Aldan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ALDAN, 5 mg, tabletas

ALDAN, 10 mg, tabletas

Amlodipino

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se intensifican algunos de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aldan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aldan
• 3. Cómo tomar Aldan
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar Aldan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aldan y para qué se utiliza

Aldan pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del canal de calcio de la clase de los derivados de la dihidropiridina.
Se utiliza para tratar la hipertensión arterial, la angina de pecho estable y la angina de pecho de Prinzmetal.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aldan

Cuándo no debe tomarse el medicamento Aldan:

• si el paciente es alérgico al amlodipino, a otros derivados de la dihidropiridina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hipotensión;
• si el paciente tiene una estenosis aórtica clínicamente significativa;
• si el paciente tiene un shock cardiogénico;
• si el paciente tiene una angina de pecho inestable, excepto la forma de Prinzmetal.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Aldan, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Aldan:

• si se produce una estenosis aórtica y el paciente está tomando otros medicamentos que reducen la presión arterial: después de tomar el medicamento, puede producirse una caída excesiva de la presión arterial;
• si se producen trastornos de la función hepática: el médico puede recomendar una reducción de la dosis del medicamento;
• en pacientes de edad avanzada: el médico puede recomendar una dosis menor del medicamento y luego aumentarla gradualmente;
• si se produce una insuficiencia cardíaca grave.

Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Otros medicamentos y Aldan

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Aldan con alimentos y bebidas

No debe tomar el medicamento con jugo de toronja, ya que aumenta la concentración en suero.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, en período de lactancia o si sospecha que está embarazada, o si planea quedarse embarazada, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento si está embarazada, a menos que sea absolutamente necesario.
Se recomienda suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Aldan.
No se sabe si el amlodipino pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aldan puede causar somnolencia y mareos, especialmente al comenzar el tratamiento. Al iniciar el tratamiento, debe consultar a un médico sobre la posibilidad de conducir vehículos, operar maquinaria y utilizar herramientas peligrosas.

El medicamento Aldan contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aldan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Hipertensión arterial
La dosis habitual es de 5 mg una vez al día. La dosis máxima diaria es de 10 mg.
Angina de pecho estable, angina de Prinzmetal
La dosis recomendada es de 5 a 10 mg una vez al día.
Debe tragar el medicamento y beber una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.
Aldan debe tomarse regularmente, todos los días a la misma hora.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.
Uso del medicamento en pacientes con trastornos de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la dosis del medicamento.

Uso en niños

El medicamento está indicado para personas mayores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aldan

Puede producirse una caída significativa de la presión arterial con taquicardia.
La sobredosis del medicamento puede ser asintomática. Si se toma una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Aldan

Si se olvida una dosis del medicamento, no debe tomar dos dosis al día siguiente.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento es generalmente bien tolerado a dosis de hasta 10 mg al día, y los efectos secundarios pueden ser leves o moderados.
Los efectos secundarios enumerados a continuación se han clasificado según la frecuencia de aparición y el sistema o órgano afectado.
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1>Frecuentes:
edema (10,8%), cefalea (7,3%), fatiga (4,5%), palpitaciones (4,5%), mareos (3,4%), náuseas (2,9%), rubor (2,6%), dolor abdominal (1,6%), somnolencia (1,4%). Los efectos secundarios fueron la causa de la interrupción del tratamiento en el 1,5% de los pacientes.
Poco frecuentes:
taquicardia, bradicardia, fibrilación auricular (contracciones auriculares muy rápidas), dolor en el pecho, hipotensión, parestesia, convulsiones, neuropatía periférica, estreñimiento, dispepsia, diarrea, vómitos, hiperplasia gingival, pancreatitis, dolor articular, calambres musculares, mialgia, trastornos de la libido, depresión, nerviosismo, trastornos del sueño, incontinencia urinaria, temblor de los labios, debilidad general, dolor de espalda, sofocos, malestar general.
Muy raros:
erupciones cutáneas, ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
No se ha demostrado que el amlodipino afecte los resultados de las pruebas de laboratorio (potasio, glucosa, triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL, ácido úrico, creatinina).
Si experimenta algún efecto secundario, incluyendo cualquier posible efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos secundarios

Si experimenta algún efecto secundario, incluyendo cualquier posible efecto secundario no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos secundarios permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aldan

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de:
“EXP”. La fecha de caducidad indica el último día del mes.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aldan?

• El principio activo del medicamento es el amlodipino en forma de besilato de amlodipino. Cada tableta contiene 5 mg o 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico dihidratado, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Aldan y qué contiene el paquete?

El paquete contiene 30 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: (24) 357 44 44

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: