Airflusal Forspiro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AirFluSal Forspiro

(50 microgramos + 250 microgramos)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación, dosificado
Salmeterol + Fluticasona propionato

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es AirFluSal Forspiro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar AirFluSal Forspiro
• 3. Cómo tomar AirFluSal Forspiro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar AirFluSal Forspiro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AirFluSal Forspiro y para qué se utiliza

AirFluSal Forspiro se utiliza para tratar el asma.
El medicamento contiene dos principios activos:
salmeterol: un principio activo que dilata las vías respiratorias y actúa durante mucho tiempo
fluticasona: un corticosteroide que reduce la hinchazón y la inflamación en los pulmones.

2. Información importante antes de tomar AirFluSal Forspiro

Cuándo no debe tomar AirFluSal Forspiro

si el paciente es alérgicoa la salmeterol, la fluticasona o a alguno de los excipientes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de tomar AirFluSal Forspiro, debe hablar con su médico o farmacéutico si:
tiene una enfermedad cardíaca, incluyendo un ritmo cardíaco irregular o acelerado
tiene hipertiroidismo
tiene hipertensión arterial
tiene diabetes (AirFluSal Forspiro puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre)
tiene un nivel bajo de potasio en la sangre
tiene tuberculosis (actual o previa) o otra infección pulmonar
Si el paciente comienza a ver borroso o tiene otros trastornos visuales, debe informar a su médico.
AirFluSal Forspiro previene la aparición de dificultad para respirar y sibilancias. Debe recordar que el medicamento no actúa cuando la dificultad para respirar o las sibilancias ya han aparecido.
En caso de ataque de dificultad para respirar, es necesario tomar un medicamento (como el salbutamol) que dilate rápidamente las vías respiratorias.

Si los síntomas del asma o la dificultad para respirar empeoran, debe informar a su médico de inmediato.

Esto puede manifestarse como:
sibilancias
un aumento en la frecuencia de los ataques de tos
un aumento en la necesidad de un medicamento que dilate rápidamente las vías respiratorias.
En este caso, debe continuar tomando AirFluSal Forspiro, pero no aumentar la dosis, ya que el estado del paciente puede empeorar y conducir a una enfermedad grave. Debe ponerse en contacto con su médico, ya que es posible que se necesite un tratamiento adicional.

Niños y adolescentes

No se debe administrar AirFluSal Forspiro a niños y adolescentes menores de 18 años.

AirFluSal Forspiro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
AirFluSal Forspiro y los siguientes medicamentos pueden interactuar entre sí:
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, enfermedades cardíacas u otras enfermedades, que contienen un principio activo que termina en "olol" (beta-bloqueantes), como el atenolol, el propranolol y el sotalol
medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, como el ritonavir o el cobicistat
Su médico puede querer supervisar su estado de cerca si está tomando estos medicamentos.
medicamentos utilizados para tratar infecciones, como el ketokonazol, el itraconazol y la eritromicina
corticosteroides administrados por vía oral o inyectados: medicamentos utilizados para tratar la inflamación o prevenir el rechazo de un trasplante
medicamentos diuréticos utilizados para tratar la hipertensión arterial
otros medicamentos que dilatan las vías respiratorias (como el salbutamol)
medicamentos que contienen derivados de la xantina (a menudo utilizados para tratar el asma).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico evaluará si es adecuado tomar AirFluSal Forspiro durante el embarazo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que AirFluSal Forspiro afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

AirFluSal Forspiro contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
La cantidad de lactosa contenida en el medicamento no suele causar problemas en personas con intolerancia a la lactosa.

3. Cómo tomar AirFluSal Forspiro

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Asma

La dosis recomendada para adultoses:
una inhalación dos veces al día.
Su médico supervisará regularmente su estado para controlar los síntomas del asma.
Si los síntomas del asma se han controlado con AirFluSal Forspiro tomado dos veces al día, su médico puede reducir la dosis a una vez al día:
una vez por la noche, si los síntomas ocurren en la noche
una vez por la mañana, si los síntomas ocurren durante el día.

Modo de administración

AirFluSal Forspiro debe tomarse diariamente, según las indicaciones de su médico, preferiblemente inmediatamente
antes de una comidapor la mañana y (o) por la noche.
Después de la inhalación, debe enjuagar la boca con agua.
Un uso incorrecto o no conforme a las indicaciones de AirFluSal Forspiro puede provocar un empeoramiento de los síntomas respiratorios. Para obtener la máxima eficacia, el medicamento debe tomarse diariamente, incluso si no hay síntomas.

Instrucciones de uso

Su médico, enfermera o farmacéutico deben mostrarle cómo usar el inhalador y comprobar regularmente que lo esté usando correctamente.
El inhalador contiene 60 dosis de polvo para inhalación en una tira de blister de folio. Está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis quedan (de 60 a 0). Los números que indican las últimas 10 dosis están en un fondo rojo.
El inhalador no está diseñado para ser rellenado: después de vaciarlo, debe reemplazarse con un nuevo dispositivo.

Antes de usar el inhalador

Abra la cubierta transparente de la cámara lateral.
Deslice con cuidado toda la longitud de la tira, utilizando el borde dentado (como se muestra en la figura). No tire ni arranquela tira.

Cierre la cubierta y deseche la tira de folio usada.

Precaución:

A medida que use el inhalador, la cámara lateral se llenará gradualmente con la tira de folio usada. Las tiras de folio con líneas negras no contienen medicamento. Al final, aparecerán secciones numeradas de la tira en la cámara. No debe permitir que haya más de 2 tirasen la cámara lateral, ya que esto puede causar una obstrucción del inhalador. Deslice suavemente la tira de folio (como se muestra arriba) y elimínela de manera segura.

Uso del inhalador

Debe sostener el inhalador en la mano de la manera que se muestra en las figuras.

1. Apertura

Deslice la cubierta protectora hacia abajo para descubrir el mouthpiece.
Verifique en la ventana del contador cuántas dosis de medicamento quedan.

2. Preparación de la dosis de medicamento

Levanteel borde de la palanca blanca. Asegúrese de que la cámara lateral esté cerrada.
Precaución: la palanca blanca solo debe usarse cuando el paciente esté listo para tomar la dosis de medicamento.
No use la palanca blanca innecesariamente, ya que esto puede causar la pérdida de dosis de medicamento.

Apertura: tire de la palanca blancahacia abajo (hasta que se sienta un click), lo que cargará la dosis de medicamento y mostrará su número en el contador de dosis.

Cierre:cierre la palanca blanca firmemente, de modo que se sienta un click. El inhalador está listo para usarse de inmediato.

3. Inhalación de la dosis de medicamento

Respire profundamente fuera del mouthpiece. Nunca exhaledirectamente dentrodel inhalador, ya que esto puede cambiar el tamaño de la dosis de medicamento.
Sostenga el inhalador con la cubierta protectora hacia abajo.
Cubra el mouthpiece con los labios.
Respire profundamente por la boca (no por la nariz).

Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración durante 5-10 segundoso durante tanto tiempo como sea posible sin sentir incomodidad.
Después de este tiempo, exhale lentamente no en dirección al inhalador.
Cierre la cubierta protectora del mouthpiece.
Enjuague la boca con agua (escupa el agua), lo que ayudará a prevenir el desarrollo de una infección por hongos en la boca y la aparición de ronquera.

Limpieza

Si es necesario, limpie la parte exterior del mouthpiece con un paño suave y seco.
No desmonte el inhalador ni para limpiarlo ni por ningún otro motivo.
No limpie las partes del inhalador con agua o paños húmedos, ya que la humedad puede cambiar el tamaño de la dosis de medicamento.
Nunca introduzca una aguja u otro objeto puntiagudo en el mouthpiece o cualquier otra parte del inhalador, ya que esto puede dañarlo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de AirFluSal Forspiro

Debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son:
mareos
dolor de cabeza
ritmo cardíaco acelerado
debilidad muscular
dolor en las articulaciones
sensación de temblor
Si se toman dosis más altas durante un período prolongado, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis más altas de AirFluSal Forspiro pueden causar una disminución en la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.
Es importante tomar el medicamento según las indicaciones de su médico. No debe aumentar ni disminuir la dosis sin el consejo de su médico.

Omision de la dosis de AirFluSal Forspiro

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. La siguiente dosis de medicamento debe tomarse a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con AirFluSal Forspiro

No debe interrumpir el tratamiento ni reducir la dosis de AirFluSal Forspiro sin el consejo de su médico, ya que esto puede empeorar los trastornos respiratorios y, muy raramente, causar efectos adversos, como:
dolor abdominal
sensación de cansancio y pérdida de apetito, náuseas
vómitos y diarrea
pérdida de peso
dolor de cabeza o somnolencia
bajo nivel de azúcar en la sangre
presión arterial baja y convulsiones.
Se pueden producir efectos adversos similares muy raramente durante una infección o en situaciones de estrés grave (por ejemplo, debido a fiebre, lesiones, accidentes graves o cirugía). Para prevenir estos síntomas, su médico puede recetarle corticosteroides adicionales (por ejemplo, prednisolona).
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones alérgicas: el paciente puede experimentar dificultad para respirar repentinamente después de

tomar AirFluSal Forspiro.Puede producirse sibilancia y tos o dificultad para respirar, así como picazón, erupciones (urticaria) y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta), y también una sensación de latido cardíaco muy rápido o mareo y desmayo (lo que puede llevar a una caída o pérdida de conciencia). Si se produce alguno de los síntomas mencionados o si ocurren repentinamente después de tomar AirFluSal Forspiro, debe informar a su médico de inmediato.Las reacciones alérgicas a AirFluSal Forspiro son poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas).

Otros posibles efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza (generalmente desaparece durante el tratamiento)
aumento del número de resfriados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)
infecciones por hongos (eflorescencias dolorosas, de color crema, en la boca y la garganta, así como dolor de lengua, ronquera y irritación de la garganta).
Enjuagar la boca con agua y escupirla de inmediato puede ser útil, así como cepillar los dientes después de cada inhalación. Su médico puede recetarle un medicamento antifúngico para tratar las infecciones por hongos.
dolor, hinchazón de las articulaciones y dolor muscular
calambres musculares
En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), se han notificado los siguientes efectos adversos:
neumonía (infección pulmonar)
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas ocurre durante el tratamiento con AirFluSal Forspiro; pueden ser síntomas de una infección pulmonar:

• aumento de la producción de esputo
• cambio de color del esputo
• fiebre
• escalofríos
• aumento de la tos
• aparición de moretones y fracturas por estrés
• infección del seno
• bajo nivel de potasio en la sangre (lo que puede causar un ritmo cardíaco irregular, debilidad y/o calambres musculares)

Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)
ritmo cardíaco muy rápido (taquicardia)
sensación de temblor y ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones)
Estos son generalmente síntomas inofensivos que desaparecen durante el tratamiento.
sensación de tristeza (ocurre principalmente en niños)
aumento del nivel de azúcar en la sangre
En pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar con más frecuencia el nivel de azúcar en la sangre y ajustar la dosis del medicamento para la diabetes.
trastornos del sueño
dolor en el pecho
opacidad del cristalino (cataratas)
erupción alérgica
Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)
dificultad para respiraro sibilanciaque empeorainmediatamente después de tomar AirFluSal Forspiro
Debe interrumpir el tratamientocon AirFluSal Forspiro y informar a su médico de inmediato.
Para facilitar la respiración, debe tomar un medicamento que dilate rápidamente las vías respiratorias en inhalación.
producción anormal de algunas hormonas, especialmente si el medicamento se administra en dosis altas durante un período prolongado
Los síntomas son:

• crecimiento lento en niños y adolescentes
• adelgazamiento del tejido óseo
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• aumento de peso
• rostro redondeado ("aspecto lunar") (síndrome de Cushing). Su médico supervisará regularmente si el paciente presenta alguno de los efectos adversos descritos y se asegurará de que el paciente tome la dosis más baja posible del medicamento. cambios en el comportamiento, como una excitación y irritabilidad inusuales. Estos síntomas ocurren principalmente en niños. ritmo cardíaco irregular o latidos cardíacos adicionales. Debe informar a su médico, pero no debe interrumpir el tratamiento con AirFluSal Forspiro sin consejo. infección fúngica de la garganta, que puede ser la causa de dificultad para tragar

Frecuencia desconocida, pero también pueden ocurrir:
depresión o agresión
Estos síntomas ocurren principalmente en niños.
visión borrosa
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301 / fax: +48 22 49 21 309 / sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar AirFluSal Forspiro

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No debe tomar AirFluSal Forspiro después de la fecha de caducidad que figura en el etiquetado y el paquete, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AirFluSal Forspiro?

Los principios activos del medicamento son la salmeterol y el fluticasona propionato. Cada dosis medida contiene 50 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 250 microgramos de fluticasona propionato. Esto corresponde a una dosis entregada que contiene 45 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 233 microgramos de fluticasona propionato.
El otro componente es lactosa monohidratada.

Cómo es AirFluSal Forspiro y qué contiene el paquete?

Un inhalador de plástico púrpura con un blister de folio que contiene 60 dosis de polvo para inhalación.
Tamaños de paquete: 1 o 2 inhaladores que contienen 60 dosis cada uno.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Título del titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los estados miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00
Fecha de la última actualización del folleto:04/2022
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