Allertec Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ALLERTEC WZF, 10 mg, tabletas recubiertas

Cetirizina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Allertec WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Allertec WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Allertec WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Allertec WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Allertec WZF y para qué se utiliza

Allertec WZF es un medicamento antialérgico que contiene cetirizina, utilizado en adultos y niños de 6 años o más:

• para aliviar los síntomas nasales y oculares asociados con la fiebre del heno y la rinitis alérgica crónica (como la congestión nasal, la secreción acuosa nasal, el picor nasal, el estornudo frecuente, la conjuntivitis, la lacrimación, el picor ocular);
• para aliviar los síntomas de la urticaria crónica idiopática (ampollas pruriginosas que duran mucho tiempo en la piel).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Allertec WZF

Cuándo no tomar el medicamento Allertec WZF

• Si el paciente es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro, la hidroxicina o los derivados de la piperazina (sustancias con una estructura similar a la cetirizina, que forman parte de otros medicamentos), o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Allertec WZF, debe hablar con el médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene problemas renales, puede ser necesario utilizar una dosis menor del medicamento. El médico determinará la dosis del medicamento.
Si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
Si el paciente tiene dificultades para orinar (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (en una concentración de 0,5 promille (g/l) en sangre, equivalente a la concentración después de beber un vaso de vino) y la cetirizina administrada en dosis recomendadas. Sin embargo, no hay datos sobre la seguridad en caso de administración concomitante de dosis más altas de cetirizina y alcohol. Por lo tanto, durante el tratamiento con Allertec WZF, al igual que con otros medicamentos antihistamínicos, el paciente debe evitar el consumo de alcohol.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar al médico si debe suspender el tratamiento con Allertec WZF unos días antes de la prueba. El medicamento Allertec WZF puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la forma de tableta no permite una dosificación adecuada.

Allertec WZF y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se esperan interacciones de este medicamento con otros medicamentos.

Uso del medicamento Allertec WZF con alimentos y bebidas

La comida no afecta significativamente la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico decidirá si se puede utilizar Allertec WZF durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los estudios han demostrado que el medicamento, administrado en la dosis recomendada, no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria, la somnolencia o el rendimiento psicofísico.
Sin embargo, el paciente debe prestar atención a su reacción individual al medicamento y, en caso de somnolencia o fatiga, no conducir vehículos ni operar maquinaria.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

El medicamento Allertec WZF contiene lactosa y sodio

El medicamento contiene lactosa. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Allertec WZF

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento se puede tomar antes de una comida, durante o después de una comida.
Las tabletas deben tragarlas con un vaso de agua.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Las dosis habituales del medicamento se indican a continuación.
Niños de 6 a 12 años
5 mg (media tableta recubierta) dos veces al día.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
10 mg (1 tableta recubierta) una vez al día.
Pacientes con problemas renales
El médico determinará la dosis del medicamento para niños y adultos, dependiendo del grado de problemas renales, la edad y el peso del paciente.
Las dosis habituales del medicamento para adultos se indican a continuación:

• problemas renales leves - 10 mg (1 tableta recubierta) una vez al día.
• problemas renales moderados - 5 mg (media tableta recubierta) una vez al día.
• problemas renales graves - 5 mg (media tableta recubierta) cada dos días. No debe tomar el medicamento en caso de insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min.

Pacientes con problemas hepáticos
No es necesario modificar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
Si la función renal es normal, no es necesario modificar la dosis.
Si se considera que el efecto del medicamento Allertec WZF es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y el curso de los síntomas. Debe consultar con el médico o farmacéutico.
En caso de inicio del tratamiento con cetirizina, la duración del tratamiento no debe ser superior a 10 días sin consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Allertec WZF

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico, quien decidirá el curso de acción.
Después de la ingesta de una dosis mayor que la dosis diaria recomendada, pueden ocurrir: desorientación, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, dilatación de las pupilas, picor, ansiedad, especialmente ansiedad motora, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor, retención urinaria.

Omision de la dosis del medicamento Allertec WZF

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Allertec WZF

En casos raros, puede ocurrir una recurrencia del picor (picor intenso) y/o la urticaria después de suspender el tratamiento con el medicamento Allertec WZF.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos con su frecuencia de ocurrencia, determinada en base a la observación que abarcó el período después de la introducción de la cetirizina en el mercado.

Los siguientes efectos adversos ocurren raramente o muy raramente, pero debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente con el médico en caso de ocurrencia:

• reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que causa edema de la cara y la garganta). Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después de la primera ingesta del medicamento o pueden ocurrir más tarde.

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas):

• fatiga,
• sequedad en la boca, náuseas, diarrea,
• mareo, dolor de cabeza,
• somnolencia,
• farinigitis, rinitis (en niños).

Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor abdominal,
• astenia (debilidad extrema), malestar,
• parestesia (trastornos de la sensación),
• agitación,
• picor, erupción cutánea.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada),
• edema,
• reacciones alérgicas, a veces graves (muy raras),
• anomalías hepáticas,
• aumento de peso,
• convulsiones,
• comportamiento agresivo, desorientación, depresión, alucinaciones, insomnio,
• urticaria.

Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
• trastornos de la acomodación (adaptación del ojo para ver objetos a diferentes distancias), visión borrosa, movimientos oculares involuntarios (movimientos circulares no controlados de los ojos),
• mareo, temblor, trastornos del gusto, distonía (contracciones musculares prolongadas), discinesia (movimientos involuntarios),
• tics (movimientos involuntarios),
• trastornos de la micción (incontinencia nocturna, dolor y/o dificultad para orinar),
• angioedema (reacción alérgica grave que causa edema de la cara o la garganta), erupción cutánea medicamentosa.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser determinada en base a los datos disponibles):

• aumento del apetito,
• intentos de suicidio (pensamientos suicidas recurrentes o interés en el suicidio), pesadillas,
• amnesia (pérdida de memoria), trastornos de la memoria,
• mareo (sensación de girar o pérdida del equilibrio),
• retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga),
• picor (picor intenso) y/o urticaria después de suspender el tratamiento con el medicamento,
• dolor articular,
• erupción cutánea con ampollas que contienen secreción purulenta,
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 56
Fax: +34 91 596 34 57
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Allertec WZF

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar el blister en el paquete exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Allertec WZF?

• El principio activo del medicamento es el dihidrocloruro de cetirizina. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona K-25, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, laurilsulfato sódico, hipromelosa, macrogol 6000.

Cómo se presenta el medicamento Allertec WZF y qué contiene el paquete?

Allertec WZF se presenta en forma de tabletas recubiertas. Las tabletas son de color blanco a crema, alargadas, convexas por ambos lados con una ranura divisoria.
El paquete del medicamento contiene 7, 10, 14 o 20 tabletas recubiertas en un blister de aluminio/PVC, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
Calle Metalowca, 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:noviembre de 2024