Aflavic Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

AFLAVIC MAX, 1000 mg, tabletas

Diosmina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es AFLAVIC MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar AFLAVIC MAX
• 3. Cómo tomar AFLAVIC MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar AFLAVIC MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AFLAVIC MAX y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es diosmina micronizada, que actúa sobre la mejora del tono de las paredes de los vasos venosos, normaliza la permeabilidad de los vasos y actúa de manera protectora sobre los vasos.

Indicaciones para el uso del medicamento

Insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores (varices):

• sensación de pesadez en las piernas;
• dolor en las piernas;
• calambres nocturnos. Tratamiento sintomático en caso de agravamiento de los síntomas asociados con las varices anales (hemorroides).

2. Información importante antes de tomar AFLAVIC MAX

Cuándo no tomar AFLAVIC MAX:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar AFLAVIC MAX, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de agravamiento de los síntomas asociados con las varices anales, debe recordar que la terapia con AFLAVIC MAX es solo sintomática y debe ser de corta duración. Si los síntomas no remiten, debe realizar un examen con un proctólogo, quien elegirá el método de tratamiento adecuado.
La administración de este medicamento para el tratamiento sintomático en caso de agravamiento de los síntomas asociados con las varices anales no excluye la administración de otros medicamentos por vía rectal.
En caso de dudas, debe consultar a su médico.

AFLAVIC MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Los estudios realizados en animales no han demostrado un efecto teratogénico. No hay informes de efectos adversos de la diosmina en humanos. Sin embargo, no hay datos suficientes para excluir completamente el riesgo, por lo que el medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si es absolutamente necesario.
Lactancia
No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que se recomienda evitar la lactancia durante el período de administración.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de AFLAVIC MAX en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

AFLAVIC MAX contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera libre de sodio.

3. Cómo tomar AFLAVIC MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.

Dosis recomendada

1 tableta al día, durante las comidas.
Agravamiento de los síntomas asociados con las varices anales: 3 tabletas al día durante 4 días, y luego 2 tabletas al día durante 3 días, durante las comidas.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
La línea de división en la tableta solo sirve para facilitar su división en caso de que sea necesario.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de AFLAVIC MAX

No se conocen los síntomas de sobredosis.
En caso de sobredosis, debe consultar a su médico.

Olvido de la dosis de AFLAVIC MAX

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con AFLAVIC MAX

En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, AFLAVIC MAX puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos
Raros(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10 000):

• diarrea;
• dispepsia;
• náuseas;
• vómitos;
• mareos;
• dolor de cabeza;
• malestar general;
• erupciones cutáneas (granos rojos y picazón en la piel);
• picazón;
• urticaria (ampollas rojas y picazón en la piel).

Los efectos adversos observados no requieren la interrupción del tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar AFLAVIC MAX

No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento en cuanto a la temperatura.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de:
“EXP”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AFLAVIC MAX?

• El principio activo del medicamento es diosmina micronizada.
• Los demás componentes son: croscarmelosa sódica, alcohol polivinílico (8-88), talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta AFLAVIC MAX y qué contiene el paquete?

Tabletas de color beige, alargadas con una línea de división en un lado, convexas en ambos lados con variaciones de color permitidas.
La línea de división en la tableta está diseñada para facilitar su división en caso de que sea necesario.
El paquete contiene 10, 30 o 60 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: (24) 357 44 44
Fax: (24) 357 45 45

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: