Allergodil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ALLERGODIL, gotas para los ojos, solución, 0,5 mg/ml
Azelastina hidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Allergodil, gotas para los ojos, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Allergodil, gotas para los ojos
• 3. Cómo usar Allergodil, gotas para los ojos
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Allergodil, gotas para los ojos
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allergodil, gotas para los ojos, y para qué se utiliza

Allergodil, gotas para los ojos, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos actúan evitando los efectos de la histamina producida por el cuerpo como resultado de una reacción alérgica.

Las indicaciones para el uso de Allergodil, gotas para los ojos, son:

• ●Tratamiento y prevención de los síntomas del conjuntivitis alérgico estacional en adultos y niños mayores de 4 años;
• ●Tratamiento de los síntomas del conjuntivitis alérgico perennial en adultos y niños mayores de 12 años.

Allergodil, gotas para los ojos, se utiliza para aliviar la congestión, el picor y la secreción ocular asociados con el resfriado común o como resultado de reacciones alérgicas a factores como los ácaros del polvo y el pelo de los animales.
Allergodil, gotas para los ojos, se utiliza para problemas oculares asociados con el resfriado común en adultos y niños mayores de 4 años.
Allergodil, gotas para los ojos, se utiliza para problemas oculares causados por alergias a factores como los ácaros del polvo y el pelo de los animales en adultos y niños mayores de 12 años.
No se debe usar Allergodil, gotas para los ojos, para tratar infecciones oculares.

2. Información importante antes de usar Allergodil, gotas para los ojos

Cuándo no usar Allergodil, gotas para los ojos

Si el paciente es alérgico a la azelastina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Allergodil, gotas para los ojos, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe ponerse en contacto con su médico en caso de:

• cuando no esté seguro de que los síntomas sean causados por una alergia. Esto es especialmente importante si los síntomas afectan solo un ojo, si hay problemas de visión o si hay dolor en el ojo sin síntomas nasales
• si los síntomas empeoran o no se alivian después de 48 horas, a pesar de usar Allergodil, gotas para los ojos.

Allergodil, gotas para los ojos, no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares.
El medicamento contiene cloruro de benzalconio como conservante. El cloruro de benzalconio puede causar queratitis puntata y (o) queratitis tóxica ulcerativa. (Véase también "Allergodil, gotas para los ojos, contiene cloruro de benzalconio" a continuación).
No se recomienda usar lentes de contacto mientras se usa Allergodil, gotas para los ojos.
Debe retirar las lentes de contacto antes de aplicar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.

Niños

Conjuntivitis alérgico estacional:
Allergodil, gotas para los ojos, no debe usarse en niños menores de 4 años.
Conjuntivitis alérgico perennial:
Allergodil, gotas para los ojos, no debe usarse en niños menores de 12 años.

Allergodil, gotas para los ojos, y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han reportado casos de interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Puede ocurrir una ligera irritación ocular transitoria causada por la administración del medicamento. Allergodil, gotas para los ojos, no debe interferir con la visión. Sin embargo, los pacientes que experimenten algún trastorno visual transitorio no deben conducir vehículos, operar máquinas o trabajar sin la protección adecuada hasta que los síntomas desaparezcan.

Allergodil, gotas para los ojos, contiene cloruro de benzalconio

El cloruro de benzalconio puede causar queratitis puntata y (o) queratitis tóxica ulcerativa.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de administrar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si ocurren sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar Allergodil, gotas para los ojos

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis habitual del medicamento, a menos que el médico indique lo contrario:

1 gota de Allergodil, gotas para los ojos, en cada ojo, dos veces al día (por la mañana y por la noche).
En casos graves, la dosis puede aumentarse a 1 gota en cada ojo, cuatro veces al día.
Conjuntivitis alérgico estacional:
La dosis anterior se aplica a adultos y niños mayores de 4 años. En caso de exposición prevista a alérgenos, Allergodil, gotas para los ojos, debe usarse de forma preventiva antes de salir de casa.
Conjuntivitis alérgico perennial:
La dosis anterior se aplica a adultos y niños mayores de 12 años.

Forma de administrar el medicamento

• Limpie suavemente la piel alrededor de los ojos con un paño, eliminando el exceso de humedad (ver diagrama 1). Retire la tapa del aplicador de la botella.
• Incline suavemente la cabeza hacia atrás, retire suavemente el párpado inferior del ojo (ver diagrama 2) y con cuidado deje caer 1 gota en el saco conjuntival (ver diagrama 3).
• Tenga cuidado de no tocar el extremo del aplicador con el ojo.
• Deje caer el párpado inferior y presione suavemente el ángulo interno del ojo hacia la nariz (ver diagrama 4). Cierre lentamente los ojos varias veces para que la gota se distribuya sobre la superficie del globo ocular.
• Elimine el exceso de medicamento.
• Para administrar el medicamento en el otro ojo, siga los mismos pasos que se describen anteriormente.

Debe continuar usando Allergodil, gotas para los ojos, después de que los síntomas hayan desaparecido, durante todo el tiempo que dure la exposición a los alérgenos (por ejemplo, polen, polvo).

Duración del tratamiento

En el caso de conjuntivitis alérgico perennial, la duración del tratamiento con Allergodil, gotas para los ojos, no debe exceder las 6 semanas, ya que la seguridad y la tolerancia solo se han evaluado durante 6 semanas en los ensayos clínicos.
El uso durante más de 6 semanas debe realizarse bajo supervisión médica, incluso en el caso de conjuntivitis alérgico estacional.
No debe usar Allergodil, gotas para los ojos, durante más de 6 semanas sin consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Allergodil, gotas para los ojos

Después de administrar el medicamento en los ojos, no se conocen reacciones de sobredosis específicas y no se esperan en este caso.

Omision de la dosis de Allergodil, gotas para los ojos

Si se omite una dosis de Allergodil, gotas para los ojos, no es necesario tomar medidas especiales. Debe continuar el tratamiento según lo planeado. Si es necesario, Allergodil, gotas para los ojos, también puede administrarse entre dos aplicaciones programadas.

Interrupción del uso de Allergodil, gotas para los ojos

Siempre que sea posible, debe usar Allergodil, gotas para los ojos, regularmente hasta que los síntomas desaparezcan.
Si se interrumpe el uso de Allergodil, gotas para los ojos, existe la posibilidad de que reaparezcan los síntomas típicos de la enfermedad.
Si tiene dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes tratados):irritación ocular leve y transitoria (por ejemplo, ardor, picazón, lagrimeo).
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes tratados):sabor amargo en la boca.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados):reacciones alérgicas.

Tratamiento

Los efectos adversos mencionados anteriormente suelen desaparecer rápidamente. Por lo tanto, no es necesario tomar medidas especiales.
El sabor amargo en la boca después de usar Allergodil, gotas para los ojos, debe desaparecer después de beber una bebida sin alcohol (por ejemplo, jugo, leche).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Sitio web:
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Allergodil, gotas para los ojos

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Período de validez después de abrir el frasco

No debe usar Allergodil, gotas para los ojos, durante más de 4 semanas después de abrir el frasco por primera vez.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Allergodil, gotas para los ojos?

El principio activo es azelastina hidrocloruro. 1 ml de solución contiene 0,5 mg de azelastina hidrocloruro. Una gota de aproximadamente 30 microlitros contiene 0,015 mg de azelastina hidrocloruro.
Los excipientes son: cloruro de benzalconio (ver también "Allergodil, gotas para los ojos, contiene cloruro de benzalconio" en el punto 2), versenato sódico, hipromelosa, sorbitol - solución al 70%, hidróxido sódico, agua para inyección.

Cómo es Allergodil, gotas para los ojos, y qué contiene el paquete?

Allergodil, gotas para los ojos, es una solución clara e incolora.
Allergodil, gotas para los ojos, está disponible en paquetes que contienen 6 ml y 10 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización:

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Bajos

Fabricante:

Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
Italia

Para obtener más información, puede ponerse en contacto con:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Teléfono: 22 546 64 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: