Amotaks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AMOTAKS, 500 mg, cápsulas duras

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado para el paciente adulto (o para un niño). No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Amotaks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Amotaks
• 3. Cómo tomar Amotaks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amotaks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amotaks y para qué se utiliza

Amotaks es un antibiótico. El principio activo del medicamento es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Amotaks

Amotaks se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina. Amotaks se utiliza para tratar:

• infecciones sinusales agudas
• infecciones del oído medio agudas
• infecciones de garganta y amígdalas agudas
• exacerbaciones de bronquitis crónica
• infecciones pulmonares adquiridas en la comunidad
• infecciones del tracto urinario agudas
• infecciones urinarias asintomáticas durante el embarazo
• infecciones del tracto urinario agudas
• infecciones de la piel y tejidos blandos
• infecciones odontológicas
• infecciones relacionadas con la artroplastia
• enfermedad de Lyme (borreliosis)

Amotaks también se puede utilizar para prevenir la endocarditis.

2. Información importante antes de tomar Amotaks

Cuándo no tomar Amotaks:

si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6); si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta. Si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, no debe tomar Amotaks. En caso de duda, antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Amotaks, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo);
• padece una enfermedad renal;
• tiene problemas para orinar.

Si el paciente tiene alguna duda sobre si alguna de estas circunstancias se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amotaks.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Amotaks. La amoxicilina puede afectar los resultados de estos análisis.

Amotaks y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), su médico puede decidir ajustar la dosis de Amotaks.
• Si el paciente está tomando anticoagulantes (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Amotaks puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden causar un aumento de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Amotaks puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.

3. Cómo tomar Amotaks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La cápsula de Amotaks debe tragarse entera (sin abrir) con un vaso de agua. Amotaks se puede tomar antes de una comida, durante una comida o después de una comida.
• Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).

• Su médico recetará la dosis de Amotaks que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrados en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso corporal de 40 kg o más

La dosis habitual de Amotaks es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día.
• Infecciones del tracto urinario:3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio único (fase temprana - mancha rojiza): 4 g al día. Síntomas sistémicos (fase tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta a varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad ulcerosa del estómago:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar las úlceras del estómago.
• Prevención de la endocarditis durante los procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. Es posible que se administren otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedades renales, la dosis del medicamento puede ser menor que la dosis habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Amotaks

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Amotaks, pueden ocurrir síntomas como irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden ser percibidos como orina turbia o problemas para orinar. Debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento con él para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amotaks

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Amotaks

• Debe continuar tomando Amotaks durante el tiempo que su médico le indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de completar el tratamiento con Amotaks el paciente todavía no se siente mejor, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Amotaks durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infecciones fúngicas de las membranas mucosas que causan dolor local, picazón y descargas blancas). En este caso, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Amotaks durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis adicionales de la función renal, hepática y sanguínea. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Amotaks puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amotaks y ponerse en contacto con su médico de inmediato, ya que puede ser necesario atención médica de emergencia.

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• Reacciones alérgicas, incluyendo: picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• Erupción o manchas planas, rojas, redondas en la piel o decoloración de la piel, que pueden ser un signo de vasculitis como resultado de una reacción alérgica. Esto puede estar asociado con dolor articular (artritis) y enfermedad renal.
• Reacciones alérgicas de tipo tardío, que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amotaks, algunos de los síntomas observados son: erupciones, fiebre, dolor articular y aumento de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.
• Reacción cutánea llamada eritema multiforme, que se manifiesta como erupciones rojizo-púrpuras con costras en el centro, o como una serie de ampollas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), áreas sensibles al tacto en la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.
• Otras reacciones cutáneas graves son: cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, costras, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel. Pueden ocurrir con fiebre, dolor de cabeza y cuerpo.
• Síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, aumento de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia) y un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a la droga con eosinofilia y síntomas generales (síndrome de reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS).
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a moretones. Estos pueden ser síntomas de trastornos sanguíneos.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Amotaks para la enfermedad de Lyme (borreliosis), puede ocurrir fiebre, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupción cutánea.
• Colitis asociada a antibióticos, que causa diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre.

Pueden ocurrir efectos adversos graves relacionados con el hígado. Ocurren generalmente en pacientes que han sido tratados durante un período prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada. Los efectos adversos que ocurren con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un signo de alergia que conduce a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).
• Erupción con ampollas que se disponen en forma de anillo con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal por IgA).
• Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal).
• Colitis inducida por fármacos (colitis asociada a antibióticos). La colitis asociada a antibióticos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la administración del medicamento). Los síntomas adicionales pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

• diarrea grave con sangre
• ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel
• orina oscura o heces pálidas
• decoloración amarilla de la piel y las escleras de los ojos (ictericia). Debe leer también la información a continuación sobre la anemia que puede ser la causa de la ictericia. Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de dejar de tomar el medicamento.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupción cutánea moderadamente picazón (erupciones redondas, rojizo-rosadas), similar a la urticaria, hinchazón en los brazos, piernas, manos, pies o tobillos. Ocurre con una frecuencia no muy alta (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico y dejar de tomar Amotaks.

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• infecciones por hongos (infecciones fúngicas de la vagina, la boca o los pliegues de la piel), su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarlas
• trastornos de la función renal
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• actividad excesiva
• lengua amarilla, marrón o negra, y peluda
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia; los síntomas son: cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y las escleras de los ojos
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (glóbulos que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagularse más lentamente de lo habitual; esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes.

Efecto adverso que ocurre con una frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, visibles como orina turbia o dificultad o molestia al orinar; para evitar estos síntomas, debe tomar grandes cantidades de líquidos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia. Teléfono: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Correo electrónico: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amotaks

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad. No tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No tomar este medicamento si se observan signos de deterioro. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amotaks

El principio activo del medicamento es la amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina). Cada cápsula dura contiene 500 mg de amoxicilina. Los demás componentes son: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (171), gelatina.

Cómo se presenta Amotaks y qué contiene el paquete

Cápsulas duras, opacas, de color crema, que contienen granulato de color blanco a crema. Paquete:16 o 20 cápsulas duras

Título del responsable y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna. ul. A. Fleminga 2. 03-176 Varsovia. Número de teléfono: 22 811-18-14. Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Consejos generales sobre el uso de antibióticos. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales. A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos. Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia. El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que vienen con la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico que no le haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se le recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico que le haya sido recetado a otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones de su médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, que se encargará de su eliminación adecuada.