Aknemicin

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete en un idioma extranjero!

Aknemycin(Aknemycin Lösung)

20 mg/g, líquido para la piel

Erythromycinum
Aknemycin y Aknemycin Lösung son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin
• 3. Cómo usar el medicamento Aknemycin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza

El medicamento Aknemycin, en forma de líquido para la piel, contiene el principio activo - antibiótico - eritromicina.
La eritromicina actúa sobre los microorganismos que tienen importancia en la aparición del acné común,
en particular sobre Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada localmente inhibe
la descomposición de los lípidos de la grasa en la superficie de la piel.

Indicaciones

Todas las formas de acné común, especialmente las formas inflamadas, con la presencia de granos y pústulas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin

Cuándo no usar el medicamento Aknemycin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• durante la lactancia, no se debe usar el medicamento Aknemycin en el área de la mama para evitar el contacto del bebé con el medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Aknemycin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe permitir que el medicamento entre en contacto con los ojos.

Interacción del medicamento Aknemycin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si, en opinión del médico, es necesario usar el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingesta de eritromicina por el bebé, no se debe permitir que el bebé tenga contacto con la zona del cuerpo tratada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Aknemycin no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Aknemycin contiene etanol

Este medicamento contiene 752 mg de alcohol (etanol) en cada ml de líquido. El medicamento Aknemycin puede causar ardor en la piel dañada.
Producto inflamable. Almacenar lejos del fuego y no usar cerca de llamas abiertas o cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (como secadores de pelo).

3. Cómo usar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso local en la piel.
El medicamento Aknemycin, en forma de líquido para la piel, se aplica generalmente en las áreas de la piel donde se encuentran las lesiones, dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
En la mayoría de los pacientes, se observa una mejora notable en el transcurso de 4 semanas de tratamiento. El período de tratamiento no debe exceder 4 a 6 semanas.
Con el frasco del medicamento se proporciona un aplicador especial. El medicamento Aknemycin se puede aplicar directamente en la piel, utilizando el aplicador.

Instrucciones para el uso del aplicador

Para preparar el frasco con el aplicador para su uso, debe presionar la tapa del aplicador antes de cada uso. De esta manera, se libera la seguridad y se puede aplicar el medicamento en la piel.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Aknemycin

En caso de sobredosis accidental, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omision de la dosis del medicamento Aknemycin

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Aknemycin

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Aknemycin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10,000 personas) puede ocurrir sequedad, enrojecimiento, sensación de ardor y picazón en la piel.
En tales casos, se puede continuar el tratamiento con el medicamento Aknemycin en forma de pomada. Estos medicamentos también se pueden usar alternativamente.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden ocurrir en el curso de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis de contacto alérgica).
El uso prolongado del medicamento puede llevar a un empeoramiento de las lesiones debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) a la aparición de folículos inflamados causados por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa), debe contactar inmediatamente a su médico. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia.
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin

No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar el medicamento Aknemycin después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura - 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Producto inflamable. Almacenar lejos del fuego y no usar cerca de llamas abiertas o cigarrillos encendidos o algunos dispositivos (como secadores de pelo).

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

• El principio activo del medicamento es la eritromicina. 10 g de líquido para la piel contienen 0,2 g de eritromicina. (1 g de líquido para la piel contiene 20 mg de eritromicina).
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: etanol, laurilpoliglicol fosfato, glicerol, povidona K 30.

Cómo se presenta el medicamento Aknemycin y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de líquido para la piel.
El paquete del medicamento es un frasco de vidrio que contiene 25 ml de líquido para la piel, con un aplicador y una tapa en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Alemania

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 2684.00.00
Número de autorización de importación paralela: 74/20

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.02.2025

[Información sobre la marca registrada]