Lecrolin

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el usuario

Lecrolyn, 40 mg/ml, gotas para los ojos, solución

Cromoglicato de sodio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de dos días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lecrolyn y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lecrolyn
• 3. Cómo usar Lecrolyn
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lecrolyn
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lecrolyn y para qué se utiliza

Lecrolyn contiene el principio activo cromoglicato de sodio. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos antialérgicos.
Lecrolyn se utiliza para tratar los síntomas de alergia en los ojos. Su acción consiste en inhibir la liberación en los ojos de sustancias naturales, como la histamina, que pueden provocar una reacción alérgica. Los síntomas de la reacción alérgica incluyen picazón, lagrimeo, enrojecimiento o inflamación de los ojos y párpados hinchados. Los síntomas suelen ocurrir en ambos ojos.
Estos síntomas suelen aparecer en primavera o verano, cuando el polen de las hierbas o los árboles llega a los ojos de las personas que son sensibles a ellos.
Si después de dos días de usar Lecrolyn no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de usar Lecrolyn

Cuándo no usar Lecrolyn:

• si el paciente es alérgico al cromoglicato de sodio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Debe hablar con el médico antes de empezar a usar Lecrolyn si el paciente tiene síntomas solo en un ojo, ya que la reacción alérgica suele afectar a ambos ojos.

Lecrolyn y otros medicamentos

Si se usan otras gotas para los ojos al mismo tiempo, debe mantener un intervalo de al menos 15 minutos entre la administración de diferentes tipos de gotas.

Embarazo y lactancia

No se han observado efectos adversos en el feto. El producto Lecrolyn puede usarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Al igual que con otros medicamentos para los ojos, Lecrolyn puede causar visión borrosa temporal. En tal caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que la visión se recupere.

Lentes de contacto

Lecrolyn no contiene conservantes. Por lo tanto, puede usarse mientras se llevan lentes de contacto.

3. Cómo usar Lecrolyn

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para niños y adultos es de 1-2 gotas en cada ojo dos veces al día.
Si la gravedad de los síntomas requiere una administración más frecuente, no debe usarse más de 4 veces al día.

Antes de administrar las gotas para los ojos:

• lavarse las manos antes de abrir el frasco,
• al abrir el frasco por primera vez, desechar la primera gota del medicamento,
• seleccionar la posición más cómoda para el paciente para administrar el medicamento (puede sentarse, acostarse o pararse frente a un espejo).

Administración del medicamento:

• 1. Agarrar el frasco directamente por la tapa y abrirlo, girando la tapa. No tocar la punta del administrador para evitar contaminar la solución.
• 2. Inclinar la cabeza hacia atrás y sostener el frasco sobre el ojo.

• 3. Retirar la parte inferior del párpado hacia abajo mirando hacia arriba. Presionar suavemente el frasco para que la gota del medicamento caiga en el ojo. Debe recordar que puede pasar un par de segundos desde que se presiona el frasco hasta que aparece la gota. No presionar demasiado.

• 4. Parpadear varias veces para que el medicamento cubra todo el ojo.
• 5. Realizar los pasos del 2 al 4 para administrar el medicamento Lecrolyn en el otro ojo.
• 6. Antes de cerrar el frasco, agitarlo una vez hacia abajo para eliminar el resto de la solución de la punta del administrador. Esto es necesario para que el frasco siga siendo utilizable.

Si después de dos días de usar Lecrolyn no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Es mejor administrar el medicamento en los ojos regularmente cada día durante el período de mayor polinización, para mantener el estado de los ojos bajo control.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lecrolyn

No se conocen efectos adversos causados por la sobredosis de Lecrolyn.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Sin embargo, no se sabe con qué frecuencia ocurren.

Si el paciente experimenta síntomas como erupción, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua, y empeoramiento del enrojecimiento, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.

El efecto adverso frecuente (que puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas) es el ardor local durante la administración del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, ,Al. Jerozolimskie 181C ,PL-02 222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lecrolyn

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. No congelar.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el frasco después de "Fecha de caducidad/EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La vida útil después de la primera apertura del frasco: 8 semanas. El frasco debe almacenarse bien cerrado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lecrolyn

• El principio activo del medicamento es cromoglicato de sodio. Un mililitro de solución contiene 40 mg de cromoglicato de sodio.
• Los demás componentes son: edetato disódico, glicerol, alcohol polivinílico y agua para inyección.

Cómo es Lecrolyn y qué contiene el paquete

Lecrolyn es una solución transparente, incolora a ligeramente amarilla, disponible en un frasco de plástico blanco con un administrador de gotas blanco y una punta azul, y una tapa de plástico blanco.
Tamaños del paquete: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml y 1 x 10 ml
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación

Título de la autorización de comercialización

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Fabricante

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2021