Airiam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Airiam, (200 microgramos + 6 microgramos)/dosis medida,

aerosol inhalatorio, solución
Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Airiam y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Airiam
• 3. Cómo usar Airiam
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Airiam
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Airiam y para qué se utiliza

Airiam es una solución para inhalación en aerosol que contiene dos principios activos que, al inhalarlos por la boca, llegan directamente a los pulmones.
Los dos principios activos son:

• Beclometasona dipropionato, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, actúa reduciendo la inflamación y el enrojecimiento de los pulmones.
• Formoterol fumarato dihidratado, que pertenece a un grupo de medicamentos que dilatan los bronquios y facilitan la respiración. Juntos, estos dos principios activos facilitan la respiración y también ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la dificultad para respirar, el silbido y la tos.

Airiam se utiliza para tratar el asma en adultos.
Si se le ha recetado Airiam, es probable que:

• los síntomas del asma no estén suficientemente controlados con esteroides inhalados y medicamentos de rescate para el asma de acción rápida, o
• se haya logrado un control adecuado de los síntomas del asma con esteroides y medicamentos de acción prolongada para dilatar los bronquios.

2. Información importante antes de usar Airiam

Cuándo no usar Airiam:

si es alérgico a la beclometasona dipropionato o al formoterol fumarato dihidratado o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones Antes de empezar a usar Airiam, debe hablar con su médico, farmacéutico oenfermera si tiene alguno de los siguientes síntomas:

• enfermedades cardíacas, como angina de pecho (dolor en el pecho), insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias coronarias (enfermedad cardíaca), problemas con las válvulas cardíacas o cualquier otra enfermedad cardíaca.
• presión arterial alta o aneurisma (dilatación anormal de la pared de un vaso sanguíneo).
• problemas de ritmo cardíaco, como latidos cardíacos rápidos o irregulares, taquicardia o palpitaciones, o si tiene antecedentes de problemas de ritmo cardíaco,
• enfermedad de la tiroides.
• bajo nivel de potasio en la sangre.
• enfermedad del hígado o los riñones
• diabetes (la inhalación de grandes dosis de formoterol puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre. Después de empezar a usar este medicamento, y de vez en cuando durante el tratamiento, es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para medir el nivel de azúcar en la sangre).
• tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• si se planea una anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, es posible que sea necesario suspender el uso de Airiam al menos 12 horas antes de la anestesia.
• si ha sido tratado o ha tenido tratamiento para la tuberculosis pulmonar o si tiene una infección viral o fúngica en el pecho.
• si debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Antes de usar Airiam, debe informar a su médico si alguno de los siguientes puntos se aplica a usted.

Antes de usar un medicamento inhalado, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico si tiene o ha tenido algún problema de salud o alergia, o si tiene dudas sobre si Airiam es adecuado para usted.
Su médico puede recomendar un análisis de sangre para medir el nivel de potasio, especialmente si el asma es grave.
Al igual que muchos otros medicamentos para dilatar los bronquios, Airiam puede causar una disminución repentina del nivel de potasio en la sangre (hipocalemia). Esto se debe a que la falta de oxígeno en la sangre, en combinación con otros medicamentos que se utilizan al mismo tiempo, puede empeorar la disminución del nivel de potasio en la sangre.
Si está tomando dosis altas de esteroides inhalados durante un período prolongado, es posible que necesite una dosis adicional de esteroides en situaciones de estrés. Las situaciones de estrés pueden incluir: ingreso hospitalario después de un accidente, lesión grave o antes de una operación quirúrgica. En estos casos, su médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de esteroides o recetar otros esteroides en forma de tabletas o inyecciones.
Si necesita ser hospitalizado, debe llevar consigo todos los medicamentos y inhaladores, incluyendo Airiam, así como cualquier medicamento que haya comprado sin receta, si es posible, en sus envases originales.

Si experimenta visión borrosa u otros problemas de visión, debe consultar a su médico.

Niños y adolescentes

Airiam no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Airiam y otros medicamentos:

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. Esto se debe a que este medicamento puede afectar la acción de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la acción de Airiam.
En particular, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar la acción de este medicamento y su médico puede querer monitorear su estado de cerca si está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el virus del HIV: ritonavir, cobicistat).
• Medicamentos beta-adrenérgicos. Los beta-adrenérgicos se utilizan para tratar muchas afecciones, incluyendo enfermedades cardíacas, presión arterial alta y glaucoma (aumento de la presión en los ojos). Si es necesario utilizar beta-adrenérgicos, incluyendo gotas para los ojos, la acción del formoterol puede verse debilitada o el formoterol puede no funcionar en absoluto.
• Medicamentos beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionan de la misma manera que el formoterol) pueden aumentar la acción del formoterol.
• Medicamentos utilizados para tratar ritmos cardíacos anormales (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos utilizados para tratar alergias (medicamentos antihistamínicos).
• Medicamentos utilizados para tratar depresión o trastornos psiquiátricos, como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contienen oxitocina (que provocan contracciones uterinas).
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo medicamentos con propiedades similares, como furazolidona y procarbazina.
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas (digoxina).
• Otros medicamentos utilizados para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides).
• Medicamentos diuréticos (pastillas para reducir la cantidad de líquido en el cuerpo).

Debe informar a su médico si planea someterse a anestesia general antes de una operación o procedimiento dental.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos clínicos sobre el uso de Airiam durante el embarazo.
Airiam no debe usarse si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, a menos que su médico lo considere necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Airiam afecte su capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Airiam contiene alcohol

Este medicamento contiene 9 mg de alcohol (etanol) en cada inhalación del inhalador, lo que equivale a 0,25 mg/kg por dosis de dos inhalaciones. La cantidad de alcohol en dos inhalaciones de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de vino o cerveza.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no debe tener efectos notables.

3. Cómo usar Airiam

Airiam está indicado para uso inhalatorio. Airiam debe inhalarlo por la boca hacia los pulmones.

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico realizará controles regulares para asegurarse de que esté tomando la dosis adecuada de Airiam. Su médico ajustará el tratamiento a la dosis más baja que controle mejor los síntomas.

Dosificación:

Adultos y personas mayores:

La dosis recomendada es de una o dos inhalaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones.

Recuerde: siempre debe llevar consigo un medicamento de rescate para el asma de acción rápida para tratar cualquier empeoramiento de los síntomas del asma o un ataque de asma repentino.

Grupos de pacientes especiales:

No es necesario ajustar la dosis en personas mayores. No hay información disponible sobre el uso de este medicamento en pacientes con problemas de hígado o riñón.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

Nose debe usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

La dosis de beclometasona dipropionato en Airiam que es eficaz para tratar el asma puede ser menor que la dosis en otros medicamentos inhalados que contienen este principio activo. Si ha estado tomando otro medicamento inhalado que contiene beclometasona

dipropionato, su médico recomendará la dosis adecuada de Airiam para el asma.

No debe aumentar la dosis

Si siente que la acción del medicamento es insuficiente, debe consultar a su médico antes de aumentar la dosis.

Si los síntomas del asma empeoran:

Si los síntomas de la enfermedad empeoran o si tiene dificultades para controlarlos (por ejemplo, si necesita usar con más frecuencia otro medicamento inhalado de rescate) o si el medicamento inhalado de rescate no alivia los síntomas, debe informar a su médico de inmediato. Esto puede indicar un empeoramiento del asma, y su médico puede decidir cambiar la dosis de Airiam o recetar otro tratamiento.

Modo de administración:

Airiam está indicado para uso inhalatorio

Este medicamento se encuentra en un contenedor a presión, en un envase de plástico, con una boquilla.
En la parte delantera del inhalador hay un contador de dosis que muestra cuántas dosis del medicamento quedan. Cada vez que se presiona el inhalador, se libera una dosis del medicamento. Con cada activación, el contador de dosis también produce un sonido de clic, lo que proporciona una retroalimentación auditiva que indica el funcionamiento correcto del indicador. El dosificador está equipado con un contador de dosis integrado que cuenta cada dosis con precisión y muestra cada 20 dosis. El contador de dosis mostrará el número aproximado de inhalaciones (inhalaciones) restantes en el contenedor. La ventana del contador de dosis mostrará el número de inhalaciones restantes en el inhalador en unidades de veinte (por ejemplo, 120, 100, 80, etc.). Cuando queden 20 inhalaciones en la pantalla, el número 20 aparecerá en un fondo mitad rojo y mitad blanco, indicando que el contenedor está cerca del final de su vida útil. Debe dejar de usar el inhalador cuando el contador muestre 0 en un fondo rojo, porque es posible que el medicamento restante en el contenedor no sea suficiente para liberar una dosis completa y debe empezar a usar un nuevo inhalador.

Comprobación del inhalador

Antes de usar el inhalador por primera vez, o si el inhalador no se ha usado durante 14 días o más, debe realizar una prueba del inhalador para asegurarse de que funcione correctamente.

• 1. Retire la cubierta protectora de la boquilla
• 2. Sostenga el contenedor en posición vertical con la boquilla hacia abajo

• 3. Dirija la boquilla lejos de usted
• 4.a. Si está usando el inhalador por primera vez, debe presionar firmemente el contenedor 3 veces para liberar una dosis cada vez que se presiona el contenedor.
• 4.b. Si el inhalador no se ha usado durante 14 días o más, debe presionar firmemente el contenedor una vez para liberar una dosis.
• 5. Debe comprobar el contador de dosis. Si está probando el inhalador por primera vez, el contador de dosis debe mostrar 120.

Cómo usar el inhalador

Si es posible, debe estar de pie o sentado en una posición erguida mientras inhala.
Antes de inhalar, debe comprobar el contador de dosis: cualquier número entre "1" y "120" indica que quedan dosis. Si el contador de dosis muestra "0", no quedan dosis - debe desechar el inhalador y comprar uno nuevo.

• 1. Retire la cubierta protectora de la boquilla y compruebe que la boquilla esté limpia y libre de polvo u otros contaminantes.
• 2. Haga una exhalación lenta y profunda, lo más completa posible.
• 3. Sostenga el contenedor en posición vertical, con el cuerpo hacia arriba, y luego coloque la boquilla entre los labios. No debe morder la boquilla.
• 4. Haga una inhalación lenta y profunda por la boca, y justo después de empezar a inhalar, presione firmemente la parte superior del inhalador para liberar una inhalación del medicamento. Las personas con una presa débil pueden encontrar más fácil sostener el inhalador con ambas manos: deben colocar ambos dedos índices en la parte superior del inhalador y ambos pulgares en la base.
• 5. Contenga la respiración durante el tiempo que pueda, y luego retire el inhalador de la boca y exhale lentamente. No debe exhalar en el inhalador.

Si necesita tomar otra dosis del medicamento, debe sostener el inhalador en posición vertical durante aproximadamente un minuto, y luego repetir los pasos del 2 al 5.
Importante:No debe realizar los pasos del 2 al 5 demasiado rápido.
Después de usar, debe colocar la cubierta protectora y comprobar el contador de dosis.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, debe enjuagar la boca o la garganta con agua o cepillar los dientes después de cada uso del inhalador.

Cuándo reemplazar el inhalador

Debe reemplazar el inhalador cuando el contador muestre 20, y el color en el contador de dosis cambie de blanco a mitad rojo y mitad blanco, indicando que el contenedor está cerca del final de su vida útil. Debe dejar de usar el inhalador cuando el contador muestre 0 en un fondo rojo, porque es posible que el medicamento restante en el contenedor no sea suficiente para liberar una dosis completa y debe empezar a usar un nuevo inhalador.

Si aparece una "niebla" sobre la abertura superior de la boquilla o al lado de la boca, esto indica que el medicamento Airiam no está llegando a los pulmones como debería. Debe tomar otra dosis, siguiendo las instrucciones, comenzando de nuevo desde el paso 2.

Si siente que la acción del medicamento Airiam es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si tiene dificultades para usar el inhalador mientras inhala, puede usar una cámara de inhalación (espaciador) AeroChamber Plus. Debe preguntar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre este dispositivo. Es importante leer atentamente la hoja de instrucciones que viene con la cámara de inhalación AeroChamber Plus y seguir las instrucciones de uso y las recomendaciones para su limpieza.

Limpieza del inhalador

Debe limpiar el inhalador una vez a la semana.
No debe retirar el contenedor del envase ni usar agua u otros líquidos para limpiar el inhalador.
Limpieza del inhalador:

• 1. Debe retirar la cubierta protectora de la boquilla tirando de ella desde el inhalador.
• 2. Debe limpiar la boquilla y el dosificador con un paño limpio y seco o una toalla de papel por dentro y por fuera.
• 3. Debe colocar la cubierta protectora.

Si toma más de la dosis recomendada de Airiam:

• el uso de una dosis mayor de la recomendada de formoterol puede causar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, latidos cardíacos rápidos, palpitaciones, problemas de ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma (registro de la actividad cardíaca), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, demasiados productos ácidos en la sangre, disminución del nivel de potasio en la sangre, aumento del nivel de azúcar en la sangre. Su médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar el nivel de potasio y azúcar en la sangre.
• el uso de una dosis mayor de la recomendada de beclometasona dipropionato puede causar trastornos temporales de la función suprarrenal. La mejora ocurrirá en unos pocos días, pero su médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar el nivel de cortisol en la sangre.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.

Si olvida una dosis de Airiam:

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, no debe tomar la dosis olvidada, solo la dosis programada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de usar Airiam:

Incluso si se siente mejor, no debe dejar de usar Airiam ni reducir la dosis sin consultar a su médico. Es muy importante tomar Airiam regularmente, incluso cuando los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• 4.

Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Airiam puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que con otros medicamentos inhalados, existe el riesgo de empeoramiento de la dificultad para respirar y silbido después de tomar Airiam, conocido como broncoespasmo paradójico. Si esto ocurre, debe dejar de tomar Airiam de inmediato y usar un medicamento inhalado de rescate para el asma de acción rápidapara aliviar los síntomas de dificultad para respirar y silbido. Debe consultar a su médico de inmediato.
Debe informar a su médico de inmediatosi experimenta cualquier reacción de hipersensibilidad, como alergias de la piel, picazón, erupciones, enrojecimiento o hinchazón de la piel o las membranas mucosas, especialmente alrededor de los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia:

• frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):
• infecciones fúngicas (en la boca y la garganta)
• dolor de cabeza
• ronquera
• dolor de garganta

No muy frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• latidos cardíacos rápidos o irregulares y problemas de ritmo cardíaco
• ciertos cambios en el electrocardiograma (ECG)
• aumento de la presión arterial
• síntomas similares a los de la gripe
• infecciones de los senos
• infecciones de los senos
• infecciones del oído
• irritación de la garganta
• tos y tos con flema
• ataque de asma
• infecciones fúngicas de la vagina
• náuseas
• sabor o olor anormales
• ardor en los labios
• sequedad en la boca
• dificultad para tragar
• indigestión
• malestar estomacal
• diarrea
• dolor muscular y calambres musculares
• enrojecimiento de la cara y la garganta
• aumento del flujo sanguíneo a ciertos tejidos del cuerpo
• aumento de la transpiración
• temblores
• nerviosismo
• mareos
• erupciones o urticaria
• cambios en los resultados de algunos análisis de sangre:
• disminución del recuento de glóbulos blancos
• aumento del recuento de plaquetas
• disminución del nivel de potasio en la sangre
• aumento del nivel de azúcar en la sangre
• aumento del nivel de insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en la sangre

Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "no muy frecuentes" en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica:

• neumonía; debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: aumento de la producción de esputo, cambio de color de la esputo, fiebre, tos empeorada, dificultad para respirar
• disminución del nivel de cortisol en la sangre, causada por la acción de los corticosteroides en las glándulas suprarrenales
• ritmo cardíaco irregular Raro(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):
• sentimiento de opresión en el pecho,
• problemas de ritmo cardíaco (debidos a una contracción prematura de las cavidades cardíacas)
• disminución de la presión arterial
• infección renal
• hinchazón de la piel y las membranas mucosas que dura varios días Muy raro(ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas):
• dificultad para respirar
• empeoramiento del asma
• disminución del recuento de plaquetas
• hinchazón de las manos y los pies

El uso de corticosteroides inhalados en dosis altas durante un período prolongado puede causar, en casos muy raros, efectos sistémicos.

Estos incluyen:

• trastornos de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal)
• disminución de la densidad mineral ósea (osteoporosis)
• retraso en el crecimiento (en niños y adolescentes)
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• cataratas

Desconocido(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño
• depresión o sentimientos de tristeza (preocupación)
• nerviosismo
• excitación excesiva o irritabilidad.

Estos efectos adversos son más probables en niños, pero la frecuencia es desconocida.

• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, España, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Airiam

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El paquete contiene 1 contenedor de 120 dosis.
No debe usar este medicamento después de 3 meses desde la fecha de dispensación por el farmacéutico y nunca debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el etiquetado después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de usar: el inhalador debe conservarse en posición vertical en el refrigerador (a una temperatura de 2-8°C), como máximo durante 18 meses.
Después de abrir: no debe conservar el inhalador a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservar durante un máximo de 3 meses.
Si el inhalador se ha enfriado, antes de usarlo, debe calentarlo durante unos minutos en la mano. Nunca debe calentar el contenedor de manera artificial.
Advertencia:El contenedor contiene un líquido a presión. No debe exponer el contenedor a temperaturas superiores a 50°C. No debe perforar el contenedor.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Airiam?

• Los principios activos son: beclometasona dipropionato, formoterol fumarato dihidratado. Cada dosis medida del inhalador contiene 200 microgramos de beclometasona dipropionato y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidratado. Esto equivale a una dosis entregada por la boquilla que contiene 177,7 microgramos de beclometasona dipropionato y 5,0 microgramos de formoterol fumarato dihidratado.
• Los demás componentes son: norflurano (HFC-134a), etanol, ácido maleico y agua para inyección.

Este medicamento contiene gases fluorados que contribuyen al efecto invernadero.
Cada inhalador contiene 10,29 g de norflurano (HFC-134a), lo que equivale a 0,015 toneladas de equivalente de CO2 (factor de calentamiento global GWP = 1430).

Cómo se presenta Airiam y qué contiene el paquete?

Airiam es un aerosol inhalatorio en forma de solución amarillenta, que se encuentra en un contenedor de aluminio recubierto con fluoropolímero (FCP), cerrado con un dispositivo dosificador, en un cartón. El contenedor está equipado con un dosificador de plástico blanco y una cubierta protectora de plástico verde. El dosificador está equipado con un contador de dosis integrado que cuenta cada dosis con precisión y muestra cada 20 dosis.
Tamaño del paquete:
1 paquete (un contenedor que proporciona 120 dosis).

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Bulgaria: Вивер 100 микрограма/6 микрограма/доза разтвор под налягане за инхалация
Alemania: Vivaire 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Polonia: Airiam República Checa: Vivaire
Rumania: VIVAIRE 100 micrograme/6 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
Eslovaquia: Vivaire 100/6 mikrogramov/dávka
Hungría: Vivaire 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Título del responsable:

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Importador:

Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstrasse 139 - 143
60314 Frankfurt Am Main, Alemania
Oy Medfiles Ltd
Volttikatu 5, Volttikatu 8
70700 Kuopio, Finlandia

Para obtener más información, puede contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2025