Allopurinol Medreg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Allopurinol Medreg, 300 mg, tabletas

Allopurinol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Allopurinol Medreg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Allopurinol Medreg
• 3. Cómo tomar Allopurinol Medreg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Allopurinol Medreg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allopurinol Medreg y para qué se utiliza

Allopurinol Medreg contiene la sustancia activa allopurinol. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, que controlan la velocidad de ciertas reacciones químicas en el organismo.
Allopurinol Medreg se utiliza para tratar condiciones en las que el organismo produce demasiado ácido úrico, como la gota, ciertos tipos de enfermedades renales y cálculos renales, cáncer y ciertas alteraciones enzimáticas que llevan a la acumulación de demasiado ácido úrico.

2. Información importante antes de tomar Allopurinol Medreg

Cuándo no tomar Allopurinol Medreg

• Si el paciente es alérgico al allopurinol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Puede ser una erupción, picazón o dificultad para respirar.

En caso de dudas antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Allopurinol Medreg, debe discutirlo con su médico si:

• el paciente tiene o ha tenido enfermedad hepática o renal
• el paciente está tomando medicamentos (diuréticos y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) utilizados para tratar enfermedades cardíacas o hipertensión
• el paciente tiene un ataque agudo de gota
• el paciente es de origen chino (perteneciente al grupo étnico Han), africano o indio
• el paciente tiene alteraciones de la función tiroidea.

Debe tener especial cuidado al tomar Allopurinol Medreg:

• si el paciente tiene cálculos renales. Los cálculos renales se reducirán y pueden tener una pequeña posibilidad de obstruir las vías urinarias.
• en pacientes que toman allopurinol, se han informado erupciones cutáneas. La erupción a menudo puede incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves a menudo están precedidas por síntomas similares a la gripe, como fiebre, dolor de cabeza, dolor corporal (síntomas similares a la gripe). La erupción puede llevar a la formación de ampollas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con más frecuencia en personas de origen chino que pertenecen al grupo étnico Han, tailandés o coreano. La enfermedad renal crónica también puede aumentar el riesgo en estos pacientes. Si el paciente experimenta una erupción o síntomas cutáneos, debe suspender el uso de allopurinol y comunicarse de inmediato con su médico.
• si el paciente tiene cáncer o síndrome de Lesch-Nyhan, la cantidad de ácido úrico en la orina puede aumentar. Para evitar esto, debe asegurarse de que el paciente esté adecuadamente hidratado para diluir la orina.

Niños y adolescentes

El uso en niños y adolescentes es raro, excepto en ciertos tipos de cáncer (especialmente leucemia) y ciertas alteraciones enzimáticas, como el síndrome de Lesch-Nyhan.

Allopurinol Medreg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Es importante informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos (en caso de duda, debe consultar a su médico):

• medicamentos utilizados para reducir la respuesta del sistema inmunológico (inmunosupresores) como la 6-mercaptopurina, azatioprina y ciclosporina
• arabinozida de adenina (vidarabina), utilizado para tratar el herpes o la varicela
• otros medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid
• aspirina (o medicamentos similares llamados salicilatos)
• clorpropamida, utilizado para tratar la diabetes
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como la warfarina
• medicamentos utilizados para tratar convulsiones (epilepsia), fenitoína
• teofilina, utilizada para tratar problemas respiratorios
• antibióticos (ampicilina o amoxicilina)
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer
• didanosina, utilizada para tratar infecciones por el virus del VIH
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas o hipertensión, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o las tabletas diuréticas.

En caso de que se tome hidróxido de aluminio, el efecto de allopurinol puede ser reducido. Debe haber un intervalo de al menos 3 horas entre la ingesta de ambos medicamentos.
En caso de que se administre allopurinol y citostáticos (como la ciclofosfamida, la doksorubicina, la bleomicina, la procarbazina, los halogenados alquílicos), las alteraciones de la morfología sanguínea ocurren con más frecuencia que cuando se administran estos medicamentos por separado. Las alteraciones de la morfología sanguínea, cuando allopurinol se toma junto con citostáticos.
Por lo tanto, debe controlar regularmente la morfología sanguínea.
Debe evitar la administración conjunta de 6-mercaptopurina o azatioprina con allopurinol. Durante la administración conjunta de 6-mercaptopurina o azatioprina con Allopurinol Medreg, debe reducir la dosis de 6-mercaptopurina o azatioprina, ya que su efecto se prolongará.
Esto puede aumentar el riesgo de alteraciones sanguíneas graves. En tal caso, el médico controlará cuidadosamente la cantidad de glóbulos en el paciente durante el tratamiento.
Debe buscar ayuda médica de inmediato si el paciente nota cualquier moretón inexplicable, sangrado, fiebre o dolor de garganta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Allopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de allopurinol durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Allopurinol Medreg puede causar somnolencia o problemas de coordinación en algunas personas. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que el paciente conozca el efecto del medicamento en su organismo.

Allopurinol Medreg contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Allopurinol Medreg contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Allopurinol Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis de Allopurinol Medreg que pueden tomar diferentes personas puede variar mucho. El médico decidirá qué dosis de Allopurinol Medreg es adecuada para el paciente.
La dosis inicial habitual es de 100 a 300 mg al día y se puede tomar como una sola dosis después de una comida. Las tabletas deben tomarse con un vaso de agua para facilitar la deglución.
La dosis puede aumentarse hasta 900 mg al día, dependiendo de la gravedad del estado del paciente.
Las dosis superiores a 300 mg deben administrarse en dosis divididas, no superando los 300 mg en ningún momento.
En el caso de personas mayores o personas con alteraciones de la función hepática o renal, el médico puede prescribir una dosis más baja o recomendar la ingesta del medicamento en intervalos más largos. Si el paciente está en diálisis dos o tres veces a la semana, el médico puede prescribir una dosis de 300 o 400 mg, que debe tomarse inmediatamente después de la diálisis.
El médico suele iniciar el tratamiento con una dosis baja de allopurinol (por ejemplo, 100 mg/día), para reducir el riesgo de efectos adversos. Si es necesario, la dosis se aumentará.

Uso en niños y adolescentes (menores de 15 años)

La dosis habitual es de 100 a 400 mg al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Allopurinol Medreg

En caso de que se ingiera demasiado medicamento o que se tome por error, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Los síntomas de sobredosis pueden ser náuseas, vómitos, diarrea y mareo.

Olvido de la ingesta de Allopurinol Medreg

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible después de darse cuenta. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Allopurinol Medreg

No debe interrumpir el tratamiento con Allopurinol Medreg sin consultar antes a su médico.
En caso de que tenga más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .

Reacciones de hipersensibilidad

No muy frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Debe comunicarse de inmediatocon su médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• cualquier tipo de reacción, como descamación de la piel, forúnculos o dolor en los labios y la boca
• o muy raramente, respiración sibilante, palpitaciones o presión en el pecho, colapso

Raras(pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares (síntomas similares a la gripe) y malestar general
• reacciones graves de hipersensibilidad, como fiebre, erupción cutánea, dolor articular y resultados anormales de las pruebas de sangre y pruebas de función hepática (pueden ser síntomas de un síndrome de hipersensibilidad multivisceral)
• sangrado de los labios, ojos, boca, nariz o genitales
• cualquier cambio en la piel, como úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas o descamación de la piel

Muy raras(pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta
• reacción alérgica grave potencialmente mortal

ESTOS SÍNTOMAS PUEDEN INDICAR QUE EL PACIENTE ES ALÉRGICO A Allopurinol Medreg. NO DEBE TOMAR MÁS TABLETAS SIN CONSULTAR ANTES A SU MÉDICO.
Otros efectos adversos:
Frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• erupción cutánea
• aumento de la hormona estimulante de la tiroides en la sangre

No muy frecuentes(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• malestar general (náuseas) o vómitos
• resultados anormales de las pruebas de función hepática
• diarrea

Raras(pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• alteraciones de la función hepática, como la hepatitis

Muy raras(pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• fiebre alta
• sangre en la orina (hematuria)
• aumento del colesterol en la sangre (hiperlipidemia)
• malestar general o debilidad
• debilidad, entumecimiento, temblor en las piernas, imposibilidad de mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia
• dolor de cabeza, mareo, somnolencia o alteraciones de la visión
• dolor en el pecho (angina de pecho), presión arterial alta o frecuencia cardíaca lenta
• retención de líquidos que lleva a la hinchazón (edema), especialmente en los tobillos
• alteraciones del metabolismo de la glucosa (diabetes). El médico puede querer medir el nivel de azúcar en la sangre para ayudar a decidir si esto es así.
• en raras ocasiones, Allopurinol Medreg puede afectar la sangre, lo que puede manifestarse como moretones más fáciles de lo normal o puede ocurrir un dolor de garganta u otros síntomas de infección en el paciente. Estos síntomas ocurren generalmente en personas con alteraciones de la función hepática o renal. Debe informar a su médico lo antes posible.
• el medicamento puede afectar los ganglios linfáticos
• infertilidad en hombres, alteraciones de la erección
• aumento del tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres
• cambio en el ritmo normal de las heces
• alteraciones del gusto
• cataratas
• pérdida o decoloración del cabello
• depresión
• falta de coordinación muscular (ataxia)
• sensación de hormigueo, picazón, pinchazo o ardor en la piel (parestesia)

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal); los síntomas son rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náuseas, fiebre o alteraciones de la conciencia. En caso de que ocurran estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.
• erupción cutánea (erupción cutánea picazón rojiza-violeta y/o líneas blancas hiladas en las membranas mucosas).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Allopurinol Medreg

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Allopurinol Medreg?

• La sustancia activa del medicamento es allopurinol. Cada tableta contiene 300 mg de allopurinol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K30, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de maíz seco, estearato de magnesio.

Cómo es Allopurinol Medreg y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o blanquecinas, redondas, biconvexas, sin recubrir, de aproximadamente 11 mm de diámetro, con las marcas "AL" y "300" separadas por una línea de corte en un lado y lisas en el otro. La línea de corte en la tableta sirve solo para facilitar la división de la tableta, si el paciente tiene dificultades para tragarla entera.
Las tabletas se suministran en blisters de PVDC/PVC/Aluminio, en una caja de cartón.
Tamaños del paquete: 30, 50, 60, 90, 100 o 120 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres:

Eslovaquia:
Allopurinol Medreg 300 mg
República Checa:
Allopurinol Medreg
Polonia:
Allopurinol Medreg
Rumania:
Alopurinol Gemax Pharma 300 mg comprimidos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/2025