Amlodipina + Valsartan + Iidroilorotiazid Macleods

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Avasart Trio, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Avasart Trio, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Avasart Trio, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Avasart Trio, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Avasart Trio, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Avasart Trio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Avasart Trio
• 3. Cómo tomar Avasart Trio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Avasart Trio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Avasart Trio y para qué se utiliza

Avasart Trio contiene tres sustancias: amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.

• El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas "antagonistas del calcio". El amlodipino evita que el calcio entre en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que reduce la contracción de los vasos sanguíneos.
• El valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas "antagonistas del receptor de angiotensina II". La angiotensina II es producida en el cuerpo humano y causa la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la acción de la angiotensina II.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias llamadas "diuréticos tiazídicos". La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina, lo que también reduce la presión arterial. Como resultado de estos tres mecanismos, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

Avasart Trio se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos cuya presión arterial está controlada mediante la administración de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, y para quienes puede ser beneficioso tomar una tableta que contenga las tres sustancias.

2. Información importante antes de tomar Avasart Trio

Cuándo no debe tomar Avasart Trio:

• después del tercer mes de embarazo (también se recomienda evitar el uso de Avasart Trio en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente es alérgico (hipersensible) al amlodipino o a otros medicamentos del grupo de antagonistas del calcio, valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones del tracto respiratorio o del tracto urinario) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Si el paciente cree que puede ser alérgico, no debe tomar Avasart Trio y debe hablar con su médico;
• si el paciente tiene enfermedad hepática, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que lleva a la acumulación de bilis en el hígado (estasis biliar);
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal o si está en diálisis;
• si el paciente no puede orinar (anuria);
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre, a pesar del tratamiento para aumentar el nivel de potasio o sodio en la sangre;
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento para reducir el nivel de calcio en la sangre;
• en pacientes con gota (cristales de ácido úrico en las articulaciones);
• si el paciente tiene presión arterial baja (hipotensión);
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o shock cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre a las células del cuerpo);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Avasart Trio y debe hablar con su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Avasart Trio, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o magnesio en la sangre (con o sin síntomas, como debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco irregular);
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre (con o sin síntomas, como fatiga, confusión, temblor muscular, convulsiones);
• si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (con o sin síntomas, como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed, debilidad muscular y temblor muscular);
• si el paciente tiene trastornos de la función renal, si ha recibido un trasplante de riñón o si se ha detectado estenosis de la arteria renal;
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente ha tenido insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria, especialmente si se le ha recetado la dosis máxima de Avasart Trio (10 mg + 320 mg + 25 mg);
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico regarding la dosis inicial. El médico también puede verificar la función renal;
• si el paciente ha sido informado por su médico de que tiene estenosis de las válvulas cardíacas (estenosis aórtica o mitral) o un grosor significativo del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica con obstrucción del flujo de salida);
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo; es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona. Si el paciente tiene esta enfermedad, no se recomienda el uso de Avasart Trio;
• si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (también llamado LES);
• si el paciente tiene diabetes (nivel alto de azúcar en la sangre);
• si el paciente tiene un nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre;
• si el paciente ha experimentado reacciones cutáneas, como erupciones después de la exposición al sol;
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas después de tomar otros medicamentos para reducir la presión arterial o diuréticos (también llamados diuréticos), especialmente si el paciente tiene asma o alergia;
• si el paciente ha tenido vómitos o diarrea;
• si el paciente ha experimentado edema, especialmente en la cara y la garganta mientras tomaba otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Avasart Trio y consultar a su médico. El paciente no debe volver a tomar Avasart Trio;
• si el paciente experimenta mareos y (o) pérdida de conciencia mientras toma Avasart Trio, debe informar a su médico lo antes posible;
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (edema corneal) o un aumento de la presión intraocular - pueden ocurrir entre algunas horas y semanas después de tomar Avasart Trio. Si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha sido alérgico a la penicilina o sulfonamidas en el pasado, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (como enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes;
• aliskiren;
• si el paciente ha tenido cáncer de piel en el pasado o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Avasart Trio, se debe proteger la piel de la exposición al sol y la radiación UV;
• si el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares en el pasado después de tomar hidroclorotiazida (como neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si el paciente experimenta dificultad para respirar o dolor en el pecho después de tomar Avasart Trio, debe buscar atención médica de inmediato.

El médico puede monitorear la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no debe tomar Avasart Trio".

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, debe hablar con su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Avasart Trio en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años)

Avasart Trio se puede utilizar en pacientes mayores de 65 años en la misma dosis que en otros adultos y de la misma manera que han estado tomando las tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. En pacientes ancianos, se debe verificar regularmente la presión arterial, especialmente si están tomando la dosis máxima de Avasart Trio (10 mg + 320 mg + 25 mg).

Avasart Trio y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede necesitar cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los medicamentos enumerados a continuación:
No debe tomar al mismo tiempo con:

• lítio (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
• medicamentos o sustancias que aumentan el nivel de potasio en la sangre. Incluyen suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina;
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no debe tomar Avasart Trio" y "Precauciones y advertencias").

Debe tener cuidado al tomar al mismo tiempo con:

• alcohol, medicamentos para dormir y anestésicos (medicamentos utilizados durante operaciones y otros procedimientos);
• amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson, también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales);
• medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar varios trastornos, como calambres estomacales e intestinales, calambres de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, calambres musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia);
• medicamentos anticonvulsivos y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y los trastornos bipolares (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
• colestiramina, colestipol y otros resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en la sangre);
• simvastatina (medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol en la sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado después de trasplantes, para prevenir el rechazo del órgano o en otras enfermedades, como la artritis reumatoide y la dermatitis atópica);
• medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• medicamentos de contraste yodados (medicamentos utilizados para exámenes de imágenes);
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales, como metformina o insulina);
• medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol;
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de azúcar en la sangre (medicamentos beta-adrenolíticos, diazóxido);
• medicamentos que pueden causar "torsades de pointes" (ritmo cardíaco irregular), como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas) y algunos medicamentos antipsicóticos;
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos;
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), corticosteroides, laxantes, anfotericina o penicilina G;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como adrenalina o noradrenalina;
• medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (como ritonavir, indinavir, nelfinavir);
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (como ketconazol, itraconazol);
• medicamentos utilizados para tratar la úlcera y la inflamación del esófago (carbenoxolona);
• medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2);
• medicamentos que relajan los músculos (medicamentos que relajan los músculos, utilizados durante procedimientos quirúrgicos);
• nitroglicerina y otros nitratos, o otras sustancias que dilatan los vasos sanguíneos;
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo metildopa;
• rifampicina (utilizada, por ejemplo, para tratar la tuberculosis), eritromicina, claritromicina (antibióticos);
• hierba de San Juan;
• dantroleno (inYEcción utilizada en caso de trastornos graves de la temperatura corporal);
• vitamina D y sales de calcio.

Uso de Avasart Trio con alimentos, bebidas y alcohol

Los pacientes a quienes se les ha recetado Avasart Trio no deben comer toronja ni beber jugo de toronja, ya que tanto la toronja como el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de la sustancia activa - amlodipino en la sangre, lo que puede llevar a un efecto impredecible del medicamento Avasart Trio que consiste en la reducción de la presión arterial. Antes de beber alcohol, debe hablar con su médico. El alcohol puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o pérdida de conciencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médicosobre la sospecha (o planificación) de embarazo. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Avasart Trio antes de la concepción planeada o inmediatamente después de confirmar el embarazo y recomendará otro medicamento en lugar de Avasart Trio. No se recomienda el uso de Avasart Trio en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto.
Lactancia
Debe decirle a su médicoque está amamantando o planea amamantar. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. No se recomienda Avasart Trio durante la lactancia. El médico puede elegir otro tratamiento durante la lactancia, especialmente en el caso de recién nacidos y prematuros.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia, náuseas o dolor de cabeza. Si el paciente experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Avasart Trio

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento y a reducir el riesgo de efectos adversos.
La dosis habitual de Avasart Trio es de 1 tabletaal día.

• Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
• Avasart Trio se puede tomar con o sin alimentos. No debe tomar Avasart Trio al mismo tiempo que toronja o jugo de toronja.

Dependiendo de la respuesta al tratamiento, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor de Avasart Trio.
No debe tomar una dosis de Avasart Trio mayor que la recetada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Avasart Trio

En caso de que el paciente tome accidentalmente demasiadas tabletas de Avasart Trio, debe consultar a su médico de inmediato. El paciente puede necesitar atención médica.
Incluso 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Avasart Trio

En caso de que el paciente olvide una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debetomar una dosis doble (dos tabletas al mismo tiempo) para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Avasart Trio

La interrupción del tratamiento con Avasart Trio puede empeorar la enfermedad. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico lo indique.

Debe tomar siempre el medicamento, incluso si se siente bien

Los pacientes con hipertensión arterial generalmente no notan ningún síntoma de la enfermedad. Muchos de ellos se sienten completamente normales. Es importante tomar este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos. Debe asistir a las citas médicas programadas, incluso si se siente bien.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Avasart Trio puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que con cualquier medicamento combinado que contiene tres sustancias activas, no se puede descartar la posibilidad de efectos adversos relacionados con cada sustancia activa individual.
Los efectos adversos informados para Avasart Trio o para cualquiera de las tres sustancias activas (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida), se presentan a continuación y pueden ocurrir durante el tratamiento con Avasart Trio.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves después de tomar Avasart Trio, debe consultar a su médico de inmediato:

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• mareos;
• presión arterial baja (sensación de desmayo, sensación de "vacío" en la cabeza, pérdida repentina de conciencia).

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• disminución significativa de la cantidad de orina (disfunción renal).

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1,000 personas):

• hemorragia espontánea;
• ritmo cardíaco irregular;
• trastornos de la función hepática.

Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10,000 personas):

• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento;
• edema de los párpados, la cara y los labios;
• edema de la lengua y la garganta que causa dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, ampollas y descamación de la piel, así como inflamación de la membrana mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas;
• infarto de miocardio;
• pancreatitis, que puede causar un dolor agudo en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda con una sensación de malestar general;
• debilidad, tendencia a moretones y frecuentes infecciones;
• rigidez;
• dolor de cabeza;
• trastornos visuales;
• disminución de la visión;
• zumbido en los oídos;
• estornudos, congestión nasal debido a la inflamación de la membrana mucosa nasal (rinitis);
• cambio en la frecuencia de las heces;
• dolor abdominal;
• náuseas y vómitos;
• picazón y otras formas de erupción cutánea;
• impotencia.

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• cambios en los resultados de las pruebas de función renal, aumento del nivel de potasio en la sangre, disminución del recuento de glóbulos rojos;
• parámetros anormales de glóbulos rojos;
• disminución del recuento de un tipo de glóbulos blancos y plaquetas;
• aumento de la creatinina en la sangre;
• resultados anormales de las pruebas de función hepática;
• disminución significativa de la cantidad de orina;
• vasculitis;
• debilidad, tendencia a moretones y frecuentes infecciones (anemia aplásica);
• disminución de la visión o dolor en los ojos relacionados con la presión arterial alta (posibles síntomas de edema corneal o glaucoma de ángulo cerrado);
• dificultad para respirar;
• disminución significativa de la cantidad de orina (posibles síntomas de disfunción renal o insuficiencia renal);
• enfermedad cutánea grave que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel y fiebre (eritema multiforme);
• calambres musculares;
• fiebre;
• ampollas cutáneas (síntoma de la enfermedad llamada pénfigo);
• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 000 623
Fax: 913 089 300
Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es)
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Avasart Trio

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 30°C.
No debe usar ningún paquete que haya sido abierto o dañado previamente.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Las sustancias activas de Avasart Trio son amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), valsartán e hidroclorotiazida.

Avasart Trio, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Avasart Trio, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Avasart Trio, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Avasart Trio, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Avasart Trio, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Celulosa microcristalina PH (101)
Crosopovidona
Dióxido de silicio
Estearato de magnesio
Cubierta:
Hipromelosa 6 cPs
Macrogol 4000
Talco
Dióxido de titanio (E 171) (solo tabletas recubiertas de 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas de 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas de 5 mg + 160 mg + 25 mg)
Óxido de hierro rojo (E 172) (solo tabletas recubiertas de 10 mg + 160 mg + 12,5 mg)
Óxido de hierro amarillo (E 172) (solo tabletas recubiertas de 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas de 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas de 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas de 10 mg + 320 mg + 25 mg)

Cómo se presenta Avasart Trio y contenido del paquete

Avasart Trio, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "T23" en un lado y lisas en el otro lado.
Avasart Trio, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas amarillas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "T25" en un lado y lisas en el otro lado.
Avasart Trio, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas amarillo claro, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "C96" en un lado y lisas en el otro lado.
Avasart Trio, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas amarillo-marrón, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "C97" en un lado y lisas en el otro lado.
Avasart Trio, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas amarillo-marrón, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "T98" en un lado y lisas en el otro lado.
Están disponibles los siguientes tamaños de paquete: cajas de cartón que contienen blisters de 14, 28, 56 y 98 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante/importador

Polfarmex S.A.
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99-300 Kutno
Polonia
Teléfono: +48 24 357 44 44
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Correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial Sp. z o. o.
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62-020 Swarzędz
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HEUMANN PHARMA
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Südwestpark 50 · 90449 Núremberg
Alemania

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal

Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida Macleods
Alemania
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Heumann
Eslovaquia
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva
Eslovenia
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Reino Unido
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Accord
Irlanda
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Gerard
Polonia
Avasart Trio
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:julio de 2025