Alcaine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alcaine, 5 mg/ml, gotas oftálmicas, solución

Proximetacaina hidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alcaine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Alcaine
• 3. Cómo usar Alcaine
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Alcaine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alcaine y para qué se utiliza

Alcaine contiene el principio activo clorhidrato de proximetacaina, que actúa como anestésico local.
Alcaine se utiliza para el anestésico superficial antes de procedimientos oculares que requieren un anestésico rápido y de corta duración, como la preparación para la extracción de la lente opaca, la extracción de puntos de la córnea, la medición tonométrica de la presión intraocular, el examen gonioscópico, la extracción de cuerpos extraños, la toma de raspados de la conjuntiva para fines diagnósticos y otros procedimientos, si es necesario un anestésico superficial.

2. Información importante antes de usar Alcaine

Cuándo no usar Alcaine

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de proximetacaina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• sin supervisión médica,
• de forma prolongada, ya que puede causar daño a la córnea, pérdida de visión y prolongación del tiempo de curación,
• durante el uso de lentes de contacto, ya que Alcaine contiene cloruro de benzalconio.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Alcaine, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Alcaine está destinado solo para administración local en el ojo por un médico. No debe inyectarse.
• El medicamento solo debe usarse para gotas oculares (ojos).
• El uso múltiple o el abuso de este medicamento puede provocar infecciones y daños a la córnea.
• Debido al efecto anestésico, los ojos perderán la sensibilidad, por lo que debe tener cuidado para evitar lesiones oculares accidentales. No toque ni frote el ojo y tome medidas para protegerlo de la contaminación diaria (como polvo, suciedad, etc.).
• El uso múltiple de este medicamento puede provocar una reducción del efecto anestésico.
• El clorhidrato de proximetacaina puede causar dermatitis de contacto alérgica. Debe evitar el contacto entre Alcaine y la piel.
• En caso de que se estén tomando otros medicamentos, también debe leer el punto Alcaine y otros medicamentos.
• Debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes:
• con epilepsia, enfermedades cardíacas, hipertiroidismo o trastornos respiratorios,
• con miastenia, ya que son especialmente sensibles a los efectos de los anestésicos locales,
• con baja actividad de la enzima acetilcolinesterasa en el suero sanguíneo y en pacientes tratados con inhibidores de la colinesterasa, ya que existe un mayor riesgo de efectos adversos sistémicos después de la administración local de anestésicos locales del grupo de los ésteres. Los pacientes deben evitar tocar o frotar el ojo hasta que el efecto anestésico haya cesado.

Si se producen o empeoran los síntomas de hipersensibilidad o irritación, debe consultar a un médico de inmediato.

Alcaine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No se recomienda el uso de Alcaine durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de usar Alcaine, puede producirse una visión temporalmente borrosa. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que este efecto haya cesado.

Alcaine contiene cloruro de benzalconio

El medicamento contiene 0,0035 mg de cloruro de benzalconio en cada gota, lo que equivale a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de usar las gotas y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas. El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome de ojo seco o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si se producen sensaciones anormales en el ojo, como picazón o dolor, después de usar el medicamento, debe consultar a un médico.

3. Cómo usar Alcaine

Alcaine está destinado solo para administración por un médico.
Dosis recomendada
Al preparar al paciente para un examen simple, como la medición tonométrica o otros procedimientos de corta duración, generalmente se administran una o dos gotas directamente antes del procedimiento.
Antes de procedimientos quirúrgicos menores, como la extracción de un cuerpo extraño o puntos, se administran una o dos gotas cada 5 a 10 minutos, una o tres veces.
Para lograr un anestésico de larga duración, por ejemplo, en el caso de una operación de extracción de la lente por cataratas, se administran una o dos gotas del medicamento en el ojo (ojos) cada 5 a 10 minutos, tres o cinco veces.
Es importante recordar que el efecto anestésico local se produce en un plazo de 30 segundos y puede durar hasta 15 minutos.
Método de administración
Alcaine solo debe administrarse en forma de gotas oculares (ojos).
Retire la tapa. Si después de retirar la tapa, el collar de seguridad está suelto, debe desecharlo antes de usar el medicamento.
Para evitar la contaminación de la punta del gotero o la solución, debe tener cuidado y no tocar la punta del gotero en los párpados ni en los tejidos circundantes. La botella debe mantenerse cerrada herméticamente cuando no se esté usando.
La absorción del medicamento en la circulación general puede reducirse usando, después de la administración de las gotas oculares, los siguientes métodos:

• cerrar los párpados durante 2 minutos;
• presionar con el dedo el conducto nasolagrimal durante 2 minutos.

No debe usar la solución si está turbia o ha cambiado de color.
Advertencia: Dado que después de la administración del medicamento no se produce el reflejo de parpadeo, se recomienda realizar un vendaje ocular después del procedimiento.
Si el paciente está usando otros medicamentos en forma de gotas o pomadas oculares,debe mantener un intervalo de al menos 5 minutos entre las administraciones de los diferentes medicamentos. Las pomadas oculares deben usarse al final.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Alcaine

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, Alcaine debe lavarse con agua tibia del ojo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, debe consultar a un médico, farmacéutico o centro de intoxicaciones de inmediato, ya que pueden producirse reacciones graves del sistema nervioso o respiratorio.

Omisión de la administración de Alcaine

No debe duplicar la dosis del medicamento para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En relación con el uso de Alcaine, se han observado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• Efectos relacionados con el ojo: daño a la córnea, opacidad de la superficie del ojo, edema de la superficie del ojo, inflamación de la superficie del ojo, visión borrosa, fotofobia, dilatación de la pupila, dolor ocular, irritación ocular, edema ocular, sensación de incomodidad en el ojo, enrojecimiento ocular, aumento de la producción de lágrimas.
• Efectos adversos generales: hipersensibilidad (alergia), síncopes, mareos. Pueden producirse síntomas transitorios, como sensación de picazón, ardor o enrojecimiento de la conjuntiva. En casos raros, puede producirse una reacción alérgica del tipo de la reacción de hipersensibilidad retardada en la córnea (en la que se observa una inflamación aguda y difusa del epitelio corneal con formación de membranas y (o) separación de grandes áreas de necrosis epitelial, edema difuso del estroma y inflamación de la úvea). En casos muy raros, después de la administración local de Alcaine en el ojo, puede producirse

un efecto tóxico sistémico, caracterizado por estimulación del sistema nervioso central, seguida de depresión de su función.
Además, el uso no controlado o el abuso de Alcaine puede provocar trastornos permanentes de la córnea y (o) daño ocular.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
o al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos ayuda a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Alcaine

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Proteger de la luz.
Almacenar en la nevera (2˚C – 8˚C).
Período de validez después de la primera apertura de la botella: 4 semanas.
Después de cada uso, la botella debe cerrarse herméticamente.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe usar este medicamento si se observa turbidez o cambio de color.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alcaine

• El principio activo de Alcaine es el clorhidrato de proximetacaina. 1 ml de solución contiene 5 mg de clorhidrato de proximetacaina.
• Los demás componentes (excipientes) son: glicerol, ácido clorhídrico y (o) hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Cómo se presenta Alcaine y qué contiene el paquete

Alcaine se presenta en forma de solución acuosa estéril e isotónica.
La botella de LDPE con gotero contiene 15 ml de solución.

Título del responsable

Alcon Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
tel.: (+48) 22 820 34 50

Importador, responsable de la liberación de lotes

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Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: