Airiam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Airiam, (100 microgramos + 6 microgramos)/dosis medida,

aerosol inhalatorio, solución
Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato dihidratado

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Airiam y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Airiam
• 3. Cómo usar Airiam
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Airiam
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Airiam y para qué se utiliza

Airiam es una solución para inhalación en aerosol que contiene dos principios activos que, al inhalarlos por la boca, llegan directamente a los pulmones.
El medicamento contiene dos principios activos:

• Dipropionato de beclometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación y el enrojecimiento de los pulmones.
• Fumarato de formoterol dihidratado, que pertenece a un grupo de medicamentos que dilatan los bronquios y facilitan la respiración.

Estos dos principios activos juntos facilitan la respiración aliviando los síntomas como la falta de aliento, el silbido y la tos en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y también ayudan a prevenir los síntomas del asma.
Asma
Airiam está indicado para el tratamiento regular del asma en adultos que:

• no controlan adecuadamente los síntomas del asma con corticosteroides inhalados y medicamentos de rescate para el asma de acción rápida, o
• han logrado un control adecuado de los síntomas del asma con corticosteroides inhalados y medicamentos de acción prolongada para dilatar los bronquios.

EPOC
Airiam también puede ser utilizado para tratar los síntomas de la EPOC grave en adultos. La EPOC es una enfermedad crónica de las vías respiratorias en los pulmones, principalmente causada por el tabaquismo.

2. Información importante antes de usar Airiam

Cuándo no usar Airiam:

• si el paciente es alérgico o sospecha que es alérgico a alguno de los principios activos de Airiam, o si es alérgico a otros medicamentos o productos inhalados utilizados para tratar el asma, o a alguno de los demás componentes de Airiam (enumerados en el punto 6. "Contenido del paquete y otra información"), debe consultar a un médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Airiam, es importante discutirlo con el médico, farmacéutico o
enfermera:

• Si el paciente tiene enfermedades del corazón, como angina de pecho (dolor en el pecho), infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias coronarias (enfermedad coronaria), problemas con las válvulas del corazón o cualquier otra enfermedad del corazón, o una enfermedad llamada cardiomiopatía hipertrófica obstructiva (también conocida como HOCM, por sus siglas en inglés), que es una condición en la que el músculo del corazón se vuelve demasiado grueso.
• Si el paciente tiene estrechamiento de las arterias (también llamado endurecimiento de las arterias); si el paciente tiene presión arterial alta o un aneurisma (un ensanchamiento anormal de la pared de un vaso sanguíneo).
• Si el paciente tiene problemas de ritmo cardíaco, como latidos rápidos o irregulares, o cualquier información sobre un ritmo cardíaco anormal.
• Si el paciente tiene hipertiroidismo.
• Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en la sangre.
• Si el paciente tiene enfermedad del hígado o los riñones.
• Si el paciente tiene diabetes (la inhalación de grandes dosis de formoterol puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre, por lo que es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para medir los niveles de azúcar en la sangre antes de comenzar a usar este medicamento y durante el tratamiento).
• Si el paciente tiene un tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• Si el paciente está programado para una anestesia general. Dependiendo del tipo de anestesia, es posible que sea necesario suspender el uso de Airiam al menos 12 horas antes de la anestesia.
• Si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado por tuberculosis pulmonar o si el paciente tiene una infección viral o fúngica en el pecho.
• Si el paciente debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Es importante informar al médico si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente.

Antes de usar el inhalador, es importante consultar al médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene algún problema de salud actual o pasado, o si el paciente tiene alguna alergia, o si el paciente tiene alguna duda sobre si Airiam es adecuado para él.
El tratamiento con beta-agonistas, como el formoterol que contiene Airiam, puede causar una disminución repentina de los niveles de potasio en la sangre (hipocalemia).
Es importante tener cuidado en pacientes con asma grave. La falta de oxígeno en la sangre, así como el uso de otros medicamentos al mismo tiempo que Airiam, como medicamentos para el corazón o la presión arterial alta, llamados diuréticos, o otros medicamentos para el asma, pueden aumentar la disminución de los niveles de potasio en la sangre. Por lo tanto, es posible que el médico solicite un análisis de sangre para medir los niveles de potasio en la sangre de vez en cuando.
Si el paciente está tomando dosis altas de corticosteroides inhalados durante un período prolongado, puede requerir una dosis más alta de corticosteroides en situaciones de estrés. Las situaciones de estrés pueden incluir: hospitalización después de un accidente, lesión grave o antes de una cirugía. En estos casos, el médico decidirá si es necesario aumentar la dosis de corticosteroides o si se necesitan otros esteroides en forma de tabletas o inyecciones.
Si es necesario el tratamiento en el hospital, el paciente debe llevar consigo todos los medicamentos y inhaladores, incluyendo Airiam, así como cualquier medicamento sin receta que esté tomando, si es posible, en sus envases originales.

Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico. Niños y adolescentes

Airiam no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años hasta que se disponga de más datos.
Airiam y otros medicamentos:
Es importante informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, incluyendo los medicamentos sin receta.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Airiam y el médico puede querer monitorear cuidadosamente al paciente que está tomando estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No se deben usar medicamentos beta-adrenolíticos con Airiam. Los medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, como el atenolol, el propranolol y el sotalol, se utilizan para tratar muchas enfermedades, incluyendo la presión arterial alta y las enfermedades del corazón, como la arritmia y la insuficiencia cardíaca; el timolol se utiliza para tratar el glaucoma. Si es necesario administrar medicamentos beta-adrenolíticos, incluyendo los que se administran en forma de gotas para los ojos, el efecto del formoterol puede disminuir o el formoterol puede no funcionar. Por otro lado, el uso concomitante de otros medicamentos beta-adrenérgicos (medicamentos que funcionan de la misma manera que el formoterol) puede aumentar el efecto del formoterol.

Uso concomitante de Airiam con:

• medicamentos utilizados para tratar la arritmia (quinidina, disopiramida, procainamida), medicamentos utilizados para tratar la alergia (medicamentos antihistamínicos), medicamentos utilizados para tratar la depresión o trastornos psiquiátricos, como los inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), los medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), las fenotiazinas, puede causar ciertos cambios en el electrocardiograma (ECG, registro de la actividad del corazón). También pueden aumentar el riesgo de arritmias (trastornos del ritmo cardíaco).
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (L-dopa), para tratar la hipotiroidismo (L-tiroxina), medicamentos que contienen oxitocina (que causan contracciones uterinas) y alcohol, puede disminuir la tolerancia del corazón a los beta-agonistas, como el formoterol.
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros medicamentos con propiedades similares, como la furazolidona y la procarbazina, utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, pueden causar un aumento de la presión arterial.
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad del corazón (digoxina) puede causar una disminución de los niveles de potasio en la sangre. Esto puede aumentar el riesgo de arritmias.
• otros medicamentos utilizados para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides) y medicamentos diuréticos (pastillas para eliminar el exceso de líquido), pueden causar una disminución de los niveles de potasio en la sangre.
• algunos medicamentos anestésicos, puede aumentar el riesgo de arritmias.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de Airiam durante el embarazo.
Airiam no debe ser utilizado si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, o si la paciente está amamantando, a menos que el médico lo considere necesario.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Airiam afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, si el paciente experimenta efectos adversos como mareos y (o) temblores, pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Airiam contiene alcohol
Airiam contiene 7 mg de alcohol (etanol) en cada inhalación del inhalador.
La cantidad de alcohol en la dosis de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no debería tener efectos notables.

3. Cómo usar Airiam

Airiam está indicado para uso inhalatorio. Airiam debe ser inhalado por la boca hasta los pulmones.

Este medicamento siempre debe ser utilizado según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico. La hoja de instrucciones contiene información sobre la cantidad de inhalaciones que deben ser tomadas y con qué frecuencia deben ser tomadas.
Dosificación
Asma
El médico controlará regularmente si el paciente está tomando la dosis óptima de Airiam.
El médico determinará la dosis más baja que proporcione el mejor control de los síntomas del asma.
El médico puede recetar el uso de Airiam de dos maneras diferentes:
a) Airiam debe ser utilizado diariamente para tratar el asma, junto con otro medicamento inhalado de "rescate" en caso de un ataque repentino de asma, como falta de aliento, silbido y tos

Adultos y personas mayores:

La dosis recomendada es de una o dos inhalaciones dos veces al día. La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones.
Es importante recordar: Siempre debe tener a mano un medicamento inhalado de rescate rápido para tratar cualquier ataque de asma o cualquier síntoma repentino de asma.
b) Airiam debe ser utilizado diariamente para tratar el asma, y también en caso de un ataque repentino de asma, como falta de aliento, silbido y tos

Adultos y personas mayores:

La dosis recomendada es de una inhalación por la mañana y una inhalación por la noche.
Es importante recordar que también debe usar Airiam como medicamento inhalado de rescate en caso de un ataque repentino de asma. En caso de un ataque de asma, debe tomar una inhalación y esperar unos minutos. Si no se produce una mejora, debe tomar otra inhalación.

No se deben tomar más de 6 inhalaciones de rescate de Airiam en un período de 24 horas.

La dosis máxima diaria de Airiam es de 8 inhalaciones.

Si el paciente necesita tomar más inhalaciones para controlar los síntomas del asma, debe consultar a un médico. Es posible que sea necesario cambiar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:

Nose debe usar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Adultos y personas mayores:

La dosis recomendada es de dos inhalaciones por la mañana y dos inhalaciones por la noche.

Grupos especiales de pacientes:

No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores. No hay información disponible sobre el uso de Airiam en pacientes con problemas de función hepática o renal.

La dosis de dipropionato de beclometasona en Airiam que es efectiva para tratar el asma puede ser menor que la dosis en otros medicamentos inhalados que contienen dipropionato de beclometasona. Si el paciente ha estado tomando otro medicamento inhalado que contiene dipropionato de beclometasona, el médico recetará la dosis adecuada de Airiam para el asma.

No se debe aumentar la dosis

En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento es insuficiente, siempre debe consultar a un médico antes de aumentar la dosis del medicamento.

En caso de empeoramiento de la dificultad para respirar:

En caso de empeoramiento de la falta de aliento o silbido(respiración con un silbido audible) inmediatamente después de inhalar el medicamento, debe detener inmediatamente el uso de Airiam y usar un medicamento inhalado de rescate rápidopara aliviar los síntomas de falta de aliento y silbido. Debe consultar a un médico lo antes posible. El médico evaluará los síntomas y, si es necesario, recetará otro tratamiento.
Ver también el punto 4. "Posibles efectos adversos".

En caso de empeoramiento de los síntomas del asma:

En caso de empeoramiento de los síntomas de la enfermedad o dificultad para controlarlos (por ejemplo, cuando el paciente necesita usar con más frecuencia otro medicamento inhalado de rescate o Airiam como medicamento de rescate), o cuando el medicamento inhalado de rescate o Airiam no alivia los síntomas, debe informar inmediatamente a un médico. Esto puede indicar un empeoramiento del asma, y el médico puede decidir cambiar la dosis de Airiam o recetar otro tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico.

Método de administración:

Airiam está indicado para uso inhalatorio

Este medicamento se encuentra en un contenedor a presión, en un dispositivo de plástico, con una boquilla.
En la parte delantera del inhalador hay un contador de dosis que muestra cuántas dosis del medicamento quedan. Cada vez que se presiona el inhalador, se libera una dosis del medicamento. Con cada activación, el contador de dosis también produce un sonido de clic, lo que proporciona una retroalimentación auditiva que indica el funcionamiento correcto del dispositivo. El dispositivo de dosificación tiene un contador de dosis integrado que cuenta cada dosis con precisión y muestra cada 20 dosis. El contador de dosis muestra el número aproximado de inhalaciones (dosis) restantes en el contenedor. La ventana del contador de dosis muestra el número de inhalaciones restantes en el inhalador en unidades de veinte (por ejemplo, 120, 100, 80, etc.). Cuando quedan 20 inhalaciones en la pantalla, aparece el número 20 en un fondo mitad rojo y mitad blanco, lo que indica que el contenedor está cerca del final de su vida útil. Debe dejar de usar el inhalador cuando el contador muestre 0 en un fondo rojo, porque es posible que el medicamento restante en el contenedor no sea suficiente para liberar una dosis completa y debe comenzar a usar un nuevo inhalador.

Cómo usar el inhalador

Es importante estar de pie o sentado en una posición erguida mientras se inhala.
Antes de inhalar, es importante verificar el contador de dosis:
cualquier número entre "1" y "120" indica que quedan dosis. Si el contador de dosis muestra "0", no quedan dosis - debe desechar el inhalador y comprar uno nuevo.

• 1. Retire la tapa de protección de la boquilla y verifique que la boquilla esté limpia y libre de polvo u otros contaminantes.
• 2. Haga una exhalación lenta y profunda.
• 3. Sostenga el contenedor en posición vertical, con la boquilla hacia arriba, y luego coloque la boquilla entre los labios. No apriete los dientes sobre la boquilla. Haga una inhalación lenta y profunda por la boca, y justo después de comenzar a inhalar, presione firmemente la parte superior del inhalador para liberar una dosis del medicamento.
• 4. Las personas con una presa débil pueden encontrar más fácil sostener el inhalador con ambas manos: deben colocar ambos dedos índices en la parte superior del inhalador y ambos pulgares en la parte inferior.
• 5. Contenga la respiración durante tanto tiempo como sea posible, y luego retire el inhalador de la boca y exhale lentamente. No exhale en el inhalador.

Si es necesario tomar otra dosis del medicamento, debe sostener el inhalador en posición vertical durante unos 30 segundos, y luego repetir los pasos del 2 al 5.
Importante:No debe realizar los pasos del 2 al 5 demasiado rápido.
Después de usar, debe colocar la tapa de protección y verificar el contador de dosis.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, debe enjuagar la boca o la garganta con agua o cepillar los dientes después de cada uso del inhalador.

Cuándo reemplazar el inhalador

Debe reemplazar el inhalador cuando el contador muestre el número 20, y el color del fondo del contador de dosis cambie a mitad rojo y mitad blanco, lo que indica que el contenedor está cerca del final de su vida útil. Debe dejar de usar el inhalador cuando el contador muestre 0 en un fondo rojo, porque es posible que el medicamento restante en el contenedor no sea suficiente para liberar una dosis completa y debe comenzar a usar un nuevo inhalador.

Si aparece una "niebla" sobre la abertura superior de la boquilla o al lado de la boca, esto indica que el medicamento Airiam no está llegando a los pulmones como debería. Debe tomar otra dosis, siguiendo las instrucciones, comenzando de nuevo desde el paso 2.

Si el paciente siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene dificultades para usar el inhalador durante la inhalación, puede usar una cámara de inhalación (espaciador) llamada AeroChamber Plus. Debe preguntar a un médico, farmacéutico o enfermera sobre este dispositivo. Es importante leer atentamente la hoja de instrucciones que viene con la cámara de inhalación AeroChamber Plus y seguir las instrucciones de uso y limpieza.

Limpieza del inhalador

Debe limpiar el inhalador una vez a la semana.
No debe retirar el contenedor de la carcasa ni usar agua u otros líquidos para limpiar el inhalador.
Limpieza del inhalador:

• 1. Debe retirar la tapa de protección de la boquilla deslizándola hacia abajo.
• 2. Debe limpiar la boquilla y el dispositivo por dentro y por fuera con un paño limpio y seco o una toalla de papel.
• 3. Debe colocar la tapa de protección.

Uso de más de la dosis recomendada de Airiam:

• el uso de una dosis mayor de la recomendada de formoterol puede causar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, latidos rápidos del corazón, palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma, dolor de cabeza, temblores, somnolencia, demasiado ácido en la sangre, disminución de los niveles de potasio en la sangre, aumento de los niveles de azúcar en la sangre. El médico puede recetar un análisis de sangre para verificar los niveles de potasio y azúcar en la sangre.
• el uso de una dosis demasiado alta de dipropionato de beclometasona puede causar trastornos temporales de la función suprarrenal. La mejora ocurrirá en unos pocos días, pero el médico puede recetar un análisis de sangre para verificar los niveles de cortisol en la sangre.

En caso de que ocurra alguno de estos síntomas, debe informar a un médico.

Olvido de una dosis de Airiam:

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada, solo la dosis siguiente en el momento planeado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso de Airiam:

No debe reducir la dosis ni suspender el uso del medicamento.
Incluso si se siente mejor, no debe suspender el uso de Airiam ni reducir la dosis sin consultar a un médico. Es muy importante tomar Airiam regularmente, incluso cuando los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• 4.

Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al igual que con otros medicamentos inhalados, existe el riesgo de empeoramiento de la falta de aliento y el silbido inmediatamente después de inhalar Airiam, lo que se conoce como broncoespasmo paradójico.
Debe detener inmediatamente el uso de Airiam y usar un medicamento inhalado de rescate rápidopara aliviar los síntomas de falta de aliento y silbido. Debe consultar a un médico lo antes posible.
Debe informar inmediatamente a un médicosi ocurren reacciones de hipersensibilidad, como erupciones cutáneas, picazón, erupciones, enrojecimiento, hinchazón de la piel o las membranas mucosas, especialmente alrededor de los ojos, la cara, los labios y la garganta.
Otros posibles efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia.

• Infecciones fúngicas (en la boca y la garganta)
• dolor de cabeza
• ronquera
• dolor de garganta
• infección pulmonar (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC: Debe informar a un médico si alguno de los siguientes síntomas ocurren mientras está tomando Airiam, porque pueden ser síntomas de una infección pulmonar:
• fiebre o escalofríos
• aumento de la producción de esputo, cambio de color del esputo
• empeoramiento de la tos o aumento de la dificultad para respirar

Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• infecciones fúngicas (en la boca y la garganta)
• dolor de cabeza
• ronquera
• dolor de garganta

Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• latidos rápidos o irregulares del corazón y trastornos del ritmo cardíaco
• cambios en el electrocardiograma (ECG)
• ataque de asma
• temblores
• nerviosismo
• mareos
• palpitaciones
• síntomas similares a los de la gripe
• infecciones fúngicas de la vagina
• infección de los senos paranasales
• infección del oído
• irritación de la garganta
• tos y tos con esputo
• náuseas
• alteración del gusto
• ardor en los labios
• sequedad en la boca
• dificultad para tragar
• indigestión
• dolor de estómago
• diarrea
• dolor muscular y calambres musculares
• enrojecimiento de la cara
• aumento de la sudoración
• aumento del flujo sanguíneo a ciertos tejidos del cuerpo
• infección de la nariz
• cambios en los resultados de algunos análisis de sangre:
• disminución del número de glóbulos blancos
• aumento del número de plaquetas
• disminución de los niveles de potasio en la sangre
• aumento de los niveles de azúcar en la sangre
• aumento de los niveles de insulina, ácidos grasos libres y cetonas en la sangre
• erupciones o urticaria

Los siguientes efectos adversos también se han notificado como "poco frecuentes" en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica:

• disminución de los niveles de cortisol en la sangre, lo que se debe al efecto de los corticosteroides en las glándulas suprarrenales.
• latidos irregulares del corazón.

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):

• opresión en el pecho
• trastornos del ritmo cardíaco (debidos a una contracción prematura de las cámaras del corazón)
• aumento o disminución de la presión arterial
• infección renal
• hinchazón de la piel y las membranas mucosas que dura varios días

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• empeoramiento del asma
• falta de aliento
• disminución del número de plaquetas
• hinchazón de las manos y los pies

El uso de corticosteroides inhalados en dosis altas durante un período prolongado puede causar, en casos muy raros, efectos sistémicos.

Estos incluyen:

• trastornos de la función suprarrenal (supresión de la función suprarrenal)
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• cataratas
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes
• disminución de la densidad mineral ósea (osteoporosis)

Desconocido (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño, depresión o sentimientos de tristeza, nerviosismo, ansiedad, excitación excesiva o irritabilidad. Estos efectos adversos son más probables en niños.
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al representante del titular de la autorización de comercialización en España.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Airiam

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El paquete contiene 1 contenedor de 120 dosis.
No debe usar Airiam después de 3 meses desde la fecha de dispensación del medicamento por el farmacéutico, ni después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y la etiqueta después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de usar: el inhalador debe almacenarse en posición vertical en la nevera (a una temperatura de 2-8°C), como máximo durante 18 meses.
Después de abrir: no debe almacenar el inhalador a una temperatura superior a 25°C.
Debe almacenar durante un máximo de 3 meses.
En caso de que el inhalador se enfríe, antes de usar el medicamento, debe calentarlo en las manos durante unos minutos. Nunca debe usar otros métodos para calentar el contenedor.
Advertencia:El contenedor contiene un líquido a presión. No debe exponer el contenedor a temperaturas superiores a 50°C. No debe perforar el contenedor.
Los medicamentos no deben ser vertidos por el desagüe ni tirados a la basura. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Airiam?

• Los principios activos de Airiam son: dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol dihidratado. Cada dosis medida del inhalador contiene 100 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado. Esto corresponde a una dosis liberada por la boquilla que contiene 84,6 microgramos de dipropionato de beclometasona y 5,0 microgramos de fumarato de formoterol dihidratado.
• Los demás componentes son: norflurano (HFC-134a), etanol, ácido maleico y agua para inyección.

Este medicamento contiene gases fluorados que contribuyen al efecto invernadero.
Cada inhalador contiene 8,12 g de norflurano (HFC-134a), lo que equivale a 0,012 toneladas de equivalente de dióxido de carbono (factor de calentamiento global GWP = 1430).

Cómo se presenta Airiam y qué contiene el paquete?

Airiam es un aerosol inhalatorio en forma de solución que se encuentra en un contenedor de aluminio recubierto con fluoropolímero (FCP), cerrado con un dispositivo dosificador, en un paquete de cartón. El contenedor está equipado con un dosificador de plástico blanco y una tapa de protección de plástico rosa. El dosificador tiene un contador de dosis integrado que cuenta cada dosis con precisión y muestra cada 20 dosis.
Tamaño del paquete:
1 paquete (un contenedor que proporciona 120 dosis)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Vivaire 100 microgramos/6 microgramos por inhalación de polvo para inhalación, solución
Bulgaria: Вивер 100 микрограма/6 микрограма/доза разтвор под налягане за инхалация
República Checa: Vivaire
Hungría: Vivaire 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Polonia: Airiam
Rumania: VIVAIRE 100 micrograme/6 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
Eslovaquia: Vivaire 100/6 mikrogramov/dávka

Título del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Importador:

Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstrasse 139 - 143
60314 Frankfurt del Meno, Alemania
Oy Medfiles Ltd
Volttikatu 5, Volttikatu 8
70700 Kuopio, Finlandia

Para obtener más información, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en su país:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2025