Amoksiklav Quicktab 625 mg

1. Qué es Amoksiklav 625 mg y para qué se utiliza

Amoksiklav 625 mg es un antibiótico que mata las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos medicamentos diferentes: amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados penicilinas, cuyo efecto puede ser inhibido en algunas ocasiones (inactivación).
La segunda sustancia activa (ácido clavulánico) contrarresta esta inactivación.
Amoksiklav 625 mg se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
infecciones del oído medio y los senos paranasales,
infecciones de las vías respiratorias,
infecciones de las vías urinarias,
infecciones de la piel y los tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales,
infecciones de los huesos y las articulaciones.

2. Información importante antes de tomar Amoksiklav 625 mg

Cuándo no tomar Amoksiklav 625 mg

si el paciente es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, el ácido clavulánico, la penicilina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico; esta reacción puede incluir erupciones cutáneas, hinchazón de la cara o el cuello;
si el paciente ha tenido trastornos hepáticos o ictericia (decoloración amarillenta de la piel), causados por la administración de un antibiótico.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Amoksiklav 625 mg

Amoksiklav 625 mg.En caso de duda antes de tomar Amoksiklav 625 mg, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar este medicamento, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si el paciente:
padece mononucleosis infecciosa
está siendo tratado por trastornos hepáticos o renales
no orina con regularidad.
En caso de duda sobre si alguna de estas afirmaciones se aplica al paciente, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En algunos casos, el médico puede realizar una prueba para determinar el tipo de bacteria que causó la infección. Dependiendo de los resultados de la prueba, el paciente puede recibir Amoksiklav de una potencia diferente o un medicamento diferente.

Precauciones especiales

La administración de Amoksiklav 625 mg puede empeorar el curso de algunas enfermedades existentes o causar efectos adversos graves (como reacciones alérgicas, convulsiones y colitis). Para minimizar el riesgo de cualquier problema, durante la administración de Amoksiklav 625 mg, es importante prestar atención a si se presentan ciertos síntomas (véase "Precauciones especiales" en el punto 4).

Análisis de sangre y orina

Si el paciente debe someterse a un análisis de sangre (por ejemplo, un análisis de glóbulos rojos o un análisis de función hepática) o un análisis de orina (para glucosa), debe informar a su médico o enfermera de que está tomando Amoksiklav 625 mg. El medicamento puede afectar los resultados de este tipo de análisis.

Amoksiklav 625 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta y los medicamentos herbales.
Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), aumenta la probabilidad de experimentar una reacción alérgica cutánea.
Si el paciente está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), el médico puede decidir modificar la dosis de Amoksiklav 625 mg. La administración concomitante de probenecid puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda.
Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoksiklav 625 mg puede afectar la acción de la metotrexato (un medicamento utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave). Las penicilinas pueden reducir la eliminación de la metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si el paciente está recibiendo micofenolato mofetil (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado), durante la administración de Amoksiklav 625 mg, el médico controlará su estado de salud de cerca.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Amoksiklav 625 mg puede causar efectos adversos y síntomas que alteren la capacidad de conducir vehículos. No debe conducir vehículos ni operar máquinas, a menos que se sienta bien.

Amoksiklav 625 mg, sodio y sulfuros

El medicamento contiene sulfuros (componente del aroma de naranjas dulces). El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Amoksiklav 625 mg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños con un peso corporal de 40 kg o más

Dosis habitual:
1 tableta tres veces al día

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

Los niños menores de 6 años deben recibir Amoksiklav en forma de suspensión oral.
Antes de administrar tabletas de Amoksiklav 625 mg a niños con un peso corporal inferior a 40 kg, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pacientes con enfermedades renales y hepáticas

Para pacientes con trastornos renales, la dosis puede ser modificada. El médico puede recomendar tomar el medicamento en una potencia diferente o un medicamento diferente.
Los pacientes con trastornos hepáticos pueden necesitar análisis de sangre más frecuentes para controlar la función hepática.

Cómo tomar Amoksiklav 625 mg

Tomar la tableta al principio de la comida o justo antes de la comida.
Debe mantener intervalos iguales de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día. No debe tomar 2 dosis en un plazo de 1 hora.
No debe tomar Amoksiklav 625 mg durante más de 2 semanas. Si el paciente sigue sintiéndose mal, debe volver a consultar a su médico.
La tableta se puede mezclar bien con medio vaso de agua.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Amoksiklav 625 mg

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Amoksiklav 625 mg, pueden ocurrir síntomas como irritación gastrointestinal y diarrea o convulsiones. Debe consultar a su médico lo antes posible. Debe llevar el paquete del medicamento para mostrarlo al médico.

Olvido de una dosis de Amoksiklav 625 mg

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar aproximadamente 4 horas antes de tomarla.

Interrupción del tratamiento con Amoksiklav 625 mg

Debe tomar Amoksiklav 625 mg hasta completar el tratamiento, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección, se necesitan todas las dosis del medicamento. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Precauciones especiales

Reacciones alérgicas:

erupción cutánea
vasculitis, que puede ser visible como manchas rojas o púrpuras elevadas en la piel, pero también puede afectar otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de los ganglios linfáticos en el cuello, la axila o la ingle
hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), que puede causar dificultad para respirar
mareo
dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de una alergia que conduce a un infarto de miocardio (síndrome de Kounis).

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato. Debe interrumpir la administración de Amoksiklav 625 mg.

Colitis

Colitis, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y (o) fiebre.

Pancreatitis aguda

Si el paciente experimenta un dolor abdominal severo y continuo, puede ser un síntoma de pancreatitis aguda.

Síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos (DIES)

El síndrome de enterocolitis inducida por medicamentos ocurrió principalmente en niños que recibieron amoxicilina con ácido clavulánico. Es un tipo de reacción alérgica, cuyo síntoma principal es el vómito repetido (1 a 4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico lo antes posible.

Efectos adversos muy frecuentes(más de 1 de cada 10 personas)
diarrea
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 de cada 10 personas)
candidiasis - infección por hongos en la vagina, la boca (aftas) o los pliegues cutáneos
náuseas, especialmente cuando se administran dosis altas del medicamento.
→ En caso de náuseas, Amoksiklav 625 mg debe administrarse antes de las comidas.
vómitos
Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 de cada 100 personas)
erupción cutánea, picazón
erupción cutánea elevada y picazón (urticaria)
dispepsia
mareo
dolor de cabeza
Efectos adversos poco frecuentes que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de ciertas sustancias (enzimas) producidas en el hígado

Efectos adversos raros(menos de 1 de cada 1000 personas)
erupción cutánea que puede cambiar a ampollas y parecerse a pequeños blancos de tiro (mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un borde oscuro en el exterior - eritema multiforme)

Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Efectos adversos raros que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre:
recuento bajo de células que participan en la coagulación de la sangre
recuento bajo de glóbulos blancos

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos ocurrieron en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce:
reacciones alérgicas (véase anteriormente)
colitis (véase anteriormente)
reacciones cutáneas graves:

• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación generalizada de la piel (que abarca más del 30% de la superficie corporal - necrolisis epidérmica tóxica [síndrome de Lyell])
• -erupción cutánea generalizada y roja con pequeñas ampollas llenas de pus (psoriasiforme pustulosa)
• -erupción cutánea roja y escamosa con engrosamiento de la piel y ampollas (exantema pustuloso generalizado)
• -síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y resultados anormales de los análisis de sangre [incluyendo un aumento del recuento de eosinófilos y un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción a un medicamento con eosinofilia y síntomas generales (DRESS) cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, erupción cutánea con ampollas que se disponen en forma de anillo con costras en el centro o como una serie de perlas (dermatoza lineal IgA), inflamación de las meninges y la médula espinal (meningitis aséptica).

Si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a su médico de inmediato.

inflamación del hígado
ictericia debido a un aumento en la sangre de la bilirrubina (sustancia producida en el hígado), que puede causar decoloración amarillenta de la piel y las escleróticas de los ojos
nefritis intersticial
tiempo prolongado de coagulación de la sangre
agitación
convulsiones (en personas que reciben dosis altas de Amoksiklav 625 mg o que tienen enfermedades renales)
lengua negra, que parece peluda
desarrollo de una infección causada por un crecimiento excesivo de bacterias resistentes
Efectos adversos que pueden ocurrir en los resultados de los análisis de sangre o la orina:
recuento muy bajo de glóbulos blancos
anemia hemolítica (recuento bajo de glóbulos rojos)
cristales en la orina

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 50
Fax: +34 91 596 24 51
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Amoksiklav 625 mg

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Amoksiklav 625 mg?

Los principios activos son la amoxicilina y el ácido clavulánico.
Una tableta contiene 500 mg de amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada y 125 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato de potasio. Cada tableta contiene 25 mg de potasio. Los demás componentes son: crospovidona, sucralosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio, óxido de hierro amarillo (E172), celulosa microcristalina siliconada (celulosa microcristalina y dióxido de silicio, aroma de naranjas dulces (contiene glicol propilénico, sodio, sulfuros (como SO )).

Cómo se presenta Amoksiklav 625 mg y qué contiene el paquete?

Las tabletas son ovaladas, de color marrón amarillento, con dimensiones de aproximadamente 11 x 22 mm.
Se presentan en blisters que contienen 14 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Sandoz España, S.A.
Calle de José Abascal, 45
28003 Madrid
Teléfono: +34 91 399 08 00
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con antibióticos.
Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar de la administración del antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por muchas razones. El uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes, que podrían reducir la eficacia del antibiótico.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que se encuentran en la información del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo con el fin de tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de completar el tratamiento según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia (que los recogerá) para asegurarse de que se destruyan adecuadamente.