Aescin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

AESCIN, 20 mg, tabletas recubiertas

(Escinum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Aescin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aescin
• 3. Cómo tomar el medicamento Aescin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aescin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aescin y para qué se utiliza

• Tratamiento de la insuficiencia venosa crónica, varices de las extremidades inferiores, varices del ano.
• Tratamiento de la flebitis de las extremidades inferiores.
• Prevención y tratamiento de hematomas y edemas postoperatorios y post-traumáticos.

El medicamento Aescin actúa como antiinflamatorio y antiedematoso, y mejora el estado de tensión de los vasos sanguíneos. Reduce la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos. Ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los edemas postoperatorios y post-traumáticos.
Aescin provoca una absorción más rápida de los hematomas post-traumáticos y reduce la probabilidad de que ocurran durante el período postoperatorio (especialmente después de las operaciones quirúrgicas del aparato locomotor).
Además, al sellar el endotelio de los vasos sanguíneos, mejora la circulación linfática venosa. El medicamento también se utiliza para prevenir la tromboflebitis en el período postoperatorio, así como para tratar trastornos de la circulación venosa de las extremidades y varices de las extremidades inferiores.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aescin

Cuándo no tomar el medicamento Aescin

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave
• en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones

Si después de tomar el medicamento Aescin, el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato:

• Fiebre de la piel
• Flebitis trombótica
• Endurecimientos subcutáneos (nódulos bajo la piel)
• Úlceras de la piel
• Dolor agudo relacionado con afecciones de la piel
• Edema súbito de una o ambas piernas
• Insuficiencia cardíaca o renal.

En caso de tomar medicamentos anticoagulantes al mismo tiempo, debe controlar con frecuencia los parámetros de coagulación de la sangre.
Es importante seguir todas las demás medidas no invasivas recomendadas por el médico, como vendar las piernas, usar medias de compresión, aplicar compresas frías.
Durante el tratamiento con el medicamento Aescin, debe controlar la función renal.
El medicamento no debe tomarse en pacientes con intolerancia a la lactosa, déficit de lactasa (tipo Lapp) o síndrome de mala absorción de glucosa-lactosa.
Advertencia:la administración del medicamento Aescin no reemplaza otras medidas preventivas, como las compresas frías o el uso de medias de compresión.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos que confirmen su seguridad en este grupo de edad.

Aescin y otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.
Aescin puede potenciar el efecto de los medicamentos anticoagulantes. Algunos antibióticos, como las cefalosporinas, pueden potenciar el efecto del medicamento.
Debe evitar la administración conjunta del medicamento Aescin con antibióticos aminoglucósidos, debido a la posible influencia en el aumento de la toxicidad de los aminoglucósidos en los riñones.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No hay datos clínicos sobre el uso de alfa-escina en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no han demostrado un efecto directo o indirecto perjudicial de la alfa-escina en el embarazo y el desarrollo del feto.

Lactancia

No hay datos clínicos sobre el uso de alfa-escina en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Aescin no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento contiene tartrazina

Debido a que el medicamento contiene tartrazina (E 102), puede causar reacciones alérgicas.

El medicamento contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Aescin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Aescin en tabletas recubiertas está indicado para administración oral.
Uso en niños y adolescentes:
No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Adultos:
La dosis habitual del medicamento Aescin es de 3 veces al día, 2 tabletas después de las comidas, con una gran cantidad de líquido.
Como medida preventiva, se puede tomar al menos 16 horas antes de la operación quirúrgica.
Después de 2-3 meses de tratamiento, se puede iniciar un tratamiento de mantenimiento con una dosis de 40 mg (2 tabletas) 2 veces al día.
En caso de que se estén tomando anticonceptivos, se puede tomar una dosis doble de alfa-escina.
Pacientes de edad avanzada:
No es necesario ajustar la dosis.

Olvido de una dosis del medicamento Aescin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• La frecuencia de los efectos adversos se ha determinado de la siguiente manera:
• muy frecuente - más de 1 de cada 10 pacientes
• frecuente - 1 de cada 10 a 100 pacientes
• no muy frecuente - 1 de cada 100 a 1000 pacientes
• infrecuente - 1 de cada 1000 a 10 000 pacientes
• muy infrecuente - menos de 1 de cada 10 000 pacientes
• desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Raro: reacción alérgica de la piel (picazón, erupción, enrojecimiento, exantema, urticaria)
Muy raro: reacciones alérgicas graves (en algunos casos con hemorragia); taquicardia, hipertensión arterial; reacciones de hipersensibilidad; hemorragia de las vías genitales
No muy frecuente: mareo, dolor de cabeza; náuseas, vómitos, diarrea, sensación de malestar en el estómago
En caso de que ocurran las reacciones anteriores, especialmente la hemorragia y las primeras reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea), debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aescin

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aescin

• La sustancia activa del medicamento es alfa-escina.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, povidona, talco, estearato de magnesio. Cubierta: talco, dióxido de titanio (E 171), povidona, polisorbato 80, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, carboximetilcelulosa sódica, tartrazina (E 102), emulsión de simeticona al 30%.

Cómo se presenta el medicamento Aescin y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas en blisters de Al/PCW de 30 unidades, 90 unidades en caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel.(22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: