Allospes

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Allospes, 100 mg, tabletas

Allospes, 300 mg, tabletas

alopurinol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Allospes y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Allospes
• 3. Cómo tomar Allospes
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Allospes
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allospes y para qué se utiliza

El principio activo de Allospes es el alopurinol. El alopurinol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que controlan la velocidad a la que ocurren ciertos cambios químicos en el cuerpo.

Allospes se utiliza cuando el cuerpo del paciente produce demasiada cantidad de ácido úrico, en condiciones como la gota, algunas enfermedades renales y cálculos renales, cáncer, o trastornos enzimáticos que llevan a la acumulación de ácido úrico en el cuerpo.

2. Información importante antes de tomar Allospes

Cuándo no tomar Allospes

• Si el paciente es alérgico al alopurinol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

En caso de duda antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Allospes, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática o renal;
• el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión arterial (está tomando diuréticos y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina);
• el paciente tiene un ataque agudo de gota;
• si el paciente es de origen chino (pertenece al grupo étnico Han), tailandés o coreano;
• el paciente tiene trastornos de la función tiroidea.

Debe tener especial cuidado al tomar Allospes si:

• el paciente tiene cálculos renales. Los cálculos renales pueden disminuir y bloquear las vías urinarias durante el tratamiento.
• se han reportado casos de erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) durante el tratamiento con alopurinol. La erupción cutánea puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves pueden ser más frecuentes en personas de origen chino (grupo étnico Han), tailandés o coreano. La enfermedad renal crónica también puede aumentar el riesgo en estos pacientes. Si se observa una erupción cutánea o alguno de los síntomas cutáneos mencionados, debe suspender el tratamiento con alopurinol de inmediato y consultar a un médico.
• en pacientes con cáncer o síndrome de Lesch-Nyhan, la cantidad de ácido úrico en la orina puede aumentar. Para evitar esto, es importante asegurarse de que el paciente esté bien hidratado para diluir la orina.

Niños y adolescentes

El uso de Allospes en niños y adolescentes es poco común, excepto en algunos casos de cáncer (especialmente leucemia) y trastornos enzimáticos, como el síndrome de Lesch-Nyhan.

Allospes y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• medicamentos inmunosupresores, como la 6-mercaptopurina, azatioprina y ciclosporina;
• arabinozida de adenina (vidarabina), utilizado para tratar el herpes o la varicela;
• otros medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid;
• ácido acetilsalicílico (o medicamentos similares, llamados salicilatos);
• clorpropamida, utilizado para tratar la diabetes;
• medicamentos anticoagulantes, como la warfarina;
• medicamentos anticonvulsivos (utilizados para tratar la epilepsia), como la fenitoína;
• teofilina, un medicamento utilizado para tratar problemas respiratorios;
• antibióticos (ampicilina o amoxicilina);
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer;
• didanosina, utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH;
• medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos o hipertensión arterial, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o los diuréticos;
• hidróxido de aluminio, ya que puede reducir la eficacia del alopurinol. Debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de ambos medicamentos;
• cuando se toma Allospes con citostáticos (como la ciclofosfamida, doksorubicina, bleomicina, procarbazina, halogenados alquílicos), los trastornos de la sangre pueden ocurrir con más frecuencia que cuando se toman estos principios activos por separado. Por lo tanto, el paciente debe someterse a controles regulares de la morfología de la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El alopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de alopurinol durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Allospes puede causar somnolencia o trastornos de la coordinación en algunas personas. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que se sepa cómo el medicamento afecta su cuerpo.

Allospes contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Allospes

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico. En caso de duda, debe consultar a un médico.

Allospes puede tomarse en dosis muy variables. El médico decide qué dosis de Allospes es adecuada para cada paciente.

El médico suele comenzar el tratamiento con una dosis baja de alopurinol (por ejemplo, 100 mg/día) para reducir el riesgo de efectos adversos. Si es necesario, la dosis se aumentará.

La dosis inicial es generalmente de 100 a 300 mg al día y se puede tomar como una dosis única después de una comida. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la dosis puede aumentarse hasta 900 mg al día.

Si la dosis diaria del medicamento es mayor que 300 mg, el médico puede recomendar dividir la dosis total en dosis más pequeñas distribuidas uniformemente a lo largo del día para reducir el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal.

En pacientes ancianos y pacientes con trastornos de la función hepática o renal, el médico puede recetar una dosis más baja o recomendar tomar el medicamento en intervalos más largos.

Si el paciente está en diálisis dos o tres veces a la semana, el médico puede recetar una dosis de 300 mg o 400 mg para administrar después de la diálisis.

Uso en niños y adolescentes

En niños y adolescentes menores de 15 años: de 10 a 20 mg/kg de peso corporal al día, hasta una dosis máxima de 400 mg al día en tres dosis divididas. El uso de Allospes en niños es poco común, excepto en algunos casos de cáncer (especialmente leucemia) y trastornos enzimáticos, como el síndrome de Lesch-Nyhan.

Vía de administración

Allospes se toma por vía oral.

Las tabletas deben tomarse con un vaso de agua para facilitar su deglución.

Las tabletas deben tomarse después de una comida para reducir el riesgo de efectos adversos como la náusea y el vómito.

Sobredosis de Allospes

En caso de sobredosis de Allospes o si se ha tomado el medicamento por error, debe consultar a un médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete de tabletas con usted. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náusea, vómito, diarrea y mareo.

Olvido de una dosis de Allospes

Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis prescrita lo antes posible.

Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Allospes

No debe interrumpir el tratamiento con Allospes sin consultar antes a un médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Allospes puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Hipersensibilidad

No muy frecuente(puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

El paciente debe consultar a un médico de inmediatosi experimenta:

• cualquiera de las reacciones como descamación de la piel, forúnculos o dolor en los labios y la boca;
• o muy raramente, respiración sibilante, palpitaciones o presión en el pecho, pérdida de conocimiento.

Raro(puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular (síntomas similares a los de la gripe) y malestar general;
• reacciones de hipersensibilidad graves con fiebre, erupción cutánea, dolor articular y resultados anormales de las pruebas de sangre y función hepática (pueden ser síntomas de hipersensibilidad multiorgánica);
• hemorragias en los labios, ojos, boca, nariz o genitales;
• cualquier cambio en la piel, como úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas o descamación de la piel.

Muy raro(puede ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas)

• reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara o la garganta;
• reacción alérgica grave y potencialmente mortal.

Estos síntomas pueden indicar que el paciente es alérgico a Allospes. En estos casos, no debe continuar el tratamiento con este medicamento, a menos que el médico lo indique.

Otros efectos adversos

Frecuente(puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• erupción cutánea;
• aumento de la hormona tiroidea en la sangre.

No muy frecuente(puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• náusea o vómito;
• resultados anormales de las pruebas de función hepática.
• diarrea

Raro(puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• trastornos de la función hepática, como la hepatitis.

Muy raro(puede ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas):

• temperatura corporal alta;
• sangre en la orina (hematuria);
• niveles altos de colesterol en la sangre (hiperlipidemia);
• malestar general o debilidad;
• debilidad, entumecimiento o inestabilidad al caminar, sensación de no poder mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia;
• dolor de cabeza, mareo, somnolencia o trastornos de la visión;
• dolor en el pecho (angina de pecho), presión arterial alta o frecuencia cardíaca lenta;
• acumulación de líquido que causa hinchazón, especialmente en los tobillos;
• trastornos del metabolismo de la glucosa (diabetes). El médico puede recomendar un análisis de sangre para determinar el nivel de azúcar en la sangre del paciente;
• en algunos casos, las tabletas de Allospes pueden afectar la sangre del paciente, lo que puede causar moretones más fáciles de lo normal o dolor de garganta u otros síntomas de infección. Estos síntomas suelen ocurrir en personas con trastornos de la función hepática o renal. Debe informar a su médico lo antes posible;
• el uso de Allospes puede afectar los ganglios linfáticos;
• infertilidad o trastornos de la erección en hombres;
• aumento del tamaño de los senos en hombres y mujeres;
• trastornos del intestino;
• trastornos del gusto;
• cataratas;
• pérdida o decoloración del cabello;
• depresión;
• falta de coordinación muscular (ataxia);
• sensación de hormigueo o picazón y ardor en la piel (parestesia).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náusea, fiebre o trastornos de la conciencia. Si se presentan estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Allospes

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Allospes?

El principio activo de Allospes es el alopurinol.

Allospes, 100 mg: cada tableta contiene 100 mg de alopurinol.

Allospes, 300 mg: cada tableta contiene 300 mg de alopurinol.

Los demás componentes son: lactosa monohidratada, crospovidona tipo B, almidón de maíz, povidona K 30, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Allospes y qué contiene el paquete?

Allospes, 100 mg son tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, con la inscripción "AW" en un lado y lisa en el otro, de un diámetro de aproximadamente 8,0 mm.

Allospes, 300 mg son tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas con bordes biselados, no recubiertas, con la inscripción "AX" en un lado y lisa en el otro, de un diámetro de aproximadamente 11,2 mm.

Blíster de PVC/Aluminio que contiene 25, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 tabletas.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante/Importador

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/C, 12-14. Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

España

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia

32009, Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: octubre 2024