Allergo-comod

1. Qué es Allergo-COMOD gotas para los ojos y para qué se utiliza

La indicación para su uso es la conjuntivitis alérgica aguda y crónica, por ejemplo, la conjuntivitis causada por el resfriado de los ojos, la conjuntivitis alérgica primaveral y la queratoconjuntivitis.

2. Información importante antes de usar Allergo-COMOD gotas para los ojos

Cuándo no usar Allergo-COMOD gotas para los ojos:

• si el paciente es alérgico al cromoglicato de sodio o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

No se conocen interacciones del cromoglicato de sodio con otros medicamentos utilizados simultáneamente en los ojos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Allergo-COMOD gotas para los ojos, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El médico oftalmólogo debe determinar si, a pesar de la conjuntivitis alérgica, es posible usar lentes de contacto. En caso de obtener confirmación, antes de administrar el medicamento, debe quitarse las lentes de contacto, administrar el medicamento y volver a colocar las lentes de contacto después de 15 minutos.
Debe consultar con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Niños y adolescentes

No se ha determinado la seguridad del uso del medicamento en niños menores de 4 años.
Edición 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD gotas para los ojos * MA-No. 9762 * Solicitud de variación

Allergo-COMOD gotas para los ojos y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No hay datos sobre el efecto del medicamento en el feto. No se debe usar el medicamento en el primer trimestre del embarazo y no se recomienda su uso en el resto del embarazo.
No se recomienda el uso del medicamento en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de usar el medicamento, pueden ocurrir trastornos visuales transitorios, lo que puede prolongar el tiempo de reacción en personas que conducen vehículos y operan máquinas.

3. Cómo usar Allergo-COMOD gotas para los ojos

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota, 4 veces al día.

Uso en niños

Para adultos y niños, la dosificación es la misma.

No tocar el extremo del aplicador con el ojo, el párpado, la zona alrededor del ojo o otras superficies.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Allergo-COMOD gotas para los ojos

No se han registrado casos de sobredosis. No se conoce un tratamiento especial para este caso.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente puede ocurrir un ardor ocular transitorio, sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento y hinchazón de la conjuntiva. Estos síntomas suelen desaparecer por sí solos. En caso de sospecha de alergia a las gotas de Allergo-COMOD, el paciente debe consultar con el médico.
En algunas personas, durante el uso del medicamento, pueden ocurrir otros efectos adversos. En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.
Edición 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD gotas para los ojos * MA-No. 9762 * Solicitud de variación

5. Cómo almacenar Allergo-COMOD gotas para los ojos

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Después de abrir la botella por primera vez, el medicamento puede usarse durante 12 semanas.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Allergo-COMOD gotas para los ojos?

• El principio activo del medicamento es el cromoglicato de sodio
• Los excipientes son: edetato disódico, sorbitol, agua para inyección.

Cómo es el medicamento Allergo-COMOD gotas para los ojos y qué contiene el paquete?

Allergo-COMOD gotas para los ojos es una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla que se encuentra en una botella con dosificador.
Cada paquete contiene 1 botella de plástico de 10 ml.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

URSAPHARM Polonia sp. z o.o.
ul. Wybrzeże Gdyńskie 27
01-531 Varsovia
Teléfono: 22 732 07 90
Telefax: 22 732 07 99
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Edición 07/2024