Aknemicin

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete en idioma extranjero.

Aknemycin

20 mg/g, pomada

Eritromicina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin
• 3. Cómo usar el medicamento Aknemycin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aknemycin y para qué se utiliza

El medicamento Aknemycin en forma de pomada contiene el principio activo - el antibiótico eritromicina. La eritromicina
actúa sobre los microorganismos que tienen importancia en la aparición del acné común, en particular
sobre Propionibacterium acnes. Además, la eritromicina aplicada localmente inhibe la descomposición de los lípidos
de la piel.

Indicaciones

Todas las formas de acné común, especialmente las formas inflamadas, con la presencia de granos y pústulas.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aknemycin

Cuándo no usar el medicamento Aknemycin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• durante la lactancia, no se debe aplicar el medicamento Aknemycin en el área de la mama para evitar el contacto del bebé con el medicamento.

Interacción del medicamento Aknemycin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Las interacciones con otros medicamentos no son conocidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si el médico considera que es necesario usar el medicamento durante la lactancia, para evitar la ingestión de eritromicina por el bebé, no se debe permitir el contacto de la boca del bebé con la zona tratada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Aknemycin no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento Aknemycin contiene alcohol cetosteárico y butilhidroxitolueno (E 321) - componente de la vaselina blanca.

El alcohol cetosteárico puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.
Este medicamento contiene aceite aromático con alérgenos. Estos alérgenos (alcohol bencílico; benzoato de bencilo; salicilato de bencilo; aldehído cinámico; alcohol cinámico; citral; citronelol; eugenol; farnesol; geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; linalol) pueden causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico (componente del aceite aromático) puede causar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.

3. Cómo usar el medicamento Aknemycin

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso local en la piel.
La pomada Aknemycin generalmente se aplica en las áreas de la piel donde se encuentran las lesiones, dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y por la noche).
En la mayoría de los pacientes, se observa una mejora notable en el transcurso de 4 semanas de tratamiento con el medicamento.
El período de tratamiento no debe exceder 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar la pomada, debe:

• 1. Lavar la piel con agua tibia para eliminar los restos de la dosis anterior de la pomada.
• 2. Secar bien la piel.

Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Aknemycin

En caso de sobredosis accidental, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis del medicamento Aknemycin

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Aknemycin

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Aknemycin en forma de pomada para uso local en la piel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente (en no más de 1 de cada 10,000 personas) al comienzo del tratamiento puede ocurrir un ligero enrojecimiento o una ligera descamación de la piel. Estos síntomas desaparecen con el uso prolongado del medicamento.
En casos aislados, los síntomas anteriores pueden ocurrir en el curso de una reacción de hipersensibilidad (dermatitis de contacto alérgica).
El uso prolongado del medicamento puede llevar a un empeoramiento de las lesiones debido al desarrollo de resistencia bacteriana y (o) a la aparición de folliculitis causada por bacterias Gram-negativas.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa), debe comunicarse inmediatamente con su médico. La frecuencia de estos efectos adversos no es conocida (no puede ser determinada con los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aknemycin

No almacenar a una temperatura superior a 25 °C.
Después de la primera apertura, usar dentro de 6 meses.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aknemycin

• El principio activo del medicamento es la eritromicina. 1 g de pomada contiene 20 mg de eritromicina.
• Los demás componentes (excipientes) son: aceite aromático Gardenia PH 0/060927 (benzoato de bencilo, glicol propilénico (E 1520), alcohol bencílico, salicilato de bencilo, aldehído cinámico, alcohol cinámico, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, linalol), agua purificada, alcohol cetosteárico, sorbitol líquido no cristalizable, fosfato de poliglicol de cetilo-estearilo, oleato de oleilo, fosfato de poliglicol de laurilo, dióxido de titanio (E 171), parafina sólida, talco, vaselina blanca (que contiene butilhidroxitolueno (E 321)), parafina líquida.

Cómo se presenta el medicamento Aknemycin y qué contiene el paquete

El medicamento Aknemycin es una pomada blanca o ligeramente amarilla, homogénea, ligeramente perfumada.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con tapa de seguridad, que contiene 25 g de pomada, colocada en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Hungría, en el país de exportación:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado en:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Hungría, en el país de exportación: OGYI-T-2373/01
Número de autorización de importación paralela: 388/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.10.2024

[Información sobre la marca registrada]