Airflusal Forspiro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AirFluSal Forspiro

(50 microgramos + 500 microgramos)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación, dividido
Salmeterol + Fluticasona propionato

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es AirFluSal Forspiro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar AirFluSal Forspiro
• 3. Cómo tomar AirFluSal Forspiro
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar AirFluSal Forspiro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AirFluSal Forspiro y para qué se utiliza

AirFluSal Forspiro se utiliza para tratar:
asma bronquial
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Esta enfermedad se caracteriza por dificultades respiratorias persistentes debido a la obstrucción de las vías respiratorias, a menudo con tos y secreción pulmonar. El medicamento reduce la frecuencia de los brotes de EPOC.
El medicamento contiene dos principios activos:
salmeterol: un principio activo broncodilatador de acción prolongada
fluticasona: un corticosteroide que reduce la inflamación y el edema en los pulmones.

2. Información importante antes de tomar AirFluSal Forspiro

Cuándo no debe tomarse AirFluSal Forspiro

si el paciente es alérgico a la salmeterol, la fluticasona o a cualquier excipiente del medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar AirFluSal Forspiro, debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente tiene:
enfermedad cardíaca, incluyendo ritmo cardíaco irregular o acelerado
hipertiroidismo
hipertensión arterial
diabetes (AirFluSal Forspiro puede aumentar el nivel de azúcar en sangre)
niveles bajos de potasio en sangre
tuberculosis (actual o previa) o cualquier otra infección pulmonar
Si el paciente experimenta visión borrosa o cualquier otro trastorno visual, debe informar a su médico.
AirFluSal Forspiro previene la aparición de disnea y sibilancias. Es importante recordar que el medicamento no actúa cuando la disnea o las sibilancias ya han aparecido.
En caso de ataque de disnea, es necesario utilizar un medicamento (como el salbutamol) que dilate rápidamente las vías respiratorias.

Si los síntomas de asma o dificultad para respirar empeoran, debe informar a su médico de inmediato.

Esto puede manifestarse como:
sibilancias
dificultad para respirar
mayor necesidad de un medicamento broncodilatador de acción rápida.
En este caso, debe continuar tomando AirFluSal Forspiro, pero no aumentar la dosis, ya que el estado del paciente puede empeorar y conducir a una enfermedad grave. Debe consultar a su médico, ya que puede ser necesario un tratamiento adicional.

Niños y adolescentes

No se debe administrar AirFluSal Forspiro a niños y adolescentes menores de 18 años.

AirFluSal Forspiro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta.
AirFluSal Forspiro y los siguientes medicamentos pueden interactuar entre sí:
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, enfermedades cardíacas o otras afecciones, que contienen un principio activo que termina en "olol" (beta-bloqueantes), como el atenolol, el propranolol y el sotalol
medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, como el ritonavir o el cobicistat
Su médico puede querer monitorear su estado de cerca si está tomando estos medicamentos.
medicamentos utilizados para tratar infecciones, como el ketokonazol, el itraconazol y la eritromicina
corticosteroides administrados por vía oral o inyectados: medicamentos utilizados para tratar la inflamación o prevenir el rechazo de un trasplante
medicamentos diuréticos utilizados para tratar la hipertensión arterial
otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol)
medicamentos que contienen derivados de la xantina (a menudo utilizados para tratar el asma).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico evaluará si es adecuado tomar AirFluSal Forspiro durante el embarazo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que AirFluSal Forspiro afecte la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

AirFluSal Forspiro contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
La cantidad de lactosa contenida en el medicamento no suele causar problemas en personas con intolerancia a la lactosa.

3. Cómo tomar AirFluSal Forspiro

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Asma

La dosis recomendada para adultoses:
una inhalación dos veces al día.
Su médico lo examinará regularmente para evaluar los síntomas del asma.

EPOC

La dosis recomendada para adultoses:
una inhalación dos veces al día.
Si los síntomas se controlan con AirFluSal Forspiro dos veces al día, su médico puede reducir la dosis a una inhalación al día:
una vez por la noche, si los síntomas ocurren por la noche
una vez por la mañana, si los síntomas ocurren durante el día.

Modo de administración

AirFluSal Forspiro debe tomarse diariamente, según las indicaciones de su médico, preferiblemente antes de las comidaspor la mañana y (o) por la noche.
Después de la inhalación, enjuague la boca con agua.
Un uso incorrecto o no conforme a las indicaciones de AirFluSal Forspiro puede empeorar los síntomas respiratorios. Para obtener la máxima eficacia, el medicamento debe tomarse diariamente, incluso si no hay síntomas.

Instrucciones de uso

Su médico, enfermera o farmacéutico deben mostrarle cómo usar el inhalador y comprobar regularmente que lo esté usando correctamente.
El inhalador contiene 60 dosis de polvo para inhalación en un blister (tira) de folio. Está equipado con un contador de dosis que indica la cantidad de dosis restantes (de 60 a 0). Los números que indican las últimas 10 dosis están en un fondo rojo.
El inhalador no está diseñado para ser rellenado; después de vaciarlo, debe reemplazarse con un nuevo dispositivo.

Antes de usar el inhalador

Abra la cubierta transparente de la cámara lateral.
Deslice con cuidado toda la longitud de la tira, utilizando el borde dentado (como se muestra en la figura). No tire ni arranquela tira.

Cierre la cubierta y deseche la tira de folio usada.

Precaución:

A medida que use el inhalador, la cámara lateral se llenará gradualmente con la tira de folio usada. Las tiras de folio con líneas negras no contienen medicamento. Al final, aparecerán secciones numeradas de la tira en la cámara.
No debe permitir que haya más de 2 tirasen la cámara lateral, ya que puede causar una obstrucción del inhalador. Deslice suavemente la tira de folio (como se muestra arriba) y elimínela de manera segura.

Uso del inhalador

Debe sostener el inhalador en la mano de la manera que se muestra en las figuras.

1. Apertura

Desbloquee la boquilla, tirando hacia abajo de la cubierta protectora.
Verifique en la ventana del contador cuántas dosis de medicamento quedan.

2. Preparación de la dosis de medicamento

Levanteel borde de la palanca blanca. Asegúrese de que la cámara lateral esté cerrada.
Precaución: la palanca blanca solo debe usarse cuando el paciente esté listo para tomar la dosis de medicamento.
No usarla innecesariamente puede causar la pérdida de dosis de medicamento.

Apertura: tire de la palanca blanca hacia abajo(sonido de clicaudible), lo que carga la dosis de medicamento y muestra su número en el contador de dosis.

Cierre:cierre la palanca blancacon cuidado, de modo que se escuche un clicaudible. El inhalador está listo para usar de inmediato.

3. Inhalación de la dosis de medicamento

Respire profundamente lejos de la boquilla. Nunca respire directamente dentrodel inhalador, ya que puede cambiar el tamaño de la dosis de medicamento.
Sostenga el inhalador con la cubierta protectora hacia abajo.
Cubra la boquilla con los labios.
Respire profundamente por la boca (no por la nariz).

Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración durante 5-10 segundoso durante el tiempo que sea posible sin sentir incomodidad.
Después de este tiempo, exhale lentamente no en dirección al inhalador.
Cierre la cubierta protectora de la boquilla.
Enjuague la boca con agua (escupa el agua), lo que ayudará a prevenir el desarrollo de una infección fúngica en la boca y la aparición de ronquera.

Limpieza

Si es necesario, limpie la parte exterior de la boquilla con un paño suave y seco.
No desmonte el inhalador para limpiarlo o para cualquier otro propósito.
No limpie las partes del inhalador con agua o paños húmedos, ya que la humedad puede cambiar el tamaño de la dosis de medicamento.
Nunca introduzca una aguja o cualquier otro objeto puntiagudo en la boquilla o cualquier otra parte del inhalador, ya que puede dañarlo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de AirFluSal Forspiro

Debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis son:
mareos
dolor de cabeza
ritmo cardíaco acelerado
debilidad muscular
dolor en las articulaciones
sensación de temblor
Si se toman dosis más altas durante un período prolongado, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis más altas de AirFluSal Forspiro pueden causar una disminución en la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.
Es importante tomar el medicamento según las indicaciones de su médico. No debe aumentar ni disminuir la dosis sin el consejo de su médico.

Omisión de una dosis de AirFluSal Forspiro

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con AirFluSal Forspiro

No debe interrumpir el tratamiento con AirFluSal Forspiro ni reducir la dosis sin el consejo de su médico, ya que puede empeorar los trastornos respiratorios y, muy raramente, causar efectos adversos, como:
dolor abdominal
sensación de fatiga y pérdida de apetito, náuseas
vómitos y diarrea
pérdida de peso
dolor de cabeza o somnolencia
niveles bajos de azúcar en sangre
presión arterial baja y convulsiones.
Estos efectos adversos también pueden ocurrir muy raramente durante una infección o en situaciones de estrés severo (por ejemplo, debido a fiebre, lesiones, accidentes graves o cirugía). Para prevenir estos síntomas, su médico puede recetarle corticosteroides adicionales (por ejemplo, prednisolona).
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Reacciones alérgicas: el paciente puede experimentar dificultades respiratorias repentinas después de

tomar AirFluSal Forspiro.Puede ocurrir sibilancia y tos o disnea, así como picazón, erupciones (urticaria) y edema (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta), así como una sensación de ritmo cardíaco muy rápido o mareo y desmayo (lo que puede conducir a una caída o pérdida de conciencia). Si ocurre alguno de estos síntomas o si ocurren repentinamente después de tomar AirFluSal Forspiro, debe informar a su médico de inmediato.Las reacciones alérgicas a AirFluSal Forspiro son poco frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas).

Otros efectos adversos posibles:

Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza (que generalmente desaparece durante el tratamiento)
aumento del número de resfriados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas)
infecciones fúngicas (eflorescencias dolorosas, de color crema, en la boca y la garganta, así como dolor de lengua, ronquera y irritación de la garganta).
Enjuagar la boca con agua y escupirla de inmediato puede ser útil, así como cepillar los dientes después de cada inhalación. Su médico puede recetarle un medicamento antifúngico para tratar las infecciones fúngicas.
dolor, edema y dolor en las articulaciones y los músculos
calambres musculares
En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), se han notificado los siguientes efectos adversos:
neumonía (infección pulmonar)
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas ocurre durante el tratamiento con AirFluSal Forspiro; pueden ser síntomas de una infección pulmonar:

• aumento de la producción de esputo
• cambio de color del esputo
• fiebre
• escalofríos
• aumento de la tos
• aumento de las dificultades para respirar
• moretones y fracturas por estrés
• infección fúngica de la garganta, que puede ser la causa de dificultades para tragar

Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas)
ritmo cardíaco muy rápido (taquicardia)
sensación de temblor y ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones)
Estos son generalmente síntomas no graves que desaparecen durante el tratamiento.
sensación de tristeza (que ocurre principalmente en niños)
niveles altos de azúcar en sangre
En pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar con más frecuencia los niveles de azúcar en sangre y ajustar la dosis del medicamento antidiabético.
trastornos del sueño
dolor en el pecho
opacidad del cristalino (cataratas)
erupción alérgica
Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 personas)
dificultades para respiraro sibilanciasque empeoraninmediatamente después de tomar AirFluSal Forspiro
Debe interrumpir el tratamientocon AirFluSal Forspiro y informar a su médico de inmediato.
Para facilitar la respiración, debe tomar un medicamento broncodilatador de acción rápida en inhalación.
anomalías en la producción de ciertas hormonas, especialmente si el medicamento se administra en dosis altas durante un período prolongado
Los síntomas son:

• crecimiento lento en niños y adolescentes
• adelgazamiento del tejido óseo
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• aumento de peso
• rostro redondeado ("cushingoide"). Su médico lo examinará regularmente para asegurarse de que no esté experimentando alguno de estos efectos adversos y de que esté tomando la dosis más baja posible del medicamento. cambios en el comportamiento, como una excitación o irritabilidad inusuales. Estos síntomas ocurren principalmente en niños. ritmo cardíaco irregular o latidos adicionales. Debe informar a su médico, pero no debe interrumpir el tratamiento con AirFluSal Forspiro sin consejo.

Frecuencia desconocida, pero también pueden ocurrir:
depresión o agresión
Estos síntomas ocurren principalmente en niños.
visión borrosa
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia Reguladora de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301 / fax: +48 22 49 21 309 / sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos ayudará a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar AirFluSal Forspiro

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No lo conserve a temperaturas superiores a 25°C.
No use AirFluSal Forspiro después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AirFluSal Forspiro?

Los principios activos del medicamento son la salmeterol y el fluticasona propionato. Cada dosis medida contiene 50 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 500 microgramos de fluticasona propionato. Esto corresponde a una dosis entregada que contiene 45 microgramos de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 465 microgramos de fluticasona propionato.
El otro ingrediente es lactosa monohidratada.

Cómo se presenta AirFluSal Forspiro y qué contiene el paquete?

Un inhalador de plástico púrpura con un blister de folio que contiene 60 dosis de polvo para inhalación.
Tamaños de paquete: 1 o 2 inhaladores que contienen 60 dosis cada uno.

Título y fabricante

Título
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Aeropharm GmbH
Francois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt, Alemania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00
Fecha de la última actualización del folleto:04/2022
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