las partes blancas de los ojos (ictericia).

Debe leer también la información a continuación sobre la anemia que puede ser la causa de la ictericia.

Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de terminar el tratamiento con Amotaks.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Amotaks y comunicarse con su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupciones cutáneas moderadamente picantes (erupciones rojizas redondas), similares a la urticaria, hinchazón en los antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurren con una frecuencia no muy alta (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse con su médico y dejar de tomar Amotaks.

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• erupciones cutáneas
• náuseas
• diarrea

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• infecciones por hongos (infecciones de la vagina, la boca o los pliegues de la piel), su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarlas
• trastornos de la función renal
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• lengua amarilla, marrón o negra, y peluda
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia; los síntomas incluyen cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarilla de la piel y las partes blancas de los ojos.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (glóbulos que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo habitual; esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes.

Efecto adverso con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, visibles como orina turbia o dificultad o molestia al orinar; para evitar estos síntomas, debe beber grandes cantidades de líquidos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Amotaks

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amotaks

El principio activo es la amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada).

Cada tableta contiene 1 g de amoxicilina.

Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Amotaks y contenido del paquete

Tabletas de color blanco a crema, ovaladas, convexas por ambos lados con un surco que permite dividir la tableta en dos dosis iguales.

Paquete:16 o 20 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Polfa Warszawa S.A.

ul. A. Fleminga 2

03-176 Varsovia

Teléfono: 22 811-18-14

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.

A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.

Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.

El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Es importante tener en cuenta los siguientes consejos para evitar el desarrollo de bacterias resistentes:

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico que no haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que fue recetado.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para su eliminación adecuada.