Alventa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Alventa

75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alventa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alventa
• 3. Cómo tomar Alventa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Alventa
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Alventa y para qué se utiliza

Alventa contiene la sustancia activa venlafaxina.
Alventa es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SNRI). Los medicamentos de este grupo se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades, como los trastornos de ansiedad. Se cree que en personas con depresión y/o ansiedad, hay una menor concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los medicamentos antidepresivos no se conoce completamente, pero pueden ayudar aumentando la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Alventa se utiliza para tratar la depresión en adultos. Alventa también se indica para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastornos de ansiedad generalizados, fobias sociales (miedo o evitación de situaciones sociales) y ataques de pánico. Es importante que el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad se realice de manera adecuada. Si el tratamiento no se inicia, el estado del paciente puede no mejorar, empeorar y ser más difícil de tratar.

2. Información importante antes de tomar Alventa

Cuándo no tomar Alventa:

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La toma de IMAO irreversibles con Alventa puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Además, antes de iniciar la toma de cualquier medicamento del grupo de los IMAO, el paciente debe esperar al menos 7 días después de dejar de tomar Alventa (véase también el punto "Alventa y otros medicamentos" y la información en este punto sobre el síndrome serotoninérgico).

punto "Alventa y otros medicamentos" y la información en este punto sobre el síndrome serotoninérgico).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar la toma de Alventa, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente está tomando otros medicamentos que, cuando se toman con Alventa, pueden aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase el punto "Alventa y otros medicamentos").
• Si el paciente padece enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo).
• Si el paciente ha tenido hipertensión en el pasado.
• Si el paciente ha tenido enfermedades cardíacas en el pasado.
• Si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.
• Si el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido una disminución del nivel de sodio en la sangre (hiponatremia) en el pasado.
• Si el paciente tiene tendencia a moretones o sangrado (trastornos de la coagulación en el pasado) o si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad") o si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada como anticoagulante).
• Si el paciente tiene un aumento en el nivel de colesterol.
• Si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido manía o trastornos bipolares (sentimientos de excesiva energía o euforia) en el pasado.
• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

Alventa puede causar sentimientos de ansiedad o inquietud durante las primeras semanas de tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o los trastornos de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar alrededor de 2 semanas en empezar a actuar, o más. Estos pensamientos también pueden ocurrir después de disminuir la dosis o al dejar de tomar Alventa.
Estos pensamientos de suicidio o autolesión son más probables en:

• pacientes que han tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado;
• pacientes jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas con trastornos psiquiátricos que están siendo tratadas con medicamentos antidepresivos y que tienen menos de 25 años.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.
Es útil que los familiares o amigos del paciente lean esta hoja de instrucciones y sepan que el paciente está tomando Alventa. El paciente puede pedir que se le informe si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en el comportamiento del paciente.
Trastornos sexuales
Los medicamentos como Alventa (llamados ISRS o ISRN) pueden causar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos han persistido después de dejar de tomar el medicamento.
Secura bucal
La sequedad bucal se ha informado en el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dentales. Por lo tanto, es importante cuidar la higiene bucal.
Diabetes
Alventa puede causar cambios en el nivel de glucosa en la sangre y, por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Niños y adolescentes
Alventa no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
También se debe destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo están en mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira).
A pesar de esto, el médico puede recetar este medicamento a pacientes menores de 18 años si lo considera beneficioso para ellos. Si el médico receta este medicamento a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe volver a consultar con el médico para discutirlo. El médico debe ser informado si alguno de los síntomas mencionados anteriormente ocurre o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Alventa. Hasta ahora, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo en cuanto al efecto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo de las funciones cognitivas y del comportamiento en este grupo de edad.

Alventa y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El médico decidirá si es posible tomar Alventa con otros medicamentos.
No debe iniciar o dejar de tomar otros medicamentos, incluidos los medicamentos de venta libre, los medicamentos a base de hierbas o los suplementos, sin consultar antes con su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa, que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson, no deben ser tomados con Alventa. El paciente debe informar a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO: véase el punto "Información importante antes de tomar Alventa").
• Síndrome serotoninérgico: Durante el tratamiento con venlafaxina, puede ocurrir un estado de peligro para la vida o reacciones del tipo síndrome neuroléptico maligno (véase el punto "Posibles efectos adversos"), especialmente cuando se toman con medicamentos como:
• triptanes (sustancias utilizadas para tratar dolores de cabeza por migraña);
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), los inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (ISRN), los medicamentos antidepresivos tricíclicos o los medicamentos que contienen litio;
• medicamentos que contienen derivados de la anfetamina (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, la narcolepsia y la obesidad);
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolida (sustancia utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos que contienen el IMAO reversible, moclobemida (sustancia utilizada para tratar la depresión);
• medicamentos que contienen sibutramina (sustancia utilizada para la pérdida de peso);
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, buprenorfina, tapentadol, petidina o pentazocina (sustancias utilizadas para tratar dolores intensos) (medicamentos analgésicos);
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos);
• medicamentos que contienen metadona (utilizado para tratar la adicción a los opioides o dolores intensos);
• medicamentos que contienen azul de metileno (sustancia utilizada para tratar la metemoglobinemia);
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamentos a base de hierbas o suplementos utilizados para tratar la depresión leve);
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para problemas de sueño y depresión);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar la enfermedad con síntomas como oír, ver o sentir cosas que no existen, delirios, sospecha excesiva, percepciones y juicios anormales, introspección).

Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes síntomas: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en la sangre (detectado en la prueba de sangre).
Si se sospecha que ha ocurrido un síndrome serotoninérgico, el paciente debe informar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.
Si el paciente está tomando medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos:

• medicamentos antiarrítmicos, como la quinidina, la amiodarona, el sotalol o el dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco),
• medicamentos antipsicóticos, como la tiordazina (véase arriba - síndrome serotoninérgico),
• antibióticos, como la eritromicina o la moxifloxacina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
• medicamentos antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Alventa y, por lo tanto, deben ser utilizados con precaución. Es especialmente importante informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketconazol (medicamento antifúngico),
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos),
• metoprolol (beta-bloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Alventa con alimentos, bebidas y alcohol

Alventa debe ser tomado con alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Alventa").
Se debe evitar el consumo de alcohol mientras se toma Alventa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Alventa solo debe ser utilizado después de discutir con el médico los beneficios y riesgos potenciales para el feto.
La toma de Alventa al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Alventa, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Se debe informar al médico y/o partera sobre la toma de Alventa. La toma de medicamentos similares (como los inhibidores de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se manifiesta por respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en el recién nacido, se debe contactar inmediatamente a un médico y/o partera.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, además de dificultades respiratorias, el recién nacido puede experimentar problemas para alimentarse. Si la paciente está preocupada por estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a un médico y/o partera, quienes podrán dar consejos adecuados.
Alventa pasa a la leche materna. Existe un riesgo para el bebé. Por lo tanto, se debe discutir este tema con el médico y el médico decidirá si se debe dejar de amamantar o suspender la terapia con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se conozca el efecto de este medicamento en el organismo del paciente.

Alventa contiene sacarosa

Si el paciente ha sido informado por su médico que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Alventa

Este medicamento siempre debe ser tomado según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Alventa está disponible en dosis de 37,5 mg, 75 mg y 150 mg.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizados, la fobia social es de 75 mg al día. Esta dosis puede ser aumentada gradualmente por el médico si es necesario, incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del trastorno de pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentar gradualmente. La dosis máxima para el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizados, la fobia social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
Alventa debe ser tomado diariamente más o menos a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben ser tragadas enteras con un líquido.
No se deben dividir, triturar, masticar o disolver.
Alventa debe ser tomado con alimentos.
Se debe informar al médico sobre problemas de hígado o riñones, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
No se debe dejar de tomar este medicamento sin consultar a un médico (véase el punto "Dejar de tomar Alventa").

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Alventa

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, se debe contactar inmediatamente a un médico.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones de la conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones de la visión, convulsiones o espasmos y vómitos.

Olvido de una dosis de Alventa

En caso de olvidar una dosis, se debe tomar lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, se debe omitir la dosis olvidada y tomar solo una dosis a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada. No se debe tomar una dosis mayor en un día de la que el médico ha recetado para Alventa.

Dejar de tomar Alventa

No se debe dejar de tomar el medicamento ni reducir la dosis sin consultar a un médico, incluso si el paciente se siente mejor. Si el médico considera que se puede suspender Alventa, informará al paciente sobre cómo reducir gradualmente la dosis antes de dejar de tomar el medicamento por completo. En pacientes que dejan de tomar Alventa, especialmente si se deja de tomar el medicamento de repente o se reduce la dosis demasiado rápido, pueden ocurrir efectos adversos, como pensamientos suicidas, agresividad, fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, desorientación, zumbido en los oídos, entumecimiento o hormigueo, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, problemas de visión y aumento de la presión arterial (que puede causar dolores de cabeza, mareos, zumbido en los oídos, sudoración, etc.).
El médico dará consejos sobre cómo dejar de tomar Alventa gradualmente. Esto puede llevar varias semanas o meses. En algunos pacientes, puede ser necesario un período de abstinencia muy gradual que dure meses o más. Si ocurre alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que sea molesto para el paciente, se debe consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, se debe dejar de tomar Alventa y contactar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano.

No muy frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)

• edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies, y (o) erupción cutánea hinchada y picazón (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)

• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar,
• erupción cutánea grave, picazón o urticaria (hinchazón de color rojo o pálido, a menudo con picazón),
• síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser los siguientes: agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, estupor, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación, aumento de las enzimas musculares en la sangre (detectado en la prueba de sangre).
• síntomas de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser el resultado de una enfermedad de la sangre que aumenta el riesgo de infección.
• erupción cutánea grave que puede causar ampollas y descamación de la piel,
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Estos pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada "cardiomiopatía por estrés", que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, pérdida de conocimiento, ritmo cardíaco irregular.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, se debe contactar a un médico.
(La frecuencia de estos efectos adversos se menciona a continuación en el punto "Otros efectos adversos"):

• tos, jadeo y dificultad para respirar, a lo que puede acompañar una temperatura alta,
• heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces,
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado,
• trastornos del ritmo cardíaco, como taquicardia o ritmo cardíaco irregular, presión arterial alta,
• trastornos oculares, como visión borrosa, pupilas dilatadas,
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, trastornos de la coordinación (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o espasmos,
• trastornos psiquiátricos, como agitación excesiva y sensación de excitación anormal,
• efectos de abstinencia del medicamento (véase los puntos "Cómo tomar Alventa", "Dejar de tomar Alventa"),
• tiempo prolongado de sangrado - en caso de cortes, el tiempo para detener el sangrado puede ser ligeramente más largo de lo habitual.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia,
• insomnio,
• náuseas, sequedad bucal, estreñimiento,
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del apetito,
• confusión, despersonalización (sensación de extrañeza de uno mismo), falta de orgasmo, disminución de la libido, agitación, nerviosismo, sueños anormales,
• temblores, sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto, hormigueo, trastornos del gusto, aumento del tono muscular,
• trastornos de la visión, incluyendo visión borrosa, dilatación de las pupilas, incapacidad del ojo para acomodar (cambiar automáticamente la focales de objetos lejanos a objetos cercanos),
• zumbido en los oídos (tinnitus),
• taquicardia, palpitaciones,
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento repentino especialmente en la cara,
• dificultad para respirar, bostezos,
• vómitos, diarrea,
• erupción cutánea leve, picazón,
• aumento de la frecuencia urinaria, incapacidad para orinar, dificultad para orinar,
• irregularidades en el ciclo menstrual, como sangrado abundante o sangrado irregular más frecuente, trastornos del orgasmo o la eyaculación (en hombres), trastornos de la erección (impotencia),
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos,
• aumento de peso, pérdida de peso,
• aumento del nivel de colesterol en la sangre.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• agitación excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (mania),
• alucinaciones, desrealización (sensación de extrañeza o separación de la realidad), trastornos del orgasmo, apatía, sensación de agitación excesiva, rechinar de dientes,
• mareos, movimientos involuntarios, trastornos de la coordinación y el equilibrio,
• mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial,
• vómitos con sangre, heces negras (como alquitrán) o sangre en las heces, que pueden ser signos de sangrado interno,
• sensibilidad a la luz, moretones, pérdida excesiva de cabello,
• incontinencia urinaria,
• rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios,
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)

• convulsiones,
• tos, jadeo y dificultad para respirar, a lo que puede acompañar una temperatura alta,
• desorientación y confusión, a menudo con alucinaciones (delirio),
• retención excesiva de agua en el cuerpo (SIADH),
• disminución del nivel de sodio en la sangre,
• dolor intenso en los ojos y debilidad visual o visión borrosa,
• actividad cardíaca anormal, como taquicardia o ritmo cardíaco irregular, que puede causar pérdida de conocimiento,
• dolores abdominales o dorsales graves (que pueden indicar problemas graves en los intestinos, el hígado o el páncreas),
• picazón, color amarillo de la piel o los ojos, o color oscuro de la orina, o síntomas similares a los de la gripe, que pueden ser signos de inflamación del hígado.

Muy raros (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 000 personas)

• sangrado prolongado, que puede ser signo de una disminución en el número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de moretones o sangrado,
• secreción excesiva de leche en las mujeres,
• sangrado inesperado, como sangrado de las encías, sangre en la orina o en los vómitos, o moretones o vasos sanguíneos rotos (vasos sanguíneos rotos).

Frecuencia desconocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas, durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de dejar de tomar el medicamento, se han informado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Alventa"),
• comportamiento agresivo,
• mareos,
• sangrado vaginal grave después del parto (sangrado posparto), para obtener más información véase el punto 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad".

Alventa puede causar efectos adversos que el paciente no notará, como un aumento en la presión arterial o una actividad cardíaca anormal; pequeños cambios en el nivel de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en la sangre. En casos aún más raros, Alventa puede alterar la función de las plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de moretones o sangrado. En este sentido, el médico puede recomendar una prueba de sangre de vez en cuando, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo con Alventa.

Informar sobre efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, se debe informar a un médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden ser informados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al informar sobre los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Alventa

El medicamento debe ser conservado en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
Los medicamentos no deben ser tirados por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Se debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Alventa

• La sustancia activa de Alventa es la venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura contiene 75 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son sacarosa, gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa, povidona K 30, etilcelulosa, dibutil sebacato, talco. Los componentes de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172). Véase el punto 2 "Alventa contiene sacarosa".

Cómo se presenta Alventa y qué contiene el embalaje

Cápsulas de color rosa claro que contienen gránulos blancos o casi blancos.
Embalajes:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 o 100 cápsulas de liberación prolongada, duras en blisters, en caja de cartón.
Para obtener más información, se debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación:
4316/2012/01
4316/2012/02
4316/2012/03
4316/2012/04
4316/2012/05
4316/2012/06
4316/2012/07
4316/2012/08

Número de autorización para importación paralela: 279/18

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.09.2023

[Información sobre la marca registrada]