Aescin

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Aescin(Aescin Teva),

20 mg, tabletas de liberación prolongada

Escinum
Aescin y Aescin Teva son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aescin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aescin
• 3. Cómo tomar el medicamento Aescin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aescin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aescin y para qué se utiliza

• Tratamiento de la insuficiencia venosa crónica, varices de las extremidades inferiores, varices del ano.
• Tratamiento de la tromboflebitis de las extremidades inferiores.
• Prevención y tratamiento de los hematomas y edemas postoperatorios y postraumáticos.

El medicamento Aescin actúa como antiinflamatorio y antiedematoso, y mejora el estado de tensión de los vasos sanguíneos. Reduce la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos. Es eficaz en el tratamiento de los edemas postoperatorios y postraumáticos.
El medicamento Aescin provoca una absorción más rápida de los hematomas postraumáticos y reduce la probabilidad de su aparición en el período postoperatorio (especialmente después de las operaciones quirúrgicas del sistema musculoesquelético). Además, al sellar el endotelio de los vasos sanguíneos, mejora la circulación linfática. El medicamento también se utiliza para prevenir la trombosis venosa en el período postoperatorio, así como para tratar los trastornos de la circulación venosa de las extremidades y las varices de las extremidades inferiores.
Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aescin

Cuándo no tomar el medicamento Aescin

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave
• en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Si después de tomar el medicamento Aescin, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato:

• dermatitis
• tromboflebitis
• endurecimientos subcutáneos (nódulos bajo la piel)
• úlceras cutáneas
• dolor agudo relacionado con los trastornos cutáneos
• edema súbito de una o ambas piernas
• insuficiencia cardíaca o renal.

En caso de tomar medicamentos anticoagulantes, debe controlar con frecuencia los parámetros de coagulación de la sangre.
Es importante seguir todas las demás medidas no invasivas recomendadas por el médico, como el vendaje de las piernas, el uso de medias de compresión, las compresas de agua fría.
Durante el tratamiento con el medicamento Aescin, debe controlar la función renal.
El medicamento no debe tomarse en pacientes con intolerancia a la lactosa, déficit de lactasa (tipo Lapp) o síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa.
Atención:la administración del medicamento Aescin no reemplaza otras medidas preventivas, como las compresas de agua fría o el uso de medias de compresión.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos suficientes que confirmen la seguridad de su uso en este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
El medicamento Aescin puede potenciar el efecto de los medicamentos anticoagulantes. Algunos antibióticos, como las cefalosporinas, pueden potenciar el efecto del medicamento.
Debe evitar la administración concomitante del medicamento Aescin con antibióticos aminoglucósidos, debido al posible efecto tóxico en los riñones.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No hay datos clínicos sobre el uso de alfa-escina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran un efecto directo o indirecto adverso de la alfa-escina en el embarazo y el desarrollo fetal.

Lactancia

No hay datos clínicos sobre el uso de alfa-escina en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Aescin no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

El medicamento contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene tartrazina

Debido a que el medicamento contiene tartrazina (E 102), puede causar reacciones alérgicas.

El medicamento contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Aescin

Este medicamento debe tomarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento Aescin en tabletas recubiertas está indicado para administración oral.
Uso en niños y adolescentes:
No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Adultos:
La dosis habitual del medicamento Aescin es de 3 veces al día, 2 tabletas después de las comidas, con una gran cantidad de líquido.
Se puede administrar profilácticamente durante al menos 16 horas antes de la operación quirúrgica. Después de 2-3 meses de tratamiento, se puede administrar un tratamiento de mantenimiento con una dosis de 40 mg (2 tabletas) 2 veces al día.
En caso de uso de anticonceptivos, se puede tomar una dosis doble de alfa-escina.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario ajustar la dosis.

Olvido de una dosis de Aescin

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• La frecuencia de los efectos adversos se define de la siguiente manera:
• muy frecuente - más de 1 de cada 10 pacientes
• frecuente - 1 de cada 10 a 100 pacientes
• no muy frecuente - 1 de cada 100 a 1000 pacientes
• infrecuente - 1 de cada 1000 a 10 000 pacientes
• muy infrecuente - menos de 1 de cada 10 000 pacientes
• desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Raro: dermatitis alérgica (picazón, erupción, enrojecimiento, exantema, urticaria)
Muy raro: reacciones alérgicas graves (en algunos casos con hemorragia); taquicardia, hipertensión arterial; reacciones de hipersensibilidad; hemorragia de las vías genitales
No muy frecuente: mareo, dolor de cabeza; náuseas, vómitos, diarrea, sensación de malestar en el estómago
En caso de que aparezcan las reacciones anteriores, especialmente la hemorragia y las primeras reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea), debe suspenderse el medicamento y consultar con el médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aescin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Almacenar en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aescin

• La sustancia activa del medicamento es alfa-escina.
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta:lactosa monohidratada, almidón de patata, povidona 25, talco, estearato de magnesio. Recubrimiento de la tableta:polisorbato 80 ,copolímero de ácido metacrílico y metil metacrílico (1:1), dispersión al 30% ,carmelosa sódica, dióxido de titanio (E 171), laca de aluminio de tartrazina (E 102), povidona 25, talco, emulsión de simeticona al 30%.

Cómo se presenta el medicamento Aescin y qué contiene el paquete

Tabletas de liberación prolongada, en blister de aluminio/PVC, 30 unidades, 90 unidades en caja de cartón.
Para obtener más información detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Radlická 3185/1c
150 00 Praga 5
República Checa

Fabricante:

TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación: 85/262/92-C
Número de autorización de importación paralela: 18/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.01.2024

[Información sobre la marca registrada]