Alugastrin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alugastrin, 340 mg, tabletas para masticar y tragar

(Carbonato de dihidroxoaluminio sódico)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver sección 4.
• -Si después de 14 días en adultos o después de 7 días en niños no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico .

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alugastrin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alugastrin
• 3. Cómo tomar Alugastrin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Alugastrin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alugastrin y para qué se utiliza

Alugastrin es un medicamento que neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el jugo gástrico. No causa una alcalinización excesiva del jugo gástrico y una estimulación secundaria de la secreción de ácido clorhídrico. Actúa como un protector de la mucosa del esófago, estómago y duodeno. Alivia los síntomas dolorosos asociados con la hiperacidez del jugo gástrico.
Tomar según los síntomas:

• en caso de hiperacidez del jugo gástrico;
• en episodios de enfermedad de reflujo gastroesofágico (por ejemplo, acidez, reflujo ácido, regurgitación de contenido ácido del estómago);
• en caso de daño a la mucosa del estómago y duodeno causado por factores ulcerogénicos (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - medicamentos analgésicos y antiinflamatorios, a menudo utilizados para el resfriado);
• en caso de úlcera gástrica y duodenal.

Si después de 14 días en adultos o después de 7 días en niños no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico .

2. Información importante antes de tomar Alugastrin

Cuándo no tomar Alugastrin

• si el paciente es alérgico al carbonato de dihidroxoaluminio sódico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave.

Precauciones y advertencias

Tomar con precaución en pacientes con tendencia a estreñimiento.
En niños menores de 6 años, solo se puede administrar después de que el médico haya diagnosticado la causa de los síntomas.
La ingesta prolongada de dosis altas del medicamento puede provocar hipofosfatemia (el aluminio contenido en el medicamento se une a los fosfatos en el intestino delgado, formando compuestos insolubles).

Alugastrin y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Alugastrin reduce la absorción de algunos medicamentos administrados por vía oral, como:

• antagonistas de los receptores H (medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico, utilizados en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal, por ejemplo, ranitidina);
• fenitoína (medicamento con actividad anticonvulsiva y antiarrítmica, utilizado en el tratamiento de la epilepsia);
• fluorquinolonas (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio, urinario, gastrointestinal, piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones, por ejemplo, ciprofloxacina);
• glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados en la insuficiencia cardíaca, por ejemplo, digoxina);
• ketconazol (medicamento utilizado en infecciones fúngicas de la piel y uñas);
• tetraciclina (grupo de antibióticos utilizados en infecciones bacterianas del tracto respiratorio, urinario, gastrointestinal, borreliosis, infecciones de la piel, por ejemplo, doxiciclina);
• salicilanos (medicamentos con actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética, a menudo utilizados para el resfriado);
• preparados de hierro (medicamentos utilizados en el tratamiento de la anemia causada por deficiencia de hierro);
• reduce la eficacia de sucralfato (medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal). Debe mantenerse, según las indicaciones del médico, un intervalo entre la administración de Alugastrin y otros medicamentos orales.

Alugastrin con alimentos y bebidas

Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas o entre comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) y la lactancia, el medicamento solo debe tomarse si es necesario. No debe tomarse durante períodos prolongados ni en dosis altas.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Alugastrin no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Alugastrin contiene sodio

El medicamento contiene 57 - 114 mg de sodio por dosis, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo tomar Alugastrin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 6 años: masticar o tragar 1 o 2 tabletas una hora después de las comidas y antes de acostarse o cuando aparezcan síntomas. La dosis máxima diaria es de 6 tabletas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Alugastrin

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Alugastrin, puede aparecer diarrea, hinchazón de los pies y tobillos.

Olvido de una dosis de Alugastrin

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Alugastrin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en 1 de cada 10 pacientes):
sabor a yeso, estreñimiento leve, calambres estomacales.
Los efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en 1 de cada 100 pacientes):
náuseas o vómitos, coloración blanquecina de las heces.
Los efectos adversos raros (que ocurren en 1 de cada 1000 pacientes):
en caso de uso prolongado o dosis altas:
estreñimiento persistente, pérdida de apetito, pérdida de peso anormal, debilidad muscular, pérdida de fosfatos (dolor óseo, hinchazón de las muñecas o tobillos).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Alugastrin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alugastrin

• El principio activo del medicamento es carbonato de dihidroxoaluminio sódico. Cada tableta contiene 340 mg de carbonato de dihidroxoaluminio sódico.
• Los demás componentes (excipientes) son: manitol, almidón de patata, carmelosa sódica, estearato de magnesio, sustancia que mejora el sabor y el olor a menta, sacarina sódica.

Cómo se presenta Alugastrin y qué contiene el paquete

El medicamento se presenta en forma de tabletas blancas, redondas, con sabor y olor a menta, en blister.
El embalaje exterior contiene 10, 20, 40 o 60 tabletas en blister y la información para el paciente.
No todas las tallas de embalaje deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

URGO Sp. z o.o.
Avenida Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsovia
Teléfono/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
Calle Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Hafnarfjörður, IS-220,
Islandia
Información detallada sobre este medicamento está disponible en el representante del titular de la autorización de comercialización, incluyendo para personas ciegas y con discapacidad visual (versión de audio, CD) en el número de teléfono:
22 616 33 48

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: