Aknemicin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Aknemycin (Aknemycin Salbe), 20 mg/g, pomada

Eritromicina
Aknemycin y Aknemycin Salbe son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin
• 3. Cómo usar el medicamento Aknemycin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza

El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene el principio activo - el antibiótico eritromicina. La eritromicina
actúa sobre los microorganismos que tienen importancia en la aparición del acné común, en particular
sobre Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada localmente inhibe la descomposición de los lípidos
de la piel.

Indicaciones

Todas las formas de acné común, especialmente las formas inflamadas, con la presencia de granos y pústulas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin

Cuándo no usar el medicamento Aknemycin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• durante la lactancia, no se debe usar el medicamento Aknemycin en el área de la mama para evitar el contacto del bebé con el medicamento.

El medicamento Aknemycin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Las interacciones con otros medicamentos no son conocidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si el médico considera que es necesario usar el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingesta oral de eritromicina por el bebé, no se debe permitir el contacto de la boca del bebé con la superficie del cuerpo tratada.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Aknemycin no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene alcohol cetosteárico y butilhidroxitolueno - componente de la vaselina blanca.

El alcohol cetosteárico puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto)
o irritación en los ojos y las mucosas.
Este medicamento contiene aceite perfumado con alérgenos.Estos alérgenos (alcohol bencílico, benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol) pueden causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico(componente del aceite perfumado) puede causar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo usar el medicamento Aknemycin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso local en la piel.
La pomada Aknemycin se aplica generalmente en las áreas de la piel donde se encuentran las lesiones,
dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
En la mayoría de los pacientes, se observa una mejora notable en el transcurso de 4 semanas de tratamiento.
El período de tratamiento no debe exceder 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar la pomada, debe:

• 1. Lavar la piel con agua tibia para eliminar los restos de la dosis anterior de la pomada.
• 2. Secar bien la piel.

Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Aknemycin

En caso de sobredosis accidental, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omision de la aplicación del medicamento Aknemycin

No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Aknemycin

En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Aknemycin en forma de pomada para aplicación en la piel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10,000 personas) al comienzo del tratamiento puede ocurrir un ligero enrojecimiento o una ligera descamación de la piel. Estos síntomas desaparecen con el uso prolongado del medicamento.
En casos aislados, los síntomas descritos anteriormente pueden ocurrir en el curso de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis de contacto alérgica).
El uso prolongado del medicamento puede llevar a un empeoramiento de las lesiones debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) a la aparición de folículos inflamados causados por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa), debe comunicarse inmediatamente con su médico. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe usarse dentro de los 6 meses después de abrir el paquete.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

Traducción de las abreviaturas que aparecen en el paquete primario:

Ch.-B./Verwendbar bis: véase el tubo - Número de serie / Fecha de caducidad: véase el doblez del tubo
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

• El principio activo del medicamento es la eritromicina. 1 g de pomada contiene 20 mg de eritromicina.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: dióxido de titanio, talco, vaselina blanca (que contiene butilhidroxitolueno), parafina sólida, parafina líquida, fosfato de poliglicol de cetostearyl, oleato de oleilo, alcohol cetosteárico, fosfato de poliglicol de laurilo, sorbitol líquido no cristalizable, aceite perfumado (perfume oil Gardenia PHO/060927, que contiene: benzoato de bencilo, glicol propilénico (E 1520), alcohol bencílico, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Aknemycin y qué contiene el paquete

El medicamento Aknemycin tiene la forma de pomada.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con tapa de HDPE que contiene 25 g de pomada, colocada en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Alemania

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado en:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 2684.00.01

Número de autorización de importación paralela: 73/23 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.04.2023

[Información sobre la marca registrada]