Aescin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

AESCIN, 20 mg + 50 mg + 50 j.m., gel
(Escina + Salicilato de dietilamina + Heparina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aescin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aescin
• 3. Cómo usar el medicamento Aescin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aescin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aescin y para qué se utiliza

El medicamento Aescin se utiliza localmente, como tratamiento auxiliar:

• lesiones como contusiones y esguinces
• estados inflamatorios locales con o sin edema
• inflamación de las venas de las extremidades inferiores
• hematomas y edemas después de procedimientos quirúrgicos y lesiones
• dolor de espalda con síntomas de compresión de las raíces nerviosas de la médula espinal.

El gel de Aescin es un medicamento con acción antiinflamatoria, antiinflamatoria y protectora de los vasos sanguíneos.
Normaliza la permeabilidad de la membrana de los vasos capilares, sella el endotelio de los capilares,
reduce la exudación de la linfa.
También se utiliza como tratamiento auxiliar para reducir otros síntomas no favorables, como:
dolor y pesadez en las piernas, picazón en la piel, edemas en las extremidades inferiores y calambres en los músculos de las piernas, que ocurren
en trastornos de la circulación venosa de las extremidades inferiores.
La escina es la saponina principal de las semillas del castaño de Indias. La escina tiene un efecto antiinflamatorio y antiinflamatorio
y mejora el estado de tensión de los vasos sanguíneos, aunque no se puede confirmar con certeza su efecto después de la administración local. Reduce la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos. La escina tiene un efecto antiinflamatorio y antiinflamatorio. Normaliza
la permeabilidad de las membranas de los vasos capilares, sella el endotelio de los capilares y reduce la exudación de la linfa.
La heparina es un polianión natural de polisacárido. Actúa inhibiendo todas las fases de la coagulación de la sangre. Cuando se aplica localmente, actúa como anticoagulante y antiinflamatorio.
El salicilato de dietilamina, cuando se aplica localmente, actúa como analgésico y antiinflamatorio.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aescin

Cuándo no usar el medicamento Aescin

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene enfermedad renal crónica y insuficiencia renal
• en mujeres en los primeros tres meses de embarazo
• localmente en las mucosas, en heridas abiertas y en casos de necrosis de la piel
• en áreas de la piel sometidas a radiación.

Advertencias y precauciones

Si después de usar el medicamento Aescin, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato:

• inflamación de la piel,
• inflamación de los vasos sanguíneos
• endurecimientos subcutáneos (nódulos bajo la piel)
• úlceras de la piel
• dolor agudo relacionado con problemas de la piel
• edema repentino de una o ambas piernas
• insuficiencia cardíaca o renal.

En caso de uso concomitante de medicamentos anticoagulantes, debe controlarse con frecuencia los parámetros de coagulación de la sangre.
Es importante seguir todas las demás medidas no invasivas recomendadas por el médico, como el vendaje de las piernas, el uso de medias de compresión, las compresas de agua fría.
Durante el uso del medicamento Aescin, debe controlarse la función renal.
Advertencia:el uso del medicamento Aescin no reemplaza otras medidas preventivas, como las compresas de agua fría o el uso de medias de compresión.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso en este grupo de edad.

Aescin y otros medicamentos

No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos.
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No hay datos clínicos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran un efecto directo o indirecto adverso de la alfa-escina en el embarazo y el desarrollo del feto.
No debe usarse el medicamento en mujeres embarazadas durante períodos prolongados y en grandes superficies (como máximo 3 semanas después de consultar al médico).
Debe tenerse precaución al usar el medicamento en mujeres embarazadas.

Lactancia

No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento en mujeres durante la lactancia.
No debe usarse el medicamento en mujeres que están amamantando, en el área del pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre los efectos adversos que puedan afectar la capacidad para conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E

• 216)Debido a la presencia de metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), el medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Aescin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe volver a consultar al médico o farmacéutico.
El gel de Aescin está indicado para uso externo, localmente en la piel.
El medicamento debe usarse con una frecuencia media de 3 a 5 veces al día, aplicando una capa fina y frotando suavemente en el área afectada y sus alrededores.
El masaje antes de aplicar el gel acelera la absorción del principio activo.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Aescin en niños y adolescentes menores de 18 años.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera:

• muy frecuente - más de 1 de cada 10 pacientes
• frecuente - 1 de cada 10 a 100 pacientes
• no muy frecuente - 1 de cada 100 a 1000 pacientes
• infrecuente - 1 de cada 1000 a 10 000 pacientes
• muy infrecuente - menos de 1 de cada 10 000 pacientes
• desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Infrecuente: inflamación alérgica de la piel (picazón, erupción, enrojecimiento, urticaria)
Muy infrecuente: reacciones alérgicas graves (en algunos casos con sangrado); taquicardia,
hipertensión; reacciones de hipersensibilidad
No muy frecuente: mareos, dolor de cabeza
En caso de que ocurran las reacciones anteriores, especialmente sangrado y primeras reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea), debe suspenderse el medicamento y consultarse al médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aescin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntarse al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aescin

• Los principios activos del medicamento son: alfa-escina, salicilato de dietilamina y heparina.
• Los demás componentes del medicamento son: carboximetilcelulosa, trietanolamina, alcohol isopropílico, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), edetato disódico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Aescin y qué contiene el paquete

Gel.
Tubo de metal que contiene 40 g de gel, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel.(22) 345 93 00

Fabricante

Nobilus Ent
ul. Zegrzyńska 22A
05-110 Jabłonna
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: abril de 2022