Allertec

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ALLERTEC, 10 mg, tabletas recubiertas

Cetirizina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Allertec y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Allertec
• 3. Cómo tomar Allertec
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Allertec
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allertec y para qué se utiliza

Allertec es un medicamento antialérgico que contiene cetirizina, utilizado en adultos y niños de 6 años o más:

• para aliviar los síntomas nasales y oculares asociados con la fiebre del heno y la rinitis alérgica crónica (como la congestión nasal, la secreción acuosa nasal, el picor nasal, el estornudo frecuente, la conjuntivitis, la lacrimación, el picor ocular);
• para aliviar los síntomas de la urticaria crónica idiopática (ampollas cutáneas que pican intensamente y duran mucho tiempo).

2. Información importante antes de tomar Allertec

Cuándo no tomar Allertec

• Si el paciente es alérgico a la cetirizina dihidrocloruro, la hidroxicina o los derivados de la piperazina (sustancias con una estructura similar a la cetirizina, que forman parte de otros medicamentos), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Allertec, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene problemas renales, es posible que deba tomar una dosis menor del medicamento. La dosis del medicamento la determinará su médico.
Si el paciente tiene epilepsia o ha tenido convulsiones, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Si el paciente tiene dificultades para orinar (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (en una concentración de 0,5 g/l en sangre, equivalente a la concentración después de beber un vaso de vino) y la cetirizina administrada en dosis recomendadas. Sin embargo, no hay datos sobre la seguridad en caso de administración concomitante de dosis más altas de cetirizina y alcohol. Por lo tanto, durante el tratamiento con Allertec, al igual que con otros medicamentos antihistamínicos, el paciente debe evitar beber alcohol.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Allertec unos días antes de la prueba. Allertec puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años, ya que la forma de tableta no permite una dosificación adecuada.

Allertec y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se esperan interacciones de este medicamento con otros medicamentos.

Uso de Allertec con alimentos y bebidas

La comida no afecta significativamente la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico decidirá si se puede tomar Allertec durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Los estudios han demostrado que el medicamento, administrado en la dosis recomendada, no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas, la somnolencia o el rendimiento psicofísico.
Sin embargo, el paciente debe tener en cuenta su reacción individual al medicamento y, en caso de somnolencia o cansancio, no conducir vehículos ni operar máquinas.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Allertec contiene lactosa y sodio

El medicamento contiene lactosa. Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunas azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Allertec

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se puede tomar antes de una comida, durante o después de una comida.
Las tabletas deben tragarse con un vaso de agua.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Las dosis habituales del medicamento se indican a continuación.
Niños de 6 a 12 años
5 mg (media tableta recubierta) dos veces al día.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
10 mg (1 tableta recubierta) una vez al día.
Pacientes con problemas renales
La dosis del medicamento la determinará su médico individualmente para niños y adultos, según la gravedad de los problemas renales, la edad y el peso del paciente.
Las dosis habituales del medicamento para adultos se indican a continuación:

• problemas renales leves: 10 mg (1 tableta recubierta) una vez al día.
• problemas renales moderados: 5 mg (media tableta recubierta) una vez al día.
• problemas renales graves: 5 mg (media tableta recubierta) cada dos días. No debe tomar el medicamento en caso de insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min.

Pacientes con problemas hepáticos
No es necesario modificar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
Si la función renal es normal, no es necesario modificar la dosis.
Si considera que el efecto de Allertec es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y el curso de los síntomas, y la determinará su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Allertec

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico, quien decidirá el curso de acción.
Después de tomar una dosis mayor que la dosis diaria recomendada, pueden ocurrir: desorientación, diarrea, mareo, cansancio, dolor de cabeza, malestar, midriasis, picor, ansiedad, especialmente ansiedad motora, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor, retención urinaria.

Olvido de una dosis de Allertec

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Allertec

En casos raros, puede volver a ocurrir el picor (picor intenso) y/o la urticaria después de suspender el tratamiento con Allertec.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Allertec puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos con su frecuencia de aparición, según la observación que abarcó el período después de la comercialización de la cetirizina.

Los siguientes efectos adversos ocurren con poca frecuencia o muy poca frecuencia, pero debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a su médico si ocurren:

• reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara y la garganta). Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después de la primera dosis del medicamento o pueden ocurrir más tarde.

Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas):

• cansancio,
• sequedad en la boca, náuseas, diarrea,
• mareo, dolor de cabeza,
• somnolencia,
• faringoamigdalitis, rinitis (en niños).

Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor abdominal,
• astenia (debilidad extrema), malestar,
• parestesia (trastornos de la sensación),
• agitación,
• picor, erupción cutánea.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas):

• taquicardia,
• edema,
• reacciones alérgicas, a veces graves (muy raras),
• anomalías hepáticas,
• aumento de peso,
• convulsiones,
• comportamiento agresivo, desorientación, depresión, alucinaciones, insomnio,
• urticaria.

Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
• trastornos de la acomodación (adaptación del ojo para ver objetos a diferentes distancias), visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimientos oculares no controlados y circulares),
• mareo, temblor, trastornos del gusto, distonía (contracciones musculares prolongadas), discinesia (movimientos involuntarios),
• tics (contracciones musculares habituales),
• trastornos de la micción (incontinencia nocturna, dolor y/o dificultad para orinar),
• angioedema (reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara o la garganta), erupción cutánea medicamentosa.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento del apetito,
• intentos de suicidio (pensamientos suicidas recurrentes o interés en el suicidio), pesadillas,
• amnesia (pérdida de memoria), trastornos de la memoria,
• mareo (sensación de girar o perder el equilibrio),
• retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga),
• picor (picor intenso) y/o urticaria después de suspender el tratamiento con el medicamento,
• dolor articular,
• erupción cutánea con ampollas que contienen secreción purulenta,
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Allertec

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar el blister en el paquete exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Allertec?

• El principio activo del medicamento es el dihidrocloruro de cetirizina. Una tableta recubierta contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona K-25, estearato de magnesio, carboximetilcelulosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, laurilsulfato sódico, hipromelosa, macrogol 6000.

Cómo es Allertec y qué contiene el paquete?

Allertec es un medicamento en forma de tabletas recubiertas. Las tabletas son de color blanco a crema, alargadas, biconvexas con una ranura que las divide.
El paquete del medicamento contiene 20 o 30 tabletas recubiertas en blisters de aluminio/PVC, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:noviembre de 2024