Amotaks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Amotaks, 500 mg/5 ml, granulado para suspensión oral

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

1 .Qué es Amotaks y para qué se utiliza

• 2. Información importante antes de tomar Amotaks
• 3. Cómo tomar Amotaks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Amotaks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Amotaks y para qué se utiliza

Qué es Amotaks

Amotaks es un antibiótico. El principio activo es amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza

Amotaks se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina. Amotaks se utiliza para tratar:

• infecciones sinusales agudas
• infecciones del oído medio agudas
• infecciones de garganta y amígdalas agudas
• exacerbaciones de bronquitis crónica
• infecciones pulmonares adquiridas en la comunidad
• infecciones del tracto urinario agudas
• infecciones urinarias asintomáticas durante el embarazo
• infecciones del riñón y el uréter agudas
• infecciones de transmisión sexual
• infecciones dentales
• infecciones relacionadas con la artroplastia
• enfermedad de Lyme

Amotaks también se puede utilizar para prevenir la endocarditis.

2. Información importante antes de tomar Amotaks

Cuándo no tomar Amotaks:

si el paciente es alérgico a la amoxicilina, penicilina o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6). si el paciente ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta. Si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, no debe tomar Amotaks. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Amotaks, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos y cansancio extremo); tiene enfermedad renal; tiene problemas para orinar. Si el paciente tiene alguna duda sobre si alguna de estas circunstancias se aplica a él, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Amotaks.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática,
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Amotaks. La amoxicilina puede afectar los resultados de estos análisis.

Amotaks y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Si el paciente toma allopurinol (utilizado para tratar la gota) al mismo tiempo que Amotaks, es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• Si el paciente toma probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración conjunta de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. Si, en opinión del médico, es necesario administrar ambos medicamentos, el médico puede decidir ajustar la dosis de Amotaks.
• Si el paciente toma medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina) al mismo tiempo que Amotaks, es posible que sea necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente toma otros antibióticos (como la tetraciclina) al mismo tiempo que Amotaks, Amotaks puede ser menos efectivo.
• Si el paciente toma metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden aumentar los efectos adversos de metotrexato.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Amotaks puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien. Amotaks contiene aproximadamente 2,6 g de sacarosa en 5 ml de suspensión y glucosa(como uno de los componentes del sabor a fresa y frambuesa) Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Teniendo en cuenta el esquema de dosificación presentado en el punto 3, la cantidad máxima de sacarosa que puede administrarse al paciente en una dosis máxima es de 15927 mg, y en una dosis diaria máxima es de 31854 mg. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Amotaks contiene benzoato de sodio (E 211)

Amotaks contiene 25 mg de benzoato de sodio (E 211) en 5 ml de suspensión. El benzoato de sodio puede aumentar el riesgo de ictericia (decoloración amarilla de la piel y las membranas mucosas) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida). Teniendo en cuenta el esquema de dosificación presentado en el punto 3, la cantidad máxima de benzoato de sodio que puede administrarse al paciente en una dosis máxima es de 150 mg, y en una dosis diaria máxima es de 300 mg.

Amotaks contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de suspensión oral preparada, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio". El medicamento contiene 72,14 mg de sodio (principal componente de la sal común) en una dosis máxima. Esto equivale al 3,6% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. El medicamento contiene 144,28 mg de sodio (principal componente de la sal común) en una dosis diaria máxima. Esto equivale al 7,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos. El medicamento en una dosis diaria máxima se considera un medicamento con alto contenido de sodio. Esto es especialmente importante para pacientes con dieta baja en sodio. Si el paciente toma el medicamento en una dosis diaria máxima durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan el contenido de sodio en su dieta, deben consultar a su médico o farmacéutico.

3. Cómo tomar Amotaks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Antes de administrar cada dosis, debe agitar bien el frasco.
• Debe mantener intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día.

Dosis habitual:

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño (expresado en kilogramos).

• Su médico recetará la dosis de Amotaks que debe administrar al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrados en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas mayores y niños con un peso corporal de 40 kg o más

Esta suspensión no se recomienda generalmente para adultos y niños con un peso corporal superior a 40 kg. Debe consultar a su médico o farmacéutico. Amotaks también está disponible en forma de tabletas de 1 g, cápsulas de 500 mg y tabletas que se pueden utilizar para preparar una suspensión oral de 500 mg, 750 mg, 1 g (Amotaks Dis).

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis del medicamento puede ser menor que la dosis habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Amotaks

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Amotaks, pueden ocurrir síntomas como irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden parecer orina turbia o problemas para orinar. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amotaks

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Amotaks

• Debe continuar tomando Amotaks durante el tiempo que su médico lo indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Amotaks el paciente sigue sin sentirse bien, debe consultar a su médico.

Al tomar Amotaks durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infecciones fúngicas de las membranas mucosas que causan dolor local, picazón y descarga blanca). En este caso, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Amotaks durante un período prolongado, su médico puede ordenar análisis adicionales de la función renal, hepática y sanguínea. En caso de cualquier duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Amotaks puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Amotaks y consultar a su médico de inmediato - el paciente puede necesitar atención médica de emergencia.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas, incluyendo picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• erupción o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis alérgica. Esto puede estar asociado con dolor articular (artritis) y enfermedad renal.
• reacciones alérgicas de tipo tardío que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Amotaks, algunos de los síntomas observados son: erupción, fiebre, dolor articular y aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.
• reacción cutánea llamada eritema multiforme que se manifiesta como erupciones cutáneas rojas y purpúricas con picazón, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria), irritación alrededor de la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.

Otros efectos adversos

• infecciones fúngicas (candidiasis - infecciones fúngicas de las membranas mucosas que causan dolor local, picazón y descarga blanca), su médico o farmacéutico le aconsejará cómo tratarla
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con cepillado
• lengua amarilla, marrón o negra y peluda
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia. Los síntomas son: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y las membranas mucosas.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede coagular más lentamente de lo habitual. Esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico o farmacéutico y dejar de tomar Amotaks.

Información adicional

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico:

• diarrea severa con sangre
• ampollas, enrojecimiento o moretones en la piel
• orina oscura o heces pálidas
• decoloración amarilla de la piel y las membranas mucosas (ictericia). También debe leer la información sobre la anemia que puede causar ictericia. Estos síntomas pueden ocurrir durante o hasta varias semanas después de dejar de tomar el medicamento.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 32 40. Fax: +34 91 596 32 41. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:[email protected]). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Amotaks

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Granulado- conservar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad. Suspensión- conservar en el refrigerador, a una temperatura entre 2°C y 8°C, durante un máximo de 14 días. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amotaks

El principio activo es amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada). Cada 5 ml de suspensión oral contiene 500 mg de amoxicilina (100 mg en 1 ml) en forma de amoxicilina trihidratada. Los demás componentes del medicamento son: goma guar, sacarosa, benzoato de sodio, citrato de trisodio anhidro, simeticona, sabor a fresa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)], sabor a frambuesa [maltodextrina, glucosa, goma arábiga (E 414), pectina (E 440)].

Cómo se presenta Amotaks y contenido del paquete

Granulado de color blanco o amarillo; después de agregar agua, se forma una suspensión homogénea.

Paquete

Un frasco de 100 ml que contiene 39,2 g de granulado en una caja de cartón. Un frasco de 200 ml que contiene 65,3 g de granulado en una caja de cartón. Con el paquete se proporciona una cuchara medidora con una escala que permite administrar 1,25 ml, 2,5 ml y 5 ml, así como un dosificador de jeringa que permite administrar hasta 5 ml de suspensión con una precisión de 0,1 ml. 5 ml de suspensión contienen 500 mg de amoxicilina; 2,5 ml de suspensión contienen 250 mg de amoxicilina; 1,25 ml de suspensión contienen 125 mg de amoxicilina; 0,1 ml de suspensión contienen 10 mg de amoxicilina.

Título del responsable y fabricante

Polpharma S.A. ul. Bobrowiecka 6 03-727 Varsovia Teléfono: +48 22 275 55 55 Fax: +48 22 275 55 56 Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones

Consejos generales sobre el uso de antibióticos

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales. A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos. Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la hoja de instrucciones y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que fue recetado.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico que haya sido recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento según las indicaciones de su médico quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia para que puedan ser destruidos de manera adecuada.

Instrucciones para preparar el medicamento para su uso

Antes de usar, debe verificar que el sello del tapón no ha sido violado. Antes de agregar agua, debe agitar el frasco con el medicamento para soltar el granulado. Frasco que contiene 39,2 g de granulado, de 100 ml Agregue agua hervida y enfriada al frasco con el granulado hasta la marca indicada en la etiqueta (34 ml). Agite hasta obtener una suspensión homogénea. Después de dejar reposar (dejar que la espuma se disipe), si es necesario, complete con agua hasta la marca. Se obtienen 60 ml de suspensión. Frasco que contiene 65,3 g de granulado, de 200 ml Agregue agua hervida y enfriada al frasco con el granulado hasta la marca indicada en la etiqueta (57 ml). Agite hasta obtener una suspensión homogénea. Después de dejar reposar (dejar que la espuma se disipe), si es necesario, complete con agua hasta la marca. Se obtienen 100 ml de suspensión. Agite cuidadosamente el frasco con la suspensión preparada antes de cada uso.La suspensión oral preparada debe medirse con una cuchara medidora o un dosificador de jeringa. Con el paquete se proporciona una cuchara medidora con una escala que permite administrar 1,25 ml, 2,5 ml y 5 ml, así como un dosificador de jeringa que permite administrar hasta 5 ml de suspensión con una precisión de 0,1 ml. 5 ml de suspensión contienen 500 mg de amoxicilina; 2,5 ml de suspensión contienen 250 mg de amoxicilina; 1,25 ml de suspensión contienen 125 mg de amoxicilina; 0,1 ml de suspensión contienen 10 mg de amoxicilina.